Diagnozy związane z trwałym wzrostem kinazy kreatynowej
24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Stężenie kinazy kreatyniny (CK) w surowicy różni się w zależności od wieku, płci, rasy i aktywności fizycznej.
Z tych powodów nie ma prawidłowego poziomu CK w surowicy.
HiperCKemię powoduje wiele sytuacji patologicznych, takich jak zaburzenia nerwowo-mięśniowe (dystrofia mięśniowa, zapalenie mięśni, miopatia mitochondrialna) i wiele przyczyn ogólnoustrojowych.
Podejście diagnostyczne w przypadku słabej lub bezobjawowej hiperCKemii może być zatem trudne i prowadzić do wielu, a czasem inwazyjnych badań, takich jak biopsja mięśnia.
Niniejsza praca ma na celu opisanie rozpoznań związanych z utrzymującym się podwyższonym stężeniem kinazy kreatynowej w surowicy oraz sprecyzowanie roli biopsji mięśnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych Nancy University Hospital lub UNEOS General Hospital of Metz w latach 2009-2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych
- utrzymujące się podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej w surowicy >3 razy powyżej górnej normy laboratoryjnej, powtórzone 2 razy
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba nerwowo-mięśniowa powodująca zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
- ewidentna przyczyna pourazowa odpowiedzialna za podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej
- niekompletna dokumentacja medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podwyższoną kinazą kreatynową
|
retrospektywny opis bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
Ostateczne rozpoznanie, zapisane w dokumentacji medycznej na zakończenie badań w oddziale chorób wewnętrznych, odpowiedzialne za podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej pomiędzy: zapalnym zapaleniem mięśni, miopatią mitochondrialną, dystrofią mięśniową, patologią nienerwowo-mięśniową
|
na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biopsja mięśnia
Ramy czasowe: na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
Wśród pacjentów, u których wykonano biopsję mięśnia, liczba nieprawidłowych biopsji, które przyczyniły się do ostatecznego rozpoznania odpowiedzialnego za podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej
|
na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
|
Prezentacja kliniczna
Ramy czasowe: na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
związku między początkową prezentacją kliniczną a ostateczną diagnozą
|
na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
|
Prezentacja parakliniczna
Ramy czasowe: na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
związek między początkową prezentacją parakliniczną a ostateczną diagnozą
|
na koniec wszystkich dochodzeń, średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .