Transzorbitális ultrahang és egyéb markerek a szívmegállás utáni prognózis előrejelzéséhez (TOMCAT)
2026. április 8. frissítette: University Hospital Pilsen
Transzorbitális ultrahang és egyéb markerek a szívmegállás utáni prognózis előrejelzéséhez (TOMCAT)
A spontán keringés visszatérésével járó hirtelen szívleállásos betegeknél az agykárosodás a rövid távú mortalitás és a rossz prognózis egyik fő meghatározója (CPC 3-5).
Fontos, hogy megfelelően válasszuk ki azon betegek csoportját, akiknél a kezelés hiábavaló.
A jelenlegi irányelvek szerint a multimodális megközelítés javasolt.
Az ultrahanggal mért látóideghüvely átmérője nem invazív, gyors, olcsó és könnyen elérhető ágy melletti módszer, de a neuroprognosztizálási módszerként való alkalmazásának bizonyítékai csak néhány kisebb tanulmányra korlátozódnak.
A tanulmány célja az ONSD, mint neuroprognosztizálási módszer validitásának értékelése nagyobb betegcsoportban, összehasonlítása más ismert módszerekkel, valamint az ONSD ultrahang és CT mérésének összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
További releváns MeSH feltételek:
szívmegállás, szív- és érrendszeri betegségek, látóideg hüvely átmérője.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pilsen, Csehország
- University Hospital Plzen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és női betegek szívmegállás után, későbbi ROSC-vel, 18 éves vagy idősebb
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- kórházi szívleállás nem traumás ok miatt CPR-rel és ezt követő ROSC-vel
- Glasgow kóma skála (GCS) ≤ 7 vagy szedáció 30 perccel a ROSC elérése után
Kizárási kritériumok:
- a látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) nem elérhető első mérése transorbitális ultrahanggal mérve 24±6 órával a ROSC elérése után
- refrakter szívmegállás
- craniocerebrális sérülés
- intracranialis daganat
- aktív intrakraniális vérzés
- haemorrhagiás stroke és/vagy subarachnoidális vérzés az elmúlt 3 hónapban
- a szem környékét érintő arcsérülés
- aktív neuroendokrin daganat, kissejtes tüdőrák, nem kissejtes tüdő
- CPC 3-5 a szívmegállás előtt
- sclerosis multiplex és/vagy egyéb etiológiájú látóideggyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ONSD értéke a rövid távú neurológiai kimenetel előrejelzéséhez
Időkeret: 30 nap
|
A transzorbitális ultrahangvizsgálattal mért látóideghüvely átmérője és a betegek neurológiai kimenetele (a CPC-skálával számszerűsítve) közötti összefüggés értékelése a kórházi szívmegállás és az azt követő ROSC után
|
30 nap
|
|
Az ONSD értéke a rövid távú mortalitás előrejelzésére
Időkeret: 30 nap
|
A transzorbitális ultrahangvizsgálattal mért látóideg hüvely átmérője és a mortalitás közötti összefüggés értékelése 30 napos követés során.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ONSD és az elektrofiziológiai modalitások összehasonlítása a neurológiai kimenetel előrejelzéséhez
Időkeret: 96 óra
|
A transzorbitális ultrahangvizsgálattal mért látóideg hüvely átmérője és a szomatoszenzoros kiváltott potenciál vizsgálattal kapott negatív prognosztikai markerek és az EEG közötti összefüggés vizsgálata a terápiás hipotermia és szedáció befejezése után is kómában maradó betegeknél.
|
96 óra
|
|
Az ONSD mérések összehasonlítása ultrahanggal és komputertomográfiával
Időkeret: 48 óra
|
A látóideg hüvely átmérőjének ultrahanggal mért pontosságának értékelése a ROSC elérése után 48 ± 12 órával végzett CT méréshez képest.
|
48 óra
|
|
Összefüggés az ONSD és a papilláris ödéma fundoszkópos jelei között
Időkeret: 48 óra
|
A transzorbitális ultrahangvizsgálattal mért látóideghüvely átmérője és a látóideg papilláris ödéma Frisen-skálával számszerűsített foka közötti összefüggés értékelése fundoszkópos vizsgálat során, 48 ± 12 órával a ROSC elérése után.
|
48 óra
|
|
Korreláció az ONSD és a retina idegrostok vastagsága között OCT-vel mérve
Időkeret: 5 hónap
|
A látóideg hüvelyének transzorbitális ultrahanggal mért átmérője és a retina idegrostok vastagsága közötti összefüggés értékelése optikai koherencia tomográfiával, 1, 3 és 5 hónapos időközönként a ROSC elérése után.
|
5 hónap
|
|
A vér szén-dioxid hatása az ONSD-re
Időkeret: 72 óra
|
A transzorbitális ultrahanggal mért látóideg hüvely átmérője és a méréskori paCO2 és ETCO2 értékek közötti összefüggés értékelése.
|
72 óra
|
|
Az ONSD értéke a hosszú távú neurológiai kimenetel és mortalitás szempontjából
Időkeret: 6 hónap
|
A transzorbitális ultrahangvizsgálattal mért látóideghüvely átmérője és a betegek mortalitása és neurológiai kimenetele közötti összefüggés értékelése (a CPC-skálával számszerűsítve) 6 hónappal a ROSC után.
|
6 hónap
|
|
Összefüggés a vér NSE, a kopeptin és a kiválasztott RNS-ek között
Időkeret: 6 hónap
|
A vér NSE, a kopeptin és a kiválasztott mikro-RNS-ek közötti korreláció értékelése meghatározott időközönként a ROSC-től kezdve a neurológiai kimenetel előrejelzéséig a kórházon kívüli szívmegállás és azt követő ROSC után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOMCAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .