Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnózy spojené s přetrvávajícím zvýšením kreatinkinázy

24. června 2021 aktualizováno: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Hladina sérové ​​kreatininkinázy (CK) se liší podle věku, pohlaví, rasy a fyzické aktivity. Z těchto důvodů není normální hladina CK v séru. Mnoho patologických situací způsobuje hyperCKemii, jako jsou neuromuskulární poruchy (svalová dystrofie, zánětlivá myositida, mitochondriální myopatie) a mnohočetné systémové příčiny. Diagnostický přístup k pauci nebo asymtomatické hyperCKemii může být proto obtížný a může vést k četným a někdy invazivním testům, jako je svalová biopsie. Tato studie si klade za cíl popsat diagnózy spojené s přetrvávajícím zvýšením sérové ​​kreatinkinázy a upřesnit úlohu svalové biopsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na interním oddělení Nancy University Hospital nebo UNEOS General Hospital of Metz v letech 2009 až 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů hospitalizovaných na interním oddělení
  • s přetrvávajícím zvýšením sérové ​​kreatinkinázy > 3násobek horní normální laboratorní hodnoty, opakované 2krát

Kritéria vyloučení:

  • známé neuromuskulární onemocnění způsobující zvýšení kreatinkinázy
  • evidentní posttraumatická příčina zodpovědná za zvýšení kreatinkinázy
  • neúplné lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se zvýšenou kreatinkinázou
Jiný: žádný zásah
retrospektivní popisný bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza
Časové okno: na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců
Konečná diagnóza, jak je zapsána v lékařském záznamu na konci vyšetření na interním oddělení, zodpovědná za zvýšení kreatinkinázy mezi: zánětlivá myositida, mitochondriální myopatie, svalová dystrofie, neuromuskulární patologie
na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová biopsie
Časové okno: na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců
Mezi pacienty, kteří podstoupili svalovou biopsii, počet abnormálních biopsií, které přispěly ke stanovení konečné diagnózy zodpovědné za zvýšení kreatinkinázy
na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců
Klinické projevy
Časové okno: na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců
souvislost mezi počáteční klinickou prezentací a konečnou diagnózou
na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců
Paraklinická prezentace
Časové okno: na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců
souvislost mezi počáteční paraklinickou prezentací a konečnou diagnózou
na konci všech vyšetřování v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit