CRPC患者に対するコエンザイムAとアビラテロンの併用の効果 (CoA-CRPC)
この研究の目的は、中国人の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者を対象に、代謝調節化合物であるコエンザイムA（CoA）と市販薬であるアビラテロンの治療効果と臨床安全性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がん (PCa) は、男性で 2 番目に多いがんに発展しています。 米国では、PCa によるヒトの罹患率が最も高くなります。 中国では、罹患率はヨーロッパや米国に比べて低いですが、その発生率はますます急速に増加しています。 アンドロゲン除去療法（ADT）は、数百年にわたって男性の進行性前立腺がんに対して最も一般的に使用されてきた治療法であり、症例の85％以上に効果があるが、通常20か月ほど経過すると、患者の半数は必然的に去勢抵抗性を発症する。前立腺がん（CRPC）はADTに耐性を持ち、患者は再発します。 この問題に対処しようとする治療法がいくつかあります。 化学療法のドセタキセル、カバタセル、放射性薬剤の二塩化ラジウム 223 など。 PARP阻害剤オラパリブですが、効果は限定的です。
CRPCを治療するためのいくつかの新しい経路と標的を見つけるために、この研究では最初にPCa持続細胞のモデルが細胞レベルで確立されました。 新しい標的を考慮して、エンザルタミドまたはアビラテロンの薬物断食 CRPC 患者を治療するために、処方ふるいを通して臨床薬であるコエンザイム A (CoA) が使用されていることを最初に発見しました。 CoA はアシル基キャリアとして機能し、細胞質からミトコンドリアへの脂肪酸の移動を助けます。 また、脂肪酸の酸化と異化にも関与しています。 細胞レベルおよび動物において効率的な薬物作用があり、臨床での実用化が期待されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：YongQuan Chen, MD
- 電話番号：051013812517168
- メール：yqchen@jiangnan.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rong Wang, EM
- 電話番号：051018652457101
- メール：840174458@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- 募集
- Jiangnan University
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コンタクト：
- YongQuan Chen, MD
- 電話番号：051013812517168
- メール：yqchen@jiangnan.edu.cn
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コンタクト：
- rong wang, EM
- 電話番号：051018652457101
- メール：W0826R@outlook.com
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主任研究者：
- YongQuan Chen, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～100歳のアビラテロンまたはエンザルタミドCRPCとの併用
除外基準:
- アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベル（AST）のレベルによって判定される妊娠中の急性肝疾患または肝機能障害 正常上限の2倍を超えるネフローゼ症候群または血清クレアチニン（Cr）正常上限の2倍以上正常上限値の 3 倍を超えるクレアチンホスホキナーゼ (CK) 原発性甲状腺機能低下症 収縮期血圧 >180 mmHg または拡張期血圧 >110 mmHg によって示される、高血圧のコントロールが不十分な精神科患者 避妊薬の使用 免疫抑制剤、禁止薬物の使用または他の非PCa薬を長期間使用しているCoA薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験品: コエンザイム A 200U
コエンザイムA 1日あたり200U
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アビラテロン 1日4粒。
コエンザイムA 200U
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ比較: プラセボ
コエンザイムAを含まないアビラテロン
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アビラテロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総前立腺特異抗原 (TPSA) レベル
時間枠：2週間
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一次有効性は、血清 TPSA レベルが 12.82 ng/mL から 13.01 ng/mL で、2 週間の治療で変動します。
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2週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：YongQuan Chen, MD、Jiangnan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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