Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kreatin-kináz tartós emelkedésével kapcsolatos diagnózisok

2021. június 24. frissítette: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
A szérum kreatinin-kináz (CK) szintje kortól, nemtől, rassztól és fizikai aktivitástól függően változik. Ezen okok miatt nincs normális szérum CK-szint. Számos kóros helyzet hiperCKémiát okoz, például neuromuszkuláris rendellenességek (izomdystrophia, gyulladásos myositis, mitokondriális myopathia) és többféle szisztémás ok. A pauci vagy az aszimtomatikus hyperCKemia diagnosztikai megközelítése ezért nehéz lehet, és többszörös, néha invazív tesztekhez, például izombiopsziához vezethet. A tanulmány célja a szérum kreatin-kináz tartós emelkedésével kapcsolatos diagnózisok leírása és az izombiopszia szerepének pontosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

148

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nancy Egyetemi Kórház vagy a Metzi UNEOS Általános Kórház belgyógyászati ​​osztályán 2009 és 2018 között kórházba került betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • belgyógyászati ​​osztályon kórházba került betegek
  • a szérum kreatin-kináz szintjének tartós emelkedése a normál felső laboratóriumi érték háromszorosa felett, kétszer ismételve

Kizárási kritériumok:

  • ismert neuro-izombetegség, amely a kreatin-kináz szintjének emelkedését okozza
  • nyilvánvaló poszttraumás ok, amely a kreatin-kináz emelkedéséért felelős
  • hiányos orvosi feljegyzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emelkedett kreatin-kináz-szintű betegek
Egyéb: nincs beavatkozás
retrospektív leíró beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnózis
Időkeret: az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap
A végső diagnózis a Belgyógyászati ​​Osztályon végzett vizsgálatok végén a kórlapban szerepel, amely a kreatin-kináz szintjének emelkedéséért felelős: gyulladásos myositis, mitokondriális myopathia, izomdystrophia, nem neuromuszkuláris patológia
az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izombiopszia
Időkeret: az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap
Az izombiopszián átesett betegek között számos olyan kóros biopszia vett részt, amelyek hozzájárultak ahhoz, hogy a végső diagnózis felelős legyen a kreatin-kináz emelkedéséért
az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap
Klinikai előadás
Időkeret: az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap
kapcsolat a kezdeti klinikai kép és a végső diagnózis között
az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap
Paraklinikai prezentáció
Időkeret: az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap
kapcsolat a kezdeti paraklinikai megjelenés és a végső diagnózis között
az összes vizsgálat végén átlagosan 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021PI034

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izombetegségek

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel