Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnoosit, jotka liittyvät jatkuvaan kreatiinikinaasin nousuun

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Seerumin kreatiniinikinaasi (CK) -taso vaihtelee iän, sukupuolen, rodun ja fyysisen aktiivisuuden mukaan. Näistä syistä ei ole normaalia seerumin CK-tasoa. Monet patologiset tilanteet aiheuttavat hyperCKemiaa, kuten hermo-lihashäiriöt (lihasdystrofia, tulehduksellinen myosiitti, mitokondriaalinen myopatia) ja useita systeemisiä syitä. Paucin tai oireettoman hyperCKemian diagnostinen lähestymistapa voi siksi olla vaikeaa ja johtaa useisiin ja joskus invasiivisiin testeihin, kuten lihasbiopsiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata diagnooseja, jotka liittyvät seerumin kreatiinikinaasin jatkuvaan nousuun, ja täsmentää lihaskoepalan roolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • CHRU Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Nancyn yliopistollisen sairaalan tai Metzin UNEOS General Hospitalin sisätautiosastolla vuosina 2009–2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat sairaalahoidossa sisätautien osastolla
  • jatkuva seerumin kreatiinikinaasitason nousu > 3 kertaa ylemmän normaalin laboratorioarvon yläpuolella, toistuvasti 2 kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu hermo-lihassairaus, joka aiheuttaa kreatiinikinaasin nousua
  • ilmeinen posttraumaattinen syy, joka on vastuussa kreatiinikinaasin noususta
  • epätäydelliset potilastiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kohonnut kreatiinikinaasi
Muut: ei väliintuloa
retrospektiivinen kuvaileva ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi
Aikaikkuna: kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta
Lopullinen diagnoosi, joka on kirjoitettu potilaskertomukseen sisätautien osastolla tehtyjen tutkimusten päätteeksi, vastuussa kreatiinikinaasin noususta seuraavien välillä: tulehduksellinen myosiitti, mitokondriaalinen myopatia, lihasdystrofia, ei-hermo-lihaspatologia
kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasbiopsia
Aikaikkuna: kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta
Niiden potilaiden joukossa, joille tehtiin lihaskoepala, useat epänormaalit biopsiat, jotka auttoivat tekemään lopullisen diagnoosin vastuussa kreatiinikinaasin noususta
kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta
Kliininen esitys
Aikaikkuna: kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta
alkuperäisen kliinisen esityksen ja lopullisen diagnoosin välinen yhteys
kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta
Parakliininen esitys
Aikaikkuna: kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta
alkuparakliinisen esityksen ja lopullisen diagnoosin välinen yhteys
kaikkien tutkimusten lopussa keskimäärin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021PI034

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihassairaudet

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa