Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av koenzym A i kombination med abirateron på patienter med CRPC (CoA-CRPC)

8 april 2021 uppdaterad av: Jiangnan University

Syftet med denna studie är att jämföra terapieffekterna och den kliniska säkerheten av en regulatorisk metabolisk förening, koenzym A (CoA) med ett marknadsfört läkemedel, Abiraterone, hos kinesiska patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).

Syftet med denna studie är att jämföra terapieffekterna och den kliniska säkerheten av en regulatorisk metabolisk förening, koenzym A (CoA) med ett marknadsfört läkemedel, abirateron, hos kinesiska patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer (PCa) har utvecklats till den näst vanligaste cancerformen hos män. I USA har PCa den högsta sjukligheten hos människan. I Kina är incidensen lägre än i Europa och USA, men den växer snabbare och snabbare. Androgen deprivationsterapi (ADT) har varit den mest använda behandlingen för män med avancerad prostatacancer i hundratals år, effektiv i mer än 85 procent av fallen, men vanligtvis efter 20 månader eller så kommer hälften av patienterna oundvikligen att utveckla kastrationsresistenta prostatacancer (CRPC), som kommer att bli resistent mot ADT, och patienter kommer att återfalla. Det finns flera behandlingar som försöker lösa detta problem. Såsom kemoterapin docetaxel, cabataxel och det radioaktiva läkemedlet radium 223 diklorid; PARP-hämmare olaparib, men effekten är begränsad.

För att hitta några nya vägar och mål för att behandla CRPC, etablerades först en modell av PCa persistercell på cellnivå i denna studie. I ljuset av det nya målet hittar vi först ett kliniskt använt läkemedel, Coenzym A (CoA), genom receptbelagd sikt för att behandla enzalutamid- eller abirateronläkemedelssnabba CRPC-patienter. CoA fungerar som en acylgruppsbärare och hjälper till att överföra fettsyror från cytoplasman till mitokondrier. Det är också involverat i oxidation och katabolism av fettsyror. Det finns en effektiv läkemedelsverkan på cellnivå och i djur, och vi ser fram emot det i klinisk användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Rekrytering
        • Jiangnan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • YongQuan Chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 18-100 års ålder kombinerad användning med abirateron eller enzalutamid CRPC

Exklusions kriterier:

- graviditet akut leversjukdom eller leverdysfunktion, bestämt av nivåer av alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferasnivåer (AST) mer än 2 gånger den övre normalgränsen nefrotiskt syndrom eller serumkreatinin (Cr) ≥ 2 gånger den övre normala gräns och kreatinfosfokinas (CK) mer än 3 gånger den övre normala gränsen primär hypotyreos psykiatriska patienter dåligt kontrollerad hypertoni, vilket indikeras av ett systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg med användning av preventivmedel med immunsuppressiva läkemedel, förbjuden medicin eller andra icke-PCa-läkemedel som använder CoA-läkemedel under lång tid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell: Koenzym A 200U
Koenzym A 200U per dag
Abiraterone 4 stycken per dag. Koenzym A 200U
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-jämförare: Placebo
Abirateron utan koenzym A
Abiraterone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total nivå för prostataspecifikt antigen (TPSA).
Tidsram: 2 veckor
Den primära effektvariabeln från 12,82 ng/ml till 13,01 ng/ml i serum-TPSA-nivå och 2 veckors behandling.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (FAKTISK)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JiangnanU RWang-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koenzym A i kombination med Abirateron

3
Prenumerera