Diagnostics associés à une élévation persistante de la créatine kinase
24 juin 2021 mis à jour par: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Le taux sérique de créatinine kinase (CK) varie selon l'âge, le sexe, la race et l'activité physique.
Pour ces raisons, il n'y a pas de taux sérique normal de CK.
De nombreuses situations pathologiques provoquent une hyperCKémie, telles que des troubles neuromusculaires (dystrophie musculaire, myosite inflammatoire, myopathie mitochondriale) et des causes systémiques multiples.
L'approche diagnostique du pauci ou de l'hyperCKémie asymptomatique peut donc être difficile et conduire à des examens multiples et parfois invasifs, comme la biopsie musculaire.
Cette étude vise à décrire les diagnostics associés à une élévation persistante de la créatine kinase sérique et à préciser le rôle de la biopsie musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
148
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- CHRU NANCY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés dans le service de médecine interne du CHU de Nancy ou du Centre Hospitalier Général UNEOS de Metz entre 2009 et 2018.
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés dans un service de médecine interne
- ayant une élévation persistante de la créatine kinase sérique> 3 fois la valeur de laboratoire normale supérieure, répétée 2 fois
Critère d'exclusion:
- maladie neuromusculaire connue provoquant une élévation de la créatine kinase
- cause post-traumatique évidente responsable de l'élévation de la créatine kinase
- dossiers médicaux incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec créatine kinase élevée
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rétrospectif descriptif sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic
Délai: à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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Le diagnostic définitif, tel que consigné dans le dossier médical à l'issue des investigations dans le service de médecine interne, responsable de l'élévation de la créatine kinase entre : myosite inflammatoire, myopathie mitochondriale, dystrophie musculaire, pathologie non neuromusculaire
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à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biopsie musculaire
Délai: à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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Parmi les patients ayant subi une biopsie musculaire, nombre de biopsies anormales ayant contribué à poser le diagnostic final responsable de l'élévation de la créatine kinase
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à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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Présentation clinique
Délai: à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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association entre la présentation clinique initiale et le diagnostic final
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à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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Présentation paraclinique
Délai: à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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association entre la présentation paraclinique initiale et le diagnostic final
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à la fin de toutes les enquêtes, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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