Diagnoser assosiert med vedvarende økning av kreatinkinase
24. juni 2021 oppdatert av: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Serumkreatininkinase (CK) nivå varierer med alder, kjønn, rase og fysisk aktivitet.
Av disse grunner er det ikke noe normalt serum CK-nivå.
Mange patologiske situasjoner forårsaker hyperCKemi, slik som nevromuskulære lidelser (muskulær dystrofi, inflammatorisk myositt, mitokondriell myopati) og flere systemiske årsaker.
Den diagnostiske tilnærmingen til pauci eller asymtomatisk hyperCKemia kan derfor være vanskelig og føre til flere, og noen ganger invasive tester, som muskelbiopsi.
Denne studien tar sikte på å beskrive diagnosene forbundet med vedvarende økning av serumkreatinkinase og å presisere rollen til muskelbiopsien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
148
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på avdelingen for indremedisin ved Nancy University Hospital eller UNEOS General Hospital i Metz mellom 2009 og 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på en indremedisinsk avdeling
- har en vedvarende økning av serumkreatinkinase > 3 ganger øvre normal laboratorieverdi, gjentatt 2 ganger
Ekskluderingskriterier:
- kjent nevro-muskulær sykdom som forårsaker forhøyet kreatinkinase
- åpenbar posttraumatisk årsak som er ansvarlig for økningen av kreatinkinase
- ufullstendige journaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med forhøyet kreatinkinase
|
retrospektiv beskrivende uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
Den endelige diagnosen, som skrevet i journalen på slutten av undersøkelsene i indremedisinsk avdeling, ansvarlig for forhøyelsen av kreatinkinase mellom: inflammatorisk myositt, mitokondriell myopati, muskeldystrofi, ikke-nevromuskulær patologi
|
ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelbiopsi
Tidsramme: ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
Blant pasientene som gjennomgikk en muskelbiopsi, antall unormale biopsier som bidro til å stille den endelige diagnosen ansvarlig for økningen av kreatinkinase
|
ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
|
Klinisk presentasjon
Tidsramme: ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
sammenheng mellom den første kliniske presentasjonen og den endelige diagnosen
|
ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
|
Paraklinisk presentasjon
Tidsramme: ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
sammenheng mellom den første parakliniske presentasjonen og den endelige diagnosen
|
ved slutten av alle undersøkelser, i gjennomsnitt 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI034
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .