- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04839055
CRPC 환자에서 아비라테론과 병용한 코엔자임 A의 효과 (CoA-CRPC)
본 연구의 목적은 중국의 거세 저항성 전립선암(CRPC) 환자에서 조절 대사 화합물인 코엔자임 A(CoA)와 시판 약물인 Abiraterone의 치료 효과 및 임상적 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암(PCa)은 남성에서 두 번째로 흔한 암으로 발전했습니다. 미국에서 PCa는 사람의 이환율이 가장 높습니다. 중국의 경우 유럽과 미국에 비해 발병률은 낮지만 점점 빠르게 증가하고 있습니다. 안드로겐 차단 요법(ADT)은 수백 년 동안 진행성 전립선암 남성에게 가장 일반적으로 사용되는 치료법으로 85% 이상의 사례에서 효과적이지만 일반적으로 20개월 정도 지나면 환자의 절반이 필연적으로 거세 저항성을 갖게 됩니다. 전립선암(CRPC)은 ADT에 내성이 생기고 환자는 재발합니다. 이 문제를 해결하기 위해 시도하는 몇 가지 치료법이 있습니다. 화학 요법 도세탁셀, 카바탁셀 및 방사성 약물 라듐 223 디클로라이드와 같은; PARP 억제제 olaparib, 그러나 효능은 제한적입니다.
CRPC를 치료하기 위한 몇 가지 새로운 경로와 표적을 찾기 위해 이 연구에서 PCa 지속 세포 모델이 먼저 세포 수준에서 확립되었습니다. 새로운 표적에 비추어, 우리는 먼저 엔잘루타마이드 또는 아비라테론 약물 빠른 CRPC 환자를 치료하기 위해 처방 체를 통해 임상적으로 사용되는 약물인 코엔자임 A(CoA)를 찾습니다. CoA는 아실기 운반체 역할을 하며 지방산을 세포질에서 미토콘드리아로 옮기는 것을 돕습니다. 또한 지방산의 산화 및 이화 작용에도 관여합니다. 세포 수준과 동물에서 효율적인 약물 작용이 있으며 임상적 유용성을 기대합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YongQuan Chen, MD
- 전화번호: 051013812517168
- 이메일: yqchen@jiangnan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Rong Wang, EM
- 전화번호: 051018652457101
- 이메일: 840174458@qq.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
- 모병
- Jiangnan University
-
연락하다:
- YongQuan Chen, MD
- 전화번호: 051013812517168
- 이메일: yqchen@jiangnan.edu.cn
-
연락하다:
- rong wang, EM
- 전화번호: 051018652457101
- 이메일: W0826R@outlook.com
-
수석 연구원:
- YongQuan Chen, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~100세 아비라테론 또는 엔잘루타마이드 CRPC 병용
제외 기준:
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치가 정상 상한치의 2배 이상으로 결정되는 임신 급성 간 질환 또는 간 기능 장애 신증후군 또는 혈청 크레아티닌(Cr) ≥정상 상한치의 2배 제한 및 크레아틴 포스포키나아제(CK) 정상 상한치의 3배 이상 일차성 갑상선 기능 저하증 정신과 환자 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg로 표시되는 고혈압 조절이 잘 안됨 또는 CoA 약물을 장기간 사용하는 기타 비 PCa 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험: 코엔자임 A 200U
하루 코엔자임 A 200U
|
Abiraterone 하루 4 조각.
코엔자임 A 200U
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 비교기: 위약
코엔자임 A가 없는 아비라테론
|
아비라테론
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 전립선 특이 항원(TPSA) 수치
기간: 이주
|
혈청 TPSA 수준 및 치료 2주에서 12.82ng/mL에서 13.01ng/mL까지의 1차 효능 변수.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아비라테론과 결합된 코엔자임 A에 대한 임상 시험
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병
-
National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust완전한