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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04838509
크레아틴 키나아제의 지속적인 상승과 관련된 진단
2021년 6월 24일 업데이트: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
혈청 크레아티닌 키나아제(CK) 수치는 연령, 성별, 인종 및 신체 활동에 따라 다릅니다.
이러한 이유로 정상적인 혈청 CK 수치는 없습니다.
많은 병리학적 상황이 신경근 장애(근이영양증, 염증성 근염, 미토콘드리아 근병증) 및 여러 전신적 원인과 같은 고CK혈증을 유발합니다.
따라서 소량 또는 무증상 고CK혈증에 대한 진단적 접근은 어려울 수 있으며 근육 생검과 같은 다중 및 때로는 침습적 검사로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 혈청 크레아틴 키나아제의 지속적인 상승과 관련된 진단을 설명하고 근육 생검의 역할을 정확하게 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU Nancy
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2009년에서 2018년 사이에 Nancy University Hospital 또는 UNEOS General Hospital of Metz의 내과 병동에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 내과 병동에 입원한 환자
- 혈청 크레아틴 키나아제의 지속적인 상승 > 정상 정상 검사실 수치의 3배 초과, 2회 반복
제외 기준:
- 크레아틴 키나아제 상승을 유발하는 알려진 신경근 질환
- 크레아틴 키나아제 상승의 원인이 되는 명백한 외상 후 원인
- 불완전한 의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크레아틴 키나아제가 상승된 환자
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개입 없이 회고적 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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염증성 근염, 미토콘드리아 근병증, 근이영양증, 비신경근 병리 사이의 크레아틴 키나아제 상승을 담당하는 내과 병동에서 조사가 끝날 때 의료 기록에 기록된 최종 진단
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모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 생검
기간: 모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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근육 생검을 받은 환자 중 크레아틴 키나아제 상승의 원인이 되는 최종 진단에 기여한 비정상 생검의 수
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모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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임상 발표
기간: 모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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초기 임상 증상과 최종 진단 사이의 연관성
|
모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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준임상 프레젠테이션
기간: 모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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초기 준임상 프레젠테이션과 최종 진단 사이의 연관성
|
모든 조사가 끝나면 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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