Диагнозы, связанные со стойким повышением уровня креатинкиназы
24 июня 2021 г. обновлено: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Уровень сывороточной креатининкиназы (СК) зависит от возраста, пола, расы и физической активности.
По этим причинам не существует нормального уровня КФК в сыворотке.
ГиперККемию вызывают многие патологические состояния, такие как нервно-мышечные расстройства (мышечная дистрофия, воспалительный миозит, митохондриальная миопатия) и множественные системные причины.
Таким образом, диагностический подход к малокровию или асимптоматической гиперККемии может быть трудным и привести к множественным, а иногда и инвазивным тестам, таким как биопсия мышц.
Это исследование направлено на описание диагнозов, связанных со стойким повышением уровня креатинкиназы в сыворотке, и уточнение роли мышечной биопсии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение внутренней медицины университетской больницы Нэнси или больницы общего профиля UNEOS в Меце в период с 2009 по 2018 год.
Описание
Критерии включения:
- больные, госпитализированные в палату внутренних болезней
- наличие стойкого повышения уровня креатинкиназы в сыворотке более чем в 3 раза выше верхнего нормального лабораторного значения, повторяющегося 2 раза
Критерий исключения:
- известное нервно-мышечное заболевание, вызывающее повышение уровня креатинкиназы
- очевидная посттравматическая причина, ответственная за повышение уровня креатинкиназы
- неполные медицинские записи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с повышенным уровнем креатинкиназы
|
ретроспективный описательный без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз
Временное ограничение: в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
Окончательный диагноз, как написано в медицинской карте по окончании исследований в отделении внутренних болезней, ответственный за повышение уровня креатинкиназы между: воспалительный миозит, митохондриальная миопатия, мышечная дистрофия, не нервно-мышечная патология
|
в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная биопсия
Временное ограничение: в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
Среди пациентов, перенесших биопсию мышц, количество аномальных результатов биопсии, которые способствовали установлению окончательного диагноза, связанного с повышением уровня креатинкиназы
|
в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
|
Клиническая картина
Временное ограничение: в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
связь между начальной клинической картиной и окончательным диагнозом
|
в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
|
Параклиническая картина
Временное ограничение: в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
связь между начальной параклинической картиной и окончательным диагнозом
|
в конце всех расследований, в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI034
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .