Koentsyymi A:n ja abirateronin vaikutukset potilaisiin, joilla on CRPC (CoA-CRPC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata säätelevän metabolisen yhdisteen, koentsyymi A:n (CoA) hoidon vaikutuksia ja kliinistä turvallisuutta markkinoituun lääkkeeseen, abirateroniin, kiinalaisilla potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä (PCa) on kehittynyt miesten toiseksi yleisimmäksi syöväksi. Yhdysvalloissa PCa:n sairastavuus ihmisillä on suurin. Kiinassa ilmaantuvuus on pienempi kuin Euroopassa ja Yhdysvalloissa, mutta se kasvaa yhä nopeammin. Androgeenideprivaatioterapia (ADT) on ollut yleisimmin käytetty hoito miehillä, joilla on edennyt eturauhassyöpä satojen vuosien ajan, ja se on tehokas yli 85 prosentissa tapauksista, mutta yleensä noin 20 kuukauden kuluttua puolet potilaista kehittyy väistämättä kastraatioresistentiksi. eturauhassyöpä (CRPC), josta tulee resistentti ADT:lle, ja potilaat uusiutuvat. On olemassa useita hoitoja, jotka yrittävät ratkaista tämän ongelman. Kuten kemoterapiassa käytettävä dosetakseli, kabatakseli ja radioaktiivinen lääkeaine radium 223 dikloridi; PARP-inhibiittori olaparibi, mutta teho on rajallinen.
Joidenkin uusien reittien ja kohteiden löytämiseksi CRPC:n hoitamiseksi, tässä tutkimuksessa luotiin ensin solutasolla PCa-pysyväsolumalli. Uuden tavoitteen valossa löydämme ensin kliinisesti käytetyn lääkkeen, koentsyymi A:n (CoA), reseptiseulan läpi enzalutamidi- tai abirateronilääkkeitä nopeasti käyttävien CRPC-potilaiden hoitoon. CoA toimii asyyliryhmän kantajana ja auttaa siirtämään rasvahappoja sytoplasmasta mitokondrioihin. Se osallistuu myös rasvahappojen hapettumiseen ja kataboliaan. Lääkevaikutus on tehokasta solutasolla ja eläimissä, ja odotamme sitä innolla kliinisessä käytössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YongQuan Chen, MD
- Puhelinnumero: 051013812517168
- Sähköposti: yqchen@jiangnan.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rong Wang, EM
- Puhelinnumero: 051018652457101
- Sähköposti: 840174458@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- Rekrytointi
- Jiangnan University
-
Ottaa yhteyttä:
- YongQuan Chen, MD
- Puhelinnumero: 051013812517168
- Sähköposti: yqchen@jiangnan.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- rong wang, EM
- Puhelinnumero: 051018652457101
- Sähköposti: W0826R@outlook.com
-
Päätutkija:
- YongQuan Chen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-100-vuotiaat yhdessä abirateronin tai enzalutamidin CRPC:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden akuutti maksasairaus tai maksan toimintahäiriö, joka määräytyy alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoilla, jotka ovat yli 2-kertaisia normaalin ylärajaan verrattuna nefroottinen oireyhtymä tai seerumin kreatiniini (Cr) ≥ 2 kertaa normaalin yläraja raja ja kreatiinifosfokinaasi (CK) yli 3-kertainen normaalin ylärajaan primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta psykiatriset potilaat huonosti hallinnassa oleva hypertensio, kuten systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg käyttämällä ehkäisyä ja immunosuppressiivisia lääkkeitä, kielletty lääkitys tai muita ei-PCa-lääkkeitä pitkäkestoisesti käyttämällä CoA-lääkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: koentsyymi A 200U
Koentsyymi A 200U päivässä
|
Abiraterone 4 kpl päivässä.
Koentsyymi A 200U
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator: Placebo
Abirateroni ilman koentsyymiä A
|
Abirateroni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prostataspesifisen antigeenin (TPSA) kokonaistaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja 12,82 ng/ml - 13,01 ng/ml seerumin TPSA-tasossa ja 2 viikon hoidon aikana.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JiangnanU RWang-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .