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Diagnósticos associados à elevação persistente da creatina quinase

24 de junho de 2021 atualizado por: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
O nível sérico de creatinina quinase (CK) varia com a idade, sexo, raça e atividade física. Por essas razões, não há nível sérico normal de CK. Muitas situações patológicas causam hiperCKemia, como distúrbios neuromusculares (distrofia muscular, miosite inflamatória, miopatia mitocondrial) e múltiplas causas sistêmicas. A abordagem diagnóstica da hiperCKemia pauci ou assintomática pode, portanto, ser difícil e levar a testes múltiplos e, às vezes, invasivos, como a biópsia muscular. Este estudo visa descrever os diagnósticos associados à elevação persistente da creatina quinase sérica e precisar o papel da biópsia muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • CHRU Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na enfermaria de medicina interna do Hospital Universitário de Nancy ou do Hospital Geral UNEOS de Metz entre 2009 e 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados em enfermaria de clínica médica
  • tendo uma elevação persistente da creatina quinase sérica > 3 vezes o valor laboratorial normal superior, repetido por 2 vezes

Critério de exclusão:

  • doença neuromuscular conhecida causando elevação da creatina quinase
  • causa pós-traumática evidente responsável pela elevação da creatina quinase
  • registros médicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com creatina quinase elevada
Outro: nenhuma intervenção
retrospectivo descritivo sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico
Prazo: ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses
O diagnóstico final, anotado no prontuário no final das investigações na enfermaria de clínica médica, responsável pela elevação da creatina quinase entre: miosite inflamatória, miopatia mitocondrial, distrofia muscular, patologia não neuromuscular
ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biópsia muscular
Prazo: ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses
Entre os pacientes submetidos a biópsia muscular, número de biópsias anormais que contribuíram para tornar o diagnóstico final responsável pela elevação da creatina quinase
ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses
Apresentação clínica
Prazo: ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses
associação entre a apresentação clínica inicial e o diagnóstico final
ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses
Apresentação paraclínica
Prazo: ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses
associação entre a apresentação paraclínica inicial e o diagnóstico final
ao final de todas as investigações, uma média de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PI034

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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