クレアチンキナーゼの持続的な上昇に関連する診断
2021年6月24日 更新者：Lev VOLKOV、Central Hospital, Nancy, France
血清クレアチニンキナーゼ (CK) レベルは、年齢、性別、人種、身体活動によって異なります。
これらの理由により、正常な血清CKレベルは存在しません。
神経筋障害（筋ジストロフィー、炎症性筋炎、ミトコンドリア筋症）や複数の全身性原因など、多くの病理学的状況が高CK血症を引き起こします。
したがって、pauci または無症候性高CK血症の診断アプローチは難しく、筋生検などの複数の、場合によっては侵襲的な検査が必要になる場合があります。
この研究は、血清クレアチンキナーゼの持続的な上昇に関連する診断を説明し、筋生検の役割を正確に明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU NANCY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2018年の間にナンシー大学病院またはメスのUNEOS総合病院の内科病棟に入院した患者。
説明
包含基準:
- 内科病棟に入院している患者さん
- 血清クレアチンキナーゼの持続的な上昇が正常検査値の上限の3倍を超え、2回繰り返される
除外基準:
- クレアチンキナーゼの上昇を引き起こす既知の神経筋疾患
- クレアチンキナーゼの上昇に関与する明らかな外傷後の原因
- 不完全な医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クレアチンキナーゼが上昇している患者
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介入なしの遡及的記述
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断
時間枠：すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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内科病棟での調査終了後の診療録に書かれた最終診断は、炎症性筋炎、ミトコンドリア筋症、筋ジストロフィー、非神経筋病理の間のクレアチンキナーゼの上昇に関与するものでした。
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すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋生検
時間枠：すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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筋生検を受けた患者のうち、クレアチンキナーゼの上昇の原因となる最終診断に寄与した異常な生検の数
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すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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臨床所見
時間枠：すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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最初の臨床症状と最終診断との関連性
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すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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準臨床プレゼンテーション
時間枠：すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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最初の非臨床症状と最終診断との関連性
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すべての調査が終了した時点で、平均 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年6月24日
研究の完了 (実際)
2021年6月24日
試験登録日
最初に提出
2021年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。