Gli effetti del coenzima A combinato con Abiraterone su pazienti con CRPC (CoA-CRPC)
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti terapeutici e la sicurezza clinica di un composto metabolico regolatorio, il coenzima A (CoA) con un farmaco commercializzato, l'abiraterone, in pazienti cinesi con carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla prostata (PCa) è diventato il secondo tumore più comune negli uomini. Negli Stati Uniti, PCa ha la più alta morbilità nell'uomo. In Cina, il tasso di incidenza è inferiore rispetto a Europa e Stati Uniti, ma sta crescendo sempre più rapidamente. La terapia di privazione degli androgeni (ADT) è stata il trattamento più comunemente usato per gli uomini con carcinoma prostatico avanzato per centinaia di anni, efficace in oltre l'85% dei casi, ma di solito dopo 20 mesi circa, la metà dei pazienti svilupperà inevitabilmente resistenza alla castrazione cancro alla prostata (CRPC), che diventerà resistente all'ADT, e i pazienti ricadranno. Ci sono diversi trattamenti che stanno cercando di affrontare questo problema. Come la chemioterapia docetaxel, cabataxel e il farmaco radioattivo radio 223 dicloruro; inibitore di PARP olaparib, ma l'efficacia è limitata.
Per trovare alcuni nuovi percorsi e obiettivi per il trattamento della CRPC, in questo studio è stato stabilito per la prima volta un modello di cellula persistente del PCa a livello cellulare. Alla luce del nuovo obiettivo, troviamo innanzitutto un farmaco utilizzato clinicamente, il coenzima A (CoA), attraverso il setaccio di prescrizione per il trattamento di pazienti affetti da CRPC farmaco-veloce con enzalutamide o abiraterone. Il CoA funziona come trasportatore di gruppi acilici e aiuta a trasferire gli acidi grassi dal citoplasma ai mitocondri. È anche coinvolto nell'ossidazione e nel catabolismo degli acidi grassi. C'è un'efficace azione del farmaco a livello cellulare e negli animali, e non vediamo l'ora che arrivi l'utilità clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YongQuan Chen, MD
- Numero di telefono: 051013812517168
- Email: yqchen@jiangnan.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rong Wang, EM
- Numero di telefono: 051018652457101
- Email: 840174458@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
- Reclutamento
- Jiangnan University
-
Contatto:
- YongQuan Chen, MD
- Numero di telefono: 051013812517168
- Email: yqchen@jiangnan.edu.cn
-
Contatto:
- rong wang, EM
- Numero di telefono: 051018652457101
- Email: W0826R@outlook.com
-
Investigatore principale:
- YongQuan Chen, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-100 anni di età uso combinato con abiraterone o enzalutamide CRPC
Criteri di esclusione:
- gravidanza malattia epatica acuta o disfunzione epatica, come determinato da livelli di alanina aminotransferasi (ALT) o livelli di aspartato aminotransferasi (AST) superiori a 2 volte il limite superiore della norma sindrome nefrosica o creatinina sierica (Cr) ≥2 volte il limite superiore della norma limite e creatina fosfochinasi (CK) più di 3 volte il limite normale superiore ipotiroidismo primario pazienti psichiatrici ipertensione scarsamente controllata, come indicato da una pressione arteriosa sistolica >180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg che usano un agente contraccettivo usando farmaci immunosoppressori, farmaci proibiti o altri farmaci non PCa a lungo termine che utilizzano farmaci CoA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale: Coenzima A 200U
Coenzima A 200U al giorno
|
Abiraterone 4 pezzi al giorno.
Coenzima A 200U
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Comparatore Placebo: Placebo
Abiraterone senza coenzima A
|
Abiraterone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello totale di antigene prostatico specifico (TPSA).
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'efficacia primaria variava da 12,82 ng/mL a 13,01 ng/mL nel livello sierico di TPSA e 2 settimane di trattamento.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JiangnanU RWang-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .