Ultrasonografia przezoczodołowa i inne markery prognozowania rokowania po zatrzymaniu krążenia (TOMCAT)
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Pilsen
Ultrasonografia przezoczodołowa i inne markery prognozowania rokowania po zatrzymaniu krążenia (TOMCAT)
U pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia i powrotem spontanicznego krążenia uszkodzenie mózgu jest jedną z głównych determinant krótkoterminowej śmiertelności i złego rokowania (CPC 3-5).
Ważny jest właściwy dobór grupy pacjentów, u których leczenie jest nieskuteczne.
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi zalecane jest podejście multimodalne.
Średnica osłonek nerwu wzrokowego mierzona za pomocą ultradźwięków jest nieinwazyjną, szybką, tanią i łatwo dostępną metodą przyłóżkową, ale dowody na jej zastosowanie jako modalności neuroprognostycznej są ograniczone tylko do kilku małych badań.
Celem pracy jest ocena trafności ONSD jako metody neuroprognostycznej na większej grupie pacjentów, porównanie jej z innymi uznanymi metodami oraz porównanie pomiaru ONSD za pomocą ultrasonografii i tomografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Dodatkowe odpowiednie warunki MeSH:
zatrzymanie akcji serca, choroby układu krążenia, średnica osłonek nerwu wzrokowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pilsen, Czechy
- University Hospital Plzen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej po zatrzymaniu krążenia z następującym po nim ROSC, w wieku 18 lat i starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- pozaszpitalne zatrzymanie krążenia z przyczyn nieurazowych z resuscytacją krążeniowo-oddechową, a następnie ROSC
- Skala śpiączki Glasgow (GCS) ≤ 7 lub sedacja 30 minut po przywróceniu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- niedostępny pierwszy pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) mierzony za pomocą ultrasonografii przezjęzykowej 24±6 godzin po przywróceniu krążenia
- oporne zatrzymanie akcji serca
- uraz czaszkowo-mózgowy
- guz wewnątrzczaszkowy
- czynne krwawienie śródczaszkowe
- udar krwotoczny i/lub krwotok podpajęczynówkowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- uraz twarzy wpływający na okolice oczu
- aktywny guz neuroendokrynny, drobnokomórkowy rak płuca, niedrobnokomórkowy rak płuca
- CPC 3-5 przed zatrzymaniem krążenia
- stwardnienie rozsiane i/lub zapalenie nerwu wzrokowego o innej etiologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość ONSD dla krótkoterminowego prognozowania wyników neurologicznych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena korelacji między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną za pomocą ultrasonografii przezjęzykowej a stanem neurologicznym pacjentów (określonym ilościowo za pomocą skali CPC) po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia z następczym ROSC
|
30 dni
|
|
Wartość ONSD dla krótkoterminowej prognozy śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena korelacji między średnicą osłonek nerwu wzrokowego mierzoną za pomocą ultrasonografii przezjęzykowej a śmiertelnością w 30-dniowej obserwacji.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie metod ONSD i elektrofizjologicznych do przewidywania wyników neurologicznych
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Ocena korelacji między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną metodą ultrasonografii przezjęzykowej a negatywnymi markerami rokowniczymi uzyskanymi w badaniu somatosensorycznych potencjałów wywołanych i zapisem EEG u pacjentów pozostających w śpiączce nawet po zakończeniu terapeutycznej hipotermii i sedacji.
|
96 godzin
|
|
Porównanie pomiarów ONSD za pomocą ultrasonografii i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ocena dokładności średnicy osłonki nerwu wzrokowego mierzonej ultrasonograficznie w porównaniu z pomiarem CT wykonanym 48 ± 12 godzin po uzyskaniu ROSC.
|
48 godzin
|
|
Korelacja między ONSD a objawami dna oka obrzęku brodawek
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ocena korelacji między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w ultrasonografii przezjęzykowej a stopniem obrzęku brodawkowatego nerwu wzrokowego ocenianym ilościowo w skali Frisena w badaniu dna oka wykonanym 48 ± 12 godzin po uzyskaniu ROSC.
|
48 godzin
|
|
Korelacja między ONSD a grubością włókien nerwowych siatkówki mierzoną metodą OCT
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ocena korelacji między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną ultrasonografią przezjęzykową a grubością włókien nerwowych siatkówki mierzoną metodą optycznej tomografii koherencyjnej w odstępach 1, 3 i 5 miesięcy po uzyskaniu ROSC.
|
5 miesięcy
|
|
Wpływ dwutlenku węgla we krwi na ONSD
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Ocena korelacji między średnicą osłonek nerwu wzrokowego mierzoną metodą ultrasonografii przezjęzykowej a wartościami paCO2 i ETCO2 w momencie pomiaru.
|
72 godziny
|
|
Wartość ONSD dla długoterminowego wyniku neurologicznego i śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena korelacji między średnicą osłonek nerwu wzrokowego mierzoną przez ultrasonografię przezjęzykową a śmiertelnością i stanem neurologicznym pacjentów (określonym ilościowo za pomocą skali CPC) po 6 miesiącach od ROSC.
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja między NSE krwi, kopeptyną i wybranymi RNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena korelacji między NSE we krwi, kopeptyną i wybranymi mikro-RNA mierzonymi w określonych odstępach czasu od ROSC do przewidywania wyników neurologicznych u pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia z następującym po nim ROSC.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOMCAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny