Os efeitos da coenzima A combinada com abiraterona em pacientes com CRPC (CoA-CRPC)
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da terapia e a segurança clínica de um composto metabólico regulador, a coenzima A (CoA), com um medicamento comercializado, a abiraterona, em pacientes chineses com câncer de próstata resistente à castração (CRPC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata (CaP) tornou-se o segundo câncer mais comum em homens. Nos Estados Unidos, o CaP tem a maior morbidade no homem. Na China, a taxa de incidência é menor do que na Europa e nos EUA, mas está crescendo cada vez mais rápido. A terapia de privação androgênica (ADT) tem sido o tratamento mais comumente usado para homens com câncer de próstata avançado por centenas de anos, eficaz em mais de 85% dos casos, mas geralmente após 20 meses ou mais, metade dos pacientes desenvolverá inevitavelmente resistência à castração câncer de próstata (CRPC), que se tornará resistente à ADT, e os pacientes terão recaídas. Existem vários tratamentos que estão tentando resolver esse problema. Tal como a quimioterapia docetaxel, cabataxel e a droga radioativa dicloreto de rádio 223; Inibidor de PARP olaparib, mas a eficácia é limitada.
Para encontrar alguns novos caminhos e alvos para tratar o CRPC, um modelo de célula persistente de PCa foi estabelecido pela primeira vez em um nível celular neste estudo. À luz do novo alvo, primeiro encontramos uma droga sendo usada clinicamente, a Coenzima A (CoA), por meio de peneira de prescrição para tratar pacientes com CRPC rápido com droga enzalutamida ou abiraterona. A CoA funciona como um transportador do grupo acil e auxilia na transferência de ácidos graxos do citoplasma para as mitocôndrias. Também está envolvido na oxidação e catabolismo de ácidos graxos. Existe uma ação medicamentosa eficiente em nível celular e em animais, e esperamos que seja de utilidade clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YongQuan Chen, MD
- Número de telefone: 051013812517168
- E-mail: yqchen@jiangnan.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Rong Wang, EM
- Número de telefone: 051018652457101
- E-mail: 840174458@qq.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- Recrutamento
- Jiangnan University
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Contato:
- YongQuan Chen, MD
- Número de telefone: 051013812517168
- E-mail: yqchen@jiangnan.edu.cn
-
Contato:
- rong wang, EM
- Número de telefone: 051018652457101
- E-mail: W0826R@outlook.com
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Investigador principal:
- YongQuan Chen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-100 anos de idade em uso combinado com abiraterona ou enzalutamida CRPC
Critério de exclusão:
- doença hepática aguda na gravidez ou disfunção hepática, conforme determinado por níveis de alanina aminotransferase (ALT) ou níveis de aspartato aminotransferase (AST) mais de 2 vezes o limite superior normal síndrome nefrótica ou creatinina sérica (Cr) ≥2 vezes o normal superior e creatina fosfoquinase (CK) mais de 3 vezes o limite superior do normal hipotireoidismo primário pacientes psiquiátricos hipertensão mal controlada, indicada por pressão arterial sistólica >180 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg em uso de anticoncepcional em uso de drogas imunossupressoras, medicação proibida ou outras drogas não-PCa a longo prazo usando drogas CoA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental: Coenzima A 200U
Coenzima A 200U por dia
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Abiraterona 4 peças por dia.
Coenzima A 200U
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PLACEBO_COMPARATOR: Comparador de Placebo: Placebo
Abiraterona sem coenzima A
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Abiraterona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de antígeno específico da próstata total (TPSA)
Prazo: 2 semanas
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A variável de eficácia primária de 12,82 ng/mL a 13,01 ng/mL no nível sérico de TPSA e 2 semanas de tratamento.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JiangnanU RWang-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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