Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van co-enzym A gecombineerd met abirateron op patiënten met CRPC (CoA-CRPC)

8 april 2021 bijgewerkt door: Jiangnan University

Het doel van deze studie is het vergelijken van de therapie-effecten en klinische veiligheid van een regulerende metabole verbinding, co-enzym A (CoA) met een op de markt gebracht geneesmiddel, abirateron, bij Chinese patiënten met castratieresistente prostaatkanker (CRPC).

Het doel van deze studie is om de therapie-effecten en klinische veiligheid van een regulerende metabolische verbinding, co-enzym A (CoA) te vergelijken met een op de markt gebracht medicijn, abirateron, bij Chinese patiënten met castratieresistente prostaatkanker (CRPC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker (PCa) heeft zich ontwikkeld tot de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij mannen. In de Verenigde Staten heeft PCa de hoogste morbiditeit bij de mens. In China is het incidentiecijfer lager dan in Europa en de VS, maar het groeit steeds sneller. Androgeendeprivatietherapie (ADT) is al honderden jaren de meest gebruikte behandeling voor mannen met gevorderde prostaatkanker, effectief in meer dan 85 procent van de gevallen, maar meestal zal na ongeveer 20 maanden onvermijdelijk de helft van de patiënten castratieresistent worden prostaatkanker (CRPC), die resistent wordt tegen ADT, en patiënten zullen terugvallen. Er zijn verschillende behandelingen die dit probleem proberen aan te pakken. Zoals de chemotherapie docetaxel, cabataxel en het radioactieve medicijn radium 223 dichloride; PARP-remmer olaparib, maar de werkzaamheid is beperkt.

Voor het vinden van enkele nieuwe routes en doelen om CRPC te behandelen, werd in dit onderzoek eerst een model van PCa-persistente cel op cellulair niveau vastgesteld. In het licht van het nieuwe doelwit vinden we eerst een klinisch gebruikt medicijn, co-enzym A (CoA), door middel van een receptzeef om enzalutamide of abirateron geneesmiddelvaste CRPC-patiënten te behandelen. CoA functioneert als een acylgroepdrager en helpt bij het overbrengen van vetzuren van het cytoplasma naar de mitochondriën. Het is ook betrokken bij de oxidatie en katabolisme van vetzuren. Er is een efficiënte medicijnwerking op cellulair niveau en bij dieren, en we kijken ernaar uit om het klinisch bruikbaar te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Werving
        • Jiangnan University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • YongQuan Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 18-100 jaar gecombineerd gebruik met abirateron of enzalutamide CRPC

Uitsluitingscriteria:

- zwangerschap acute leverziekte of leverdisfunctie, zoals bepaald door spiegels van alanineaminotransferase (ALAT) of aspartaataminotransferasespiegels (ASAT) van meer dan 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde nefrotisch syndroom of serumcreatinine (Cr) ≥ 2 maal de bovennormaalwaarde limiet en creatinefosfokinase (CK) meer dan 3 maal de bovenste normaallimiet primaire hypothyreoïdie psychiatrische patiënten slecht gecontroleerde hypertensie, zoals blijkt uit een systolische bloeddruk > 180 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg die anticonceptiemiddelen gebruiken die immunosuppressiva gebruiken, verboden medicatie of andere niet-PCa-medicijnen die langdurig CoA-medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: co-enzym A 200U
Co-enzym A 200U per dag
Abiraterone 4 stuks per dag. Co-enzym A 200U
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-vergelijker: Placebo
Abirateron zonder co-enzym A
Abirateron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal prostaatspecifiek antigeen (TPSA) niveau
Tijdsspanne: 2 weken
De primaire werkzaamheidsvariabele van 12,82 ng/ml tot 13,01 ng/ml in serum-TPSA-spiegel en 2 weken behandeling.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JiangnanU RWang-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Co-enzym A gecombineerd met abirateron

3
Abonneren