Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnoser forbundet med vedvarende forhøjelse af kreatinkinase

24. juni 2021 opdateret af: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Serum kreatininkinase (CK) niveau varierer med alder, køn, race og fysisk aktivitet. Af disse grunde er der ikke noget normalt serum-CK-niveau. Mange patologiske situationer forårsager hyperCKæmi, såsom neuromuskulære lidelser (muskulær dystrofi, inflammatorisk myositis, mitokondriel myopati) og flere systemiske årsager. Den diagnostiske tilgang til pauci eller asymtomatisk hyperCKæmi kan derfor være vanskelig og føre til flere og nogle gange invasive tests, såsom muskelbiopsi. Denne undersøgelse har til formål at beskrive diagnoserne forbundet med vedvarende forhøjelse af serumkreatinkinase og præcisere muskelbiopsiens rolle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på afdelingen for intern medicin på Nancy University Hospital eller UNEOS General Hospital i Metz mellem 2009 og 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på en intern medicinafdeling
  • med en vedvarende forhøjelse af serumkreatinkinase > 3 gange den øvre normale laboratorieværdi, gentaget 2 gange

Ekskluderingskriterier:

  • kendt neuromuskulær sygdom, der forårsager forhøjelse af kreatinkinase
  • åbenbar posttraumatisk årsag, der er ansvarlig for forhøjelsen af ​​kreatinkinase
  • ufuldstændige lægejournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med forhøjet kreatinkinase
Andet: intet indgreb
retrospektiv beskrivende uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder
Den endelige diagnose, som skrevet i journalen ved afslutningen af ​​undersøgelserne i internmedicinsk afdeling, ansvarlig for forhøjelsen af ​​kreatinkinase mellem: inflammatorisk myositis, mitokondriel myopati, muskeldystrofi, ikke-neuromuskulær patologi
ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelbiopsi
Tidsramme: ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder
Blandt de patienter, der gennemgik en muskelbiopsi, var antallet af unormale biopsier, der bidrog til at stille den endelige diagnose ansvarlig for forhøjelsen af ​​kreatinkinase
ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder
Klinisk præsentation
Tidsramme: ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder
sammenhæng mellem den indledende kliniske præsentation og den endelige diagnose
ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder
Paraklinisk præsentation
Tidsramme: ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder
sammenhæng mellem den indledende parakliniske præsentation og den endelige diagnose
ved afslutningen af ​​alle undersøgelser, i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner