Diagnoses geassocieerd met aanhoudende verhoging van creatinekinase
24 juni 2021 bijgewerkt door: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Het serumcreatininekinase (CK)-niveau varieert met leeftijd, geslacht, ras en fysieke activiteit.
Om deze redenen is er geen normaal serum-CK-gehalte.
Veel pathologische situaties veroorzaken hyperCKemie, zoals neuromusculaire aandoeningen (spierdystrofie, inflammatoire myositis, mitochondriale myopathie) en meerdere systemische oorzaken.
De diagnostische benadering van pauci of asymptomatische hyperCKemie kan daarom moeilijk zijn en leiden tot meerdere, en soms invasieve tests, zoals spierbiopsie.
Deze studie heeft tot doel de diagnoses te beschrijven die verband houden met aanhoudende verhoging van serumcreatinekinase en de rol van de spierbiopsie te specificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
148
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2009 en 2018 zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Nancy of het UNEOS Algemeen Ziekenhuis van Metz.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen in een afdeling interne geneeskunde
- met een aanhoudende verhoging van serumcreatinekinase > 3 keer de bovenste normale laboratoriumwaarde, 2 keer herhaald
Uitsluitingscriteria:
- bekende neuromusculaire ziekte die een verhoging van creatinekinase veroorzaakt
- duidelijke posttraumatische oorzaak die verantwoordelijk is voor de verhoging van creatinekinase
- onvolledige medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met verhoogde creatinekinase
|
retrospectief beschrijvend zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tijdsspanne: aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
De definitieve diagnose, zoals geschreven in het medisch dossier aan het einde van de onderzoeken op de afdeling interne geneeskunde, verantwoordelijk voor de verhoging van creatinekinase tussen: inflammatoire myositis, mitochondriale myopathie, spierdystrofie, niet-neuromusculaire pathologie
|
aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier biopsie
Tijdsspanne: aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
Onder de patiënten die een spierbiopsie ondergingen, het aantal anormale biopsieën dat ertoe bijdroeg dat de uiteindelijke diagnose verantwoordelijk was voor de verhoging van creatinekinase
|
aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
|
Klinische presentatie
Tijdsspanne: aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
associatie tussen de initiële klinische presentatie en de uiteindelijke diagnose
|
aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
|
Paraklinische presentatie
Tijdsspanne: aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
associatie tussen de initiële paraklinische presentatie en de uiteindelijke diagnose
|
aan het einde van alle onderzoeken gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI034
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .