Влияние коэнзима А в сочетании с абиратероном на пациентов с КРРПЖ (CoA-CRPC)
Целью данного исследования является сравнение терапевтических эффектов и клинической безопасности регуляторного метаболического соединения, коэнзима А (КоА), с продаваемым лекарственным средством абиратероном у китайских пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы (КРРПЖ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак предстательной железы (РПЖ) стал вторым наиболее распространенным видом рака у мужчин. В Соединенных Штатах РПЖ имеет самую высокую заболеваемость среди мужчин. В Китае уровень заболеваемости ниже, чем в Европе и США, но он растет все быстрее и быстрее. Андрогенная депривационная терапия (АДТ) была наиболее часто используемым методом лечения мужчин с распространенным раком предстательной железы в течение сотен лет, эффективным в более чем 85 процентах случаев, но обычно примерно через 20 месяцев у половины пациентов неизбежно развивается резистентность к кастрации. рак предстательной железы (КРРПЖ), который станет устойчивым к АДТ, и у пациентов возникнет рецидив. Есть несколько методов лечения, которые пытаются решить эту проблему. Такие, как химиотерапевтический доцетаксел, кабатаксел и радиоактивный препарат радия-223 дихлорид; Ингибитор PARP олапариб, но его эффективность ограничена.
Для поиска некоторых новых путей и мишеней для лечения КРРПЖ в этом исследовании впервые была создана модель персистирующей клетки РПЖ на клеточном уровне. В свете новой цели, мы сначала обнаруживаем клинически используемый препарат, коэнзим А (КоА), через сито, отпускаемое по рецепту, для лечения пациентов с КРРПЖ, быстро принимающих энзалутамид или абиратерон. КоА действует как переносчик ацильной группы и способствует переносу жирных кислот из цитоплазмы в митохондрии. Он также участвует в окислении и катаболизме жирных кислот. Существует эффективное действие препарата на клеточном уровне и у животных, и мы ожидаем его клинического применения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YongQuan Chen, MD
- Номер телефона: 051013812517168
- Электронная почта: yqchen@jiangnan.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rong Wang, EM
- Номер телефона: 051018652457101
- Электронная почта: 840174458@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
- Рекрутинг
- Jiangnan University
-
Контакт:
- YongQuan Chen, MD
- Номер телефона: 051013812517168
- Электронная почта: yqchen@jiangnan.edu.cn
-
Контакт:
- rong wang, EM
- Номер телефона: 051018652457101
- Электронная почта: W0826R@outlook.com
-
Главный следователь:
- YongQuan Chen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-100 лет комбинированное применение с абиратероном или энзалутамидом КРРПЖ
Критерий исключения:
- беременность острое заболевание печени или печеночная дисфункция, определяемая по уровням аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 2 раза выше верхней границы нормы нефротический синдром или сывороточный креатинин (Кр) ≥2 раза выше верхней границы нормы уровень креатинфосфокиназы (КК) более чем в 3 раза превышает верхний предел нормы первичный гипотиреоз пациенты с психическими расстройствами плохо контролируемая гипертония, о чем свидетельствует систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст. использование противозачаточных средств использование иммунодепрессантов, запрещенных препаратов или другие препараты, не связанные с РПЖ, длительное использование препарата КоА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: Коэнзим А 200U
Коэнзим А 200 ЕД в день
|
Абиратерон 4 штуки в день.
Коэнзим А 200U
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сравнение плацебо: плацебо
Абиратерон без кофермента А
|
Абиратероне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень общего специфического антигена простаты (TPSA)
Временное ограничение: 2 недели
|
Первичная эффективность варьируется от 12,82 нг/мл до 13,01 нг/мл в сывороточном уровне TPSA и 2 недели лечения.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: YongQuan Chen, MD, Jiangnan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JiangnanU RWang-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .