与肌酸激酶持续升高相关的诊断
2021年6月24日 更新者：Lev VOLKOV、Central Hospital, Nancy, France
血清肌酐激酶 (CK) 水平随年龄、性别、种族和身体活动而变化。
由于这些原因，血清 CK 水平不正常。
许多病理情况会导致高CK血症，例如神经肌肉疾病（肌肉萎缩症、炎性肌炎、线粒体肌病）和多种全身原因。
因此，贫血或无症状高 CKemia 的诊断方法可能很困难，并且会导致进行多项检查，有时甚至是侵入性检查，例如肌肉活检。
本研究旨在描述与血清肌酸激酶持续升高相关的诊断，并明确肌肉活检的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- CHRU NANCY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2009年至2018年间在南锡大学医院或梅斯UNEOS综合医院内科病房住院的患者。
描述
纳入标准：
- 内科病房住院患者
- 血清肌酸激酶持续升高 > 实验室正常值上限的 3 倍，重复 2 次
排除标准：
- 导致肌酸激酶升高的已知神经肌肉疾病
- 导致肌酸激酶升高的明显创伤后原因
- 不完整的病历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌酸激酶升高的患者
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无干预的回顾性描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断
大体时间：在所有调查结束时，平均 12 个月
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最终诊断，如在内科病房调查结束时的医疗记录中所写，导致肌酸激酶升高：炎性肌炎、线粒体肌病、肌肉萎缩症、非神经肌肉病理学
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在所有调查结束时，平均 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉活检
大体时间：在所有调查结束时，平均 12 个月
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在接受肌肉活检的患者中，导致最终诊断导致肌酸激酶升高的异常活检数量
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在所有调查结束时，平均 12 个月
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临床表现
大体时间：在所有调查结束时，平均 12 个月
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初始临床表现与最终诊断之间的关联
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在所有调查结束时，平均 12 个月
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辅助临床表现
大体时间：在所有调查结束时，平均 12 个月
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最初的临床表现与最终诊断之间的关联
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在所有调查结束时，平均 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月24日
研究完成 (实际的)
2021年6月24日
研究注册日期
首次提交
2021年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月24日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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