심정지 후 예후 예측을 위한 안와 초음파 및 기타 마커 (TOMCAT)
2026년 4월 8일 업데이트: University Hospital Pilsen
심정지 후 예후 예측을 위한 안와 초음파 및 기타 마커(TOMCAT)
자발 순환이 회복된 급성 심정지 환자에서 뇌 손상은 단기 사망률과 불량한 예후의 주요 결정 요인 중 하나입니다(CPC 3-5).
치료가 소용없는 환자군을 적절히 선택하는 것이 중요하다.
현재 지침에 따르면 다중 모드 접근 방식이 권장됩니다.
초음파에 의해 측정된 시신경 칼집 직경은 비침습적이고 빠르고 저렴하며 침대 옆에서 쉽게 사용할 수 있는 방법이지만 신경 예후 양식으로서의 사용에 대한 증거는 소수의 소규모 연구로 제한됩니다.
본 연구의 목적은 더 큰 코호트의 환자에서 신경예후진단 방법으로서 ONSD의 타당성을 평가하고 이를 다른 확립된 방법과 비교하고 ONSD의 초음파 및 CT 측정을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
추가 관련 MeSH 용어:
심정지, 심혈관 질환, 시신경초 직경.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pilsen, 체코
- University Hospital Plzen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 후속 ROSC가 있는 심정지 후 남성 및 여성 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CPR 및 후속 ROSC를 통한 비외상 원인의 병원 외 심정지
- 글래스고 혼수 척도(GCS) ≤ 7 또는 ROSC 달성 후 30분 진정
제외 기준:
- ROSC 달성 후 24±6시간 후 안와초음파로 측정한 시신경초 직경(ONSD)의 첫 번째 측정 불가
- 난치성 심정지
- 두개 뇌 손상
- 두개내종양
- 활동성 두개내 출혈
- 지난 3개월 이내에 출혈성 뇌졸중 및/또는 지주막하 출혈
- 눈 영역에 영향을 미치는 안면 외상
- 활동성 신경내분비종양, 소세포폐암, 비소세포폐암
- 심정지 전 CPC 3-5
- 다발성 경화증 및/또는 다른 병인의 시신경염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 신경학적 결과 예측을 위한 ONSD의 가치
기간: 30 일
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병원 외 심정지 후 자발순환회복 후 환자의 신경학적 결과(CPC 척도로 정량화)와 안와초음파로 측정한 시신경초 직경 사이의 상관관계 평가
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30 일
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단기 사망률 예측을 위한 ONSD의 가치
기간: 30 일
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안와초음파로 측정한 시신경초 직경과 30일 추시 기간 동안 사망률 사이의 상관관계 평가.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 결과 예측을 위한 ONSD와 전기생리학적 양상의 비교
기간: 96시간
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치료적 저체온 및 진정요법 종료 후에도 혼수상태가 지속되는 환자에서 안와초음파로 측정한 시신경초 직경과 체성감각유발전위검사 및 뇌파검사에서 얻은 음성예후지표와의 상관관계를 평가하였다.
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96시간
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초음파와 컴퓨터 단층 촬영에 의한 ONSD 측정의 비교
기간: 48 시간
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자발순환회복 후 48±12시간 경과 후 CT 측정과 비교하여 초음파로 측정한 시신경초 직경의 정확도 평가.
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48 시간
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ONSD와 유두 부종의 안저경 징후 사이의 상관관계
기간: 48 시간
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자발순환회복 후 48±12시간에 시행한 안저검사에서 경안와초음파로 측정한 시신경초 직경과 Frisen scale로 정량화한 시신경유두부종의 정도와의 상관관계를 평가하였다.
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48 시간
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ONSD와 OCT로 측정한 망막신경섬유의 두께와의 상관관계
기간: 5 개월
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자발순환회복 후 1, 3, 5개월 간격으로 안와초음파로 측정한 시신경초 직경과 광간섭단층촬영으로 측정한 망막신경섬유의 두께와의 상관관계를 평가하였다.
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5 개월
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ONSD에 대한 혈중 이산화탄소의 영향
기간: 72시간
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안와초음파로 측정한 시신경초 직경과 측정 당시의 paCO2 및 ETCO2 값과의 상관관계 평가.
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72시간
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장기 신경학적 결과 및 사망률에 대한 ONSD의 가치
기간: 6 개월
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자발순환회복 후 6개월째 안와초음파로 측정한 시신경초 직경과 환자의 사망률 및 신경학적 예후(CPC scale로 정량화) 사이의 상관관계 평가.
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6 개월
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혈액 NSE, 코펩틴 및 선택된 RNA 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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ROSC에서 정의된 시간 간격으로 측정된 혈액 NSE, 코펩틴 및 선택된 마이크로 RNA 사이의 상관 관계 평가와 후속 ROSC가 있는 병원 외 심정지 후 환자의 신경학적 결과 예측.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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