Effektene av koenzym A kombinert med Abirateron på pasienter med CRPC (CoA-CRPC)
Hensikten med denne studien er å sammenligne terapieffektene og den kliniske sikkerheten til en regulatorisk metabolsk forbindelse, koenzym A (CoA) med et markedsført medikament, Abiraterone, hos kinesiske pasienter med kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft (PCa) har utviklet seg til å bli den nest vanligste kreftformen hos menn. I USA har PCa høyest sykelighet hos mennesker. I Kina er forekomsten lavere enn i Europa og USA, men den vokser raskere og raskere. Androgen deprivasjonsterapi (ADT) har vært den mest brukte behandlingen for menn med avansert prostatakreft i hundrevis av år, effektiv i mer enn 85 prosent av tilfellene, men vanligvis etter 20 måneder eller så vil halvparten av pasientene uunngåelig utvikle kastrasjonsresistente prostatakreft (CRPC), som vil bli resistent mot ADT, og pasienter vil få tilbakefall. Det er flere behandlinger som prøver å løse dette problemet. Slik som kjemoterapien docetaxel, cabataxel og det radioaktive stoffet radium 223 diklorid; PARP-hemmer olaparib, men effekten er begrenset.
For å finne noen nye veier og mål for å behandle CRPC, ble en modell av PCa persistercelle først etablert på cellulært nivå i denne studien. I lys av det nye målet finner vi først et klinisk brukt medikament, koenzym A (CoA), gjennom reseptbelagte sikte for å behandle enzalutamid eller abirateron medikamentraske CRPC-pasienter. CoA fungerer som en acylgruppebærer og hjelper til med å overføre fettsyrer fra cytoplasma til mitokondrier. Det er også involvert i oksidasjon og katabolisme av fettsyrer. Det er en effektiv medikamentvirkning på cellenivå og hos dyr, og vi ser frem til den med klinisk nytte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YongQuan Chen, MD
- Telefonnummer: 051013812517168
- E-post: yqchen@jiangnan.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rong Wang, EM
- Telefonnummer: 051018652457101
- E-post: 840174458@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Rekruttering
- Jiangnan University
-
Ta kontakt med:
- YongQuan Chen, MD
- Telefonnummer: 051013812517168
- E-post: yqchen@jiangnan.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- rong wang, EM
- Telefonnummer: 051018652457101
- E-post: W0826R@outlook.com
-
Hovedetterforsker:
- YongQuan Chen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-100 år kombinert bruk med abirateron eller enzalutamid CRPC
Ekskluderingskriterier:
- akutt leversykdom eller nedsatt leverfunksjon ved graviditet, bestemt av nivåer av alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferasenivåer (AST) mer enn 2 ganger øvre normalgrense nefrotisk syndrom eller serumkreatinin (Cr) ≥2 ganger øvre normal grense og kreatinfosfokinase (CK) mer enn 3 ganger øvre normalgrense primær hypotyreose psykiatriske pasienter dårlig kontrollert hypertensjon, som indikert av et systolisk blodtrykk >180 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg ved bruk av prevensjonsmidler ved bruk av immunsuppressive medisiner, forbudte medisiner eller andre ikke-PCa-medikamenter langtidsbruk av CoA-medisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Koenzym A 200U
Koenzym A 200U per dag
|
Abiraterone 4 stykker per dag.
Koenzym A 200U
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-komparator: Placebo
Abirateron uten koenzym A
|
Abiraterone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt nivå av prostataspesifikt antigen (TPSA).
Tidsramme: 2 uker
|
Den primære effektvariabelen fra 12,82 ng/ml til 13,01 ng/ml i serum-TPSA-nivå og 2 ukers behandling.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JiangnanU RWang-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .