Diagnoser associerade med ihållande höjning av kreatinkinas
24 juni 2021 uppdaterad av: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Serumkreatininkinasnivån (CK) varierar med ålder, kön, ras och fysisk aktivitet.
Av dessa skäl finns det ingen normal serum-CK-nivå.
Många patologiska situationer orsakar hyperCKemi, såsom neuromuskulära störningar (muskulär dystrofi, inflammatorisk myosit, mitokondriell myopati) och flera systemiska orsaker.
Den diagnostiska metoden för pauci eller asymtomatisk hyperCKemia kan därför vara svår och leda till flera, och ibland invasiva tester, såsom muskelbiopsi.
Denna studie syftar till att beskriva diagnoserna förknippade med ihållande förhöjning av serumkreatinkinas och att precisera vilken roll muskelbiopsi spelar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
148
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på avdelningen för internmedicin på Nancy University Hospital eller UNEOS General Hospital i Metz mellan 2009 och 2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på en internmedicinsk avdelning
- har en ihållande förhöjning av serumkreatinkinas > 3 gånger det övre normala laboratorievärdet, upprepat 2 gånger
Exklusions kriterier:
- känd neuromuskulär sjukdom som orsakar förhöjning av kreatinkinas
- uppenbar posttraumatisk orsak som är ansvarig för förhöjningen av kreatinkinas
- ofullständiga journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med förhöjt kreatinkinas
|
retrospektiv beskrivande utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos
Tidsram: vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
Den slutliga diagnosen, som skriven i journalen i slutet av undersökningarna på internmedicinska avdelningen, ansvarig för höjningen av kreatinkinas mellan: inflammatorisk myosit, mitokondriell myopati, muskeldystrofi, icke-neurmuskulär patologi
|
vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelbiopsi
Tidsram: vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
Bland patienterna som genomgick en muskelbiopsi, antal onormala biopsier som bidrog till att göra den slutliga diagnosen ansvarig för höjningen av kreatinkinas
|
vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
|
Klinisk presentation
Tidsram: vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
samband mellan den första kliniska presentationen och den slutliga diagnosen
|
vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
|
Paraklinisk presentation
Tidsram: vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
samband mellan den initiala parakliniska presentationen och den slutliga diagnosen
|
vid slutet av alla utredningar, i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI034
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .