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Diagnosi associate all'aumento persistente della creatina chinasi

24 giugno 2021 aggiornato da: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Il livello sierico di creatinina chinasi (CK) varia con l'età, il sesso, la razza e l'attività fisica. Per questi motivi non esiste un normale livello sierico di CK. Molte situazioni patologiche causano iperCKemia, come i disturbi neuromuscolari (distrofia muscolare, miosite infiammatoria, miopatia mitocondriale) e molteplici cause sistemiche. L'approccio diagnostico alla pauci o iperCKemia asintomatica può quindi essere difficile e portare a test multipli e talvolta invasivi, come la biopsia muscolare. Questo studio si propone di descrivere le diagnosi associate all'elevazione persistente della creatina chinasi sierica e di precisare il ruolo della biopsia muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di medicina interna del Nancy University Hospital o dell'UNEOS General Hospital di Metz tra il 2009 e il 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in un reparto di medicina interna
  • avere un aumento persistente della creatina chinasi sierica > 3 volte il valore di laboratorio normale superiore, ripetuto per 2 volte

Criteri di esclusione:

  • malattia neuromuscolare nota che causa un aumento della creatina chinasi
  • evidente causa post-traumatica responsabile dell'elevazione della creatina chinasi
  • cartelle cliniche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con livelli elevati di creatina chinasi
Altro: nessun intervento
descrittivo retrospettivo senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi
Lasso di tempo: al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi
La diagnosi definitiva, come risulta dalla cartella clinica al termine degli accertamenti nel reparto di medicina interna, responsabile dell'elevazione della creatina chinasi tra: miosite infiammatoria, miopatia mitocondriale, distrofia muscolare, patologia non neuromuscolare
al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biopsia muscolare
Lasso di tempo: al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi
Tra i pazienti sottoposti a biopsia muscolare, numero di biopsie anormali che hanno contribuito a rendere la diagnosi finale responsabile dell'elevazione della creatina chinasi
al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi
Presentazione clinica
Lasso di tempo: al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi
associazione tra la presentazione clinica iniziale e la diagnosi finale
al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi
Presentazione paraclinica
Lasso di tempo: al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi
associazione tra la presentazione paraclinica iniziale e la diagnosi finale
al termine di tutte le indagini, in media 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI034

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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