Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Coenzym A kombineret med Abirateron på patienter med CRPC (CoA-CRPC)

8. april 2021 opdateret af: Jiangnan University

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne terapieffekterne og den kliniske sikkerhed af en regulatorisk metabolisk forbindelse, coenzym A (CoA) med et markedsført lægemiddel, Abiraterone, hos kinesiske patienter med kastrationsresistent prostatakræft (CRPC).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne terapieffekterne og den kliniske sikkerhed af en regulatorisk metabolisk forbindelse, coenzym A (CoA) med et markedsført lægemiddel, abirateron, hos kinesiske patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatakræft (PCa) har udviklet sig til den næsthyppigste kræftsygdom hos mænd. I USA har PCa den højeste sygelighed hos mennesker. I Kina er forekomsten lavere end i Europa og USA, men den vokser hurtigere og hurtigere. Androgen deprivationsterapi (ADT) har været den mest almindeligt anvendte behandling for mænd med fremskreden prostatacancer i hundreder af år, effektiv i mere end 85 procent af tilfældene, men normalt efter 20 måneder eller deromkring vil halvdelen af ​​patienterne uundgåeligt udvikle kastrationsresistente prostatacancer (CRPC), som vil blive resistent over for ADT, og patienter vil få tilbagefald. Der er flere behandlinger, der forsøger at løse dette problem. Såsom kemoterapien docetaxel, cabataxel og det radioaktive lægemiddel radium 223 dichlorid; PARP-hæmmer olaparib, men effekten er begrænset.

For at finde nogle nye veje og mål til behandling af CRPC blev en model af PCa persistercelle først etableret på cellulært niveau i denne undersøgelse. I lyset af det nye mål finder vi først et klinisk anvendt lægemiddel, Coenzym A (CoA), gennem en receptpligtig sigte til behandling af enzalutamid- eller abirateron-lægemiddelhurtige CRPC-patienter. CoA fungerer som en acylgruppebærer og hjælper med at overføre fedtsyrer fra cytoplasmaet til mitokondrier. Det er også involveret i oxidation og katabolisme af fedtsyrer. Der er en effektiv lægemiddelvirkning på cellulært niveau og i dyr, og vi ser frem til det i klinisk brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Rekruttering
        • Jiangnan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YongQuan Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 18-100 år kombineret brug med abirateron eller enzalutamid CRPC

Ekskluderingskriterier:

- graviditet akut leversygdom eller leverdysfunktion, bestemt af niveauer af alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferaseniveauer (AST) mere end 2 gange den øvre normalgrænse nefrotisk syndrom eller serumkreatinin (Cr) ≥2 gange den øvre normal grænse og kreatinfosfokinase (CK) mere end 3 gange den øvre normalgrænse primær hypothyroidisme psykiatriske patienter dårligt kontrolleret hypertension, som indikeret ved et systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg ved brug af præventionsmidler ved hjælp af immunsuppressive medicin, forbudt medicin eller andre ikke-PCa lægemidler langtidsbrugende CoA lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Coenzym A 200U
Coenzym A 200U om dagen
Medicin: Coenzym A kombineret med Abiraterone
Abiraterone 4 stykker om dagen. Coenzym A 200U
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator: Placebo
Abirateron uden coenzym A
Medicin: Abirateron
Abirateron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt niveau for prostataspecifikt antigen (TPSA).
Tidsramme: 2 uger
Den primære effektvariabel fra 12,82 ng/ml til 13,01 ng/ml i serum-TPSA-niveau og 2 ugers behandling.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangnan University

Samarbejdspartnere

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Efterforskere

  • Studiestol: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JiangnanU RWang-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coenzym A kombineret med Abiraterone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner