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Les effets de la coenzyme A associée à l'abiratérone sur les patients atteints de CPRC (CoA-CRPC)

8 avril 2021 mis à jour par: Jiangnan University

Le but de cette étude est de comparer les effets thérapeutiques et la sécurité clinique d'un composé métabolique régulateur, la coenzyme A (CoA) avec un médicament commercialisé, l'abiratérone, chez des patients chinois atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC).

Le but de cette étude est de comparer les effets thérapeutiques et l'innocuité clinique d'un composé métabolique régulateur, la coenzyme A (CoA) avec un médicament commercialisé, l'abiratérone, chez des patients chinois atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la prostate (PCa) est devenu le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes. Aux États-Unis, le PCa a la morbidité la plus élevée chez l'homme. En Chine, le taux d'incidence est plus faible qu'en Europe et aux États-Unis, mais il augmente de plus en plus vite. La thérapie par privation androgénique (ADT) est le traitement le plus couramment utilisé pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé depuis des centaines d'années, efficace dans plus de 85 % des cas, mais généralement après environ 20 mois, la moitié des patients développeront inévitablement une résistance à la castration cancer de la prostate (CRPC), qui deviendra résistant à l'ADT, et les patients rechuteront. Il existe plusieurs traitements qui tentent de résoudre ce problème. Tels que le docétaxel de chimiothérapie, le cabataxel et le dichlorure de radium 223, un médicament radioactif; PARP inhibiteur olaparib, mais l'efficacité est limitée.

Pour trouver de nouvelles voies et cibles pour traiter le CRPC, un modèle de cellule persistante PCa a d'abord été établi au niveau cellulaire dans cette étude. À la lumière de la nouvelle cible, nous trouvons d'abord un médicament utilisé en clinique, la coenzyme A (CoA), par le biais d'un tamis de prescription pour traiter les patients atteints de CRPC à traitement rapide par l'enzalutamide ou l'abiratérone. CoA fonctionne comme un porteur de groupe acyle et aide au transfert des acides gras du cytoplasme vers les mitochondries. Il est également impliqué dans l'oxydation et le catabolisme des acides gras. Il existe une action médicamenteuse efficace au niveau cellulaire et chez les animaux, et nous attendons avec impatience son utilité clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rong Wang, EM
  • Numéro de téléphone: 051018652457101
  • E-mail: 840174458@qq.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
        • Recrutement
        • Jiangnan University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • YongQuan Chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

- 18-100 ans utilisation combinée avec abiratérone ou enzalutamide CRPC

Critère d'exclusion:

- grossesse maladie hépatique aiguë ou dysfonctionnement hépatique, tel que déterminé par des niveaux d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) supérieurs à 2 fois la limite supérieure de la normale syndrome néphrotique ou créatinine sérique (Cr) ≥ 2 fois la normale supérieure et créatine phosphokinase (CK) plus de 3 fois la limite supérieure de la normale hypothyroïdie primaire patients psychiatriques hypertension mal contrôlée, comme indiqué par une pression artérielle systolique > 180 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 110 mmHg utilisant un agent contraceptif utilisant des médicaments immunosuppresseurs, médicaments interdits ou d'autres médicaments non PCa utilisant à long terme un médicament CoA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Coenzyme A 200U
Coenzyme A 200U par jour
Abiratérone 4 pièces par jour. Coenzyme A 200U
PLACEBO_COMPARATOR: Comparateur de placebo : Placebo
Abiratérone sans coenzyme A
Abiratérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau total d'antigène spécifique de la prostate (TPSA)
Délai: 2 semaines
La principale variable d'efficacité de 12,82 ng/mL à 13,01 ng/mL dans le taux sérique de TPSA et 2 semaines de traitement.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (RÉEL)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JiangnanU RWang-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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