Diagnósticos asociados con la elevación persistente de la creatina quinasa
24 de junio de 2021 actualizado por: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
El nivel sérico de creatinina quinasa (CK) varía con la edad, el sexo, la raza y la actividad física.
Por estas razones, no existe un nivel normal de CK en suero.
Muchas situaciones patológicas provocan hiperCKemia, como trastornos neuromusculares (distrofia muscular, miositis inflamatoria, miopatía mitocondrial) y múltiples causas sistémicas.
Por lo tanto, el enfoque diagnóstico de la hiperCKemia pauci o asintomática puede ser difícil y dar lugar a múltiples pruebas, y en ocasiones invasivas, como la biopsia muscular.
Este estudio tiene como objetivo describir los diagnósticos asociados con la elevación persistente de la creatina quinasa sérica y precisar el papel de la biopsia muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
148
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en la sala de medicina interna del Hospital Universitario de Nancy o del Hospital General UNEOS de Metz entre 2009 y 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en una sala de medicina interna
- tener una elevación persistente de la creatina quinasa sérica> 3 veces el valor de laboratorio normal superior, repetido durante 2 veces
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular conocida que causa elevación de la creatina quinasa
- causa postraumática evidente responsable de la elevación de la creatina quinasa
- registros médicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con creatina quinasa elevada
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retrospectivo descriptivo sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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El diagnóstico final, según consta en la historia clínica al final de las investigaciones en la sala de medicina interna, responsable de la elevación de la creatina quinasa entre: miositis inflamatoria, miopatía mitocondrial, distrofia muscular, patología no neuromuscular
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al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biopsia muscular
Periodo de tiempo: al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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Entre los pacientes a los que se les realizó una biopsia muscular, número de biopsias anormales que contribuyeron a hacer el diagnóstico final responsable de la elevación de la creatina quinasa
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al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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Presentación clínica
Periodo de tiempo: al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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asociación entre la presentación clínica inicial y el diagnóstico final
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al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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Presentación paraclínica
Periodo de tiempo: al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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asociación entre la presentación paraclínica inicial y el diagnóstico final
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al final de todas las investigaciones, un promedio de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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