- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04839055
Effekterna av koenzym A i kombination med abirateron på patienter med CRPC (CoA-CRPC)
Syftet med denna studie är att jämföra terapieffekterna och den kliniska säkerheten av en regulatorisk metabolisk förening, koenzym A (CoA) med ett marknadsfört läkemedel, Abiraterone, hos kinesiska patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer (PCa) har utvecklats till den näst vanligaste cancerformen hos män. I USA har PCa den högsta sjukligheten hos människan. I Kina är incidensen lägre än i Europa och USA, men den växer snabbare och snabbare. Androgen deprivationsterapi (ADT) har varit den mest använda behandlingen för män med avancerad prostatacancer i hundratals år, effektiv i mer än 85 procent av fallen, men vanligtvis efter 20 månader eller så kommer hälften av patienterna oundvikligen att utveckla kastrationsresistenta prostatacancer (CRPC), som kommer att bli resistent mot ADT, och patienter kommer att återfalla. Det finns flera behandlingar som försöker lösa detta problem. Såsom kemoterapin docetaxel, cabataxel och det radioaktiva läkemedlet radium 223 diklorid; PARP-hämmare olaparib, men effekten är begränsad.
För att hitta några nya vägar och mål för att behandla CRPC, etablerades först en modell av PCa persistercell på cellnivå i denna studie. I ljuset av det nya målet hittar vi först ett kliniskt använt läkemedel, Coenzym A (CoA), genom receptbelagd sikt för att behandla enzalutamid- eller abirateronläkemedelssnabba CRPC-patienter. CoA fungerar som en acylgruppsbärare och hjälper till att överföra fettsyror från cytoplasman till mitokondrier. Det är också involverat i oxidation och katabolism av fettsyror. Det finns en effektiv läkemedelsverkan på cellnivå och i djur, och vi ser fram emot det i klinisk användning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YongQuan Chen, MD
- Telefonnummer: 051013812517168
- E-post: yqchen@jiangnan.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rong Wang, EM
- Telefonnummer: 051018652457101
- E-post: 840174458@qq.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Rekrytering
- Jiangnan University
-
Kontakt:
- YongQuan Chen, MD
- Telefonnummer: 051013812517168
- E-post: yqchen@jiangnan.edu.cn
-
Kontakt:
- rong wang, EM
- Telefonnummer: 051018652457101
- E-post: W0826R@outlook.com
-
Huvudutredare:
- YongQuan Chen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-100 års ålder kombinerad användning med abirateron eller enzalutamid CRPC
Exklusions kriterier:
- graviditet akut leversjukdom eller leverdysfunktion, bestämt av nivåer av alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferasnivåer (AST) mer än 2 gånger den övre normalgränsen nefrotiskt syndrom eller serumkreatinin (Cr) ≥ 2 gånger den övre normala gräns och kreatinfosfokinas (CK) mer än 3 gånger den övre normala gränsen primär hypotyreos psykiatriska patienter dåligt kontrollerad hypertoni, vilket indikeras av ett systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg med användning av preventivmedel med immunsuppressiva läkemedel, förbjuden medicin eller andra icke-PCa-läkemedel som använder CoA-läkemedel under lång tid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell: Koenzym A 200U
Koenzym A 200U per dag
|
Abiraterone 4 stycken per dag.
Koenzym A 200U
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-jämförare: Placebo
Abirateron utan koenzym A
|
Abiraterone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total nivå för prostataspecifikt antigen (TPSA).
Tidsram: 2 veckor
|
Den primära effektvariabeln från 12,82 ng/ml till 13,01 ng/ml i serum-TPSA-nivå och 2 veckors behandling.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JiangnanU RWang-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koenzym A i kombination med Abirateron
-
Zhejiang UniversityAvslutadHyperlipoproteinemi
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadTvångssyndrom och symtom | Tvångstankar | Tvångsmässigt tvångsmässigt beteendeKalkon
-
Jodi Layton, MDEMD SeronoAvslutadMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupApices Soluciones S.L.; Janssen, LPAvslutad