辅酶A联合阿比特龙对CRPC患者的影响 (CoA-CRPC)
本研究的目的是比较调节代谢化合物辅酶 A (CoA) 与上市药物阿比特龙在中国去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者中的治疗效果和临床安全性。
研究概览
详细说明
前列腺癌 (PCa) 已发展成为男性第二大常见癌症。 在美国，PCa 在人类中的发病率最高。 在中国，发病率低于欧美，但增长速度越来越快。 数百年来，雄激素剥夺疗法 (ADT) 一直是男性晚期前列腺癌最常用的治疗方法，对超过 85% 的病例有效，但通常在 20 个月左右后，一半患者将不可避免地产生去势抵抗前列腺癌 (CRPC) 会对 ADT 产生耐药性，患者会复发。 有几种治疗方法试图解决这个问题。 如化疗药物多西紫杉醇、卡巴他赛、放射性药物二氯化镭223； PARP抑制剂奥拉帕尼，但疗效有限。
为了寻找治疗CRPC的一些新途径和靶点，本研究首先在细胞水平上建立了PCa持久细胞模型。 针对新靶点，我们首先通过处方筛选，找到一种临床上用于治疗恩杂鲁胺或阿比特龙抗药性CRPC患者的药物辅酶A（CoA）。 CoA 作为酰基载体发挥作用，有助于将脂肪酸从细胞质转移到线粒体。 它还参与脂肪酸的氧化和分解代谢。 在细胞水平和动物体内有一种有效的药物作用，我们期待它在临床上的应用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：YongQuan Chen, MD
- 电话号码：051013812517168
- 邮箱：yqchen@jiangnan.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Rong Wang, EM
- 电话号码：051018652457101
- 邮箱：840174458@qq.com
学习地点
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- 招聘中
- Jiangnan University
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接触：
- YongQuan Chen, MD
- 电话号码：051013812517168
- 邮箱：yqchen@jiangnan.edu.cn
-
接触：
- rong wang, EM
- 电话号码：051018652457101
- 邮箱：W0826R@outlook.com
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首席研究员：
- YongQuan Chen, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-100 岁与阿比特龙或恩杂鲁胺联合使用 CRPC
排除标准：
- 妊娠急性肝病或肝功能障碍，由丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶水平（AST）超过正常上限 2 倍肾病综合征或血清肌酐（Cr）≥正常上限 2 倍确定限制和肌酸磷酸激酶 (CK) 超过正常上限的 3 倍 原发性甲状腺功能减退症 精神病患者 高血压控制不佳，表现为收缩压 >180 mmHg 或舒张压 >110 mmHg 使用避孕药 使用免疫抑制药物，禁用药物或其他非PCa药物长期使用CoA药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：辅酶 A 200U
每天辅酶A 200U
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阿比特龙每天 4 片。
辅酶A 200U
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂比较剂：安慰剂
不含辅酶 A 的阿比特龙
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阿比特龙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总前列腺特异性抗原 (TPSA) 水平
大体时间：2周
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血清 TPSA 水平和 2 周治疗的主要疗效变量为 12.82 ng/mL 至 13.01 ng/mL。
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：YongQuan Chen, MD、Jiangnan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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