鎌状赤血球症の小児における生物学的マーカーの研究
2021年4月6日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
鎌状赤血球症（SCD）の小児の内皮機能不全の初期炎症性、細胞接着性および止血性血漿マーカーに関する前向き臨床研究
鎌状赤血球症は重大な死亡率と関連しているため、早期の的を絞った治療に関心が集まっています。 現時点では、後年に重篤な合併症を発症するリスクが高い乳児を特定できる血漿マーカーはありません。 しかし、最近の研究では、この疾患の特定の合併症とそれを特徴づける内皮機能不全のバイオマーカーとの相関関係が実証されています。
研究者らは、炎症性および止血性血漿マーカーを使用したユニバーサル新生児スクリーニングによってSCDと診断された小児コホートを前向きに追跡し、その年次変化を研究した。 その後、研究者は、これらの生物学的マーカーと SCD 関連の合併症の発生との間の潜在的な関連性を評価します。 この研究の第 2 の目的は、これらのマーカーに対する治療介入の影響を評価することです。
。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー、1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Brussels、ベルギー、1000
- CHU Saint Pierre
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Brussels、ベルギー、1050
- HIS - Site Etterbeek-Ixelles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後6か月未満の患者
- ヘモグロビン電気泳動により鎌状赤血球症候群 SS、Sβthal、または SC を確認
- 被験者の法定代理人は、研究の目的と必要な手順を理解し、子供を研究に参加させる意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名していなければなりません。
除外基準:
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼを除く鎌状赤血球症以外の先天異常
- 未熟児
- 登録前に次の治療を開始している: 慢性輸血療法または骨髄移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SCD患者
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生後6か月と12か月、2、3、4歳での採血
病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新たな治療前の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後12か月におけるIL-6の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-6 レベル (fg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後6か月の血漿IL-6レベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-6 レベル (fg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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2歳時の血漿IL-6レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-6 レベル (fg/mL) の測定
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2歳
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3歳時の血漿IL-6レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-6 レベル (fg/mL) の測定
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3歳
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4歳時の血漿IL-6レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-6 レベル (fg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿IL-6レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-6 レベル (fg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月の血漿IL-1βレベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-1β レベル (fg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12か月におけるIL-1βの血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-1β レベル (fg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時のIL-1βの血漿レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-1β レベル (fg/mL) の測定
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2歳
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3歳時のIL-1βの血漿レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-1β レベル (fg/mL) の測定
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3歳
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4歳時のIL-1βの血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-1β レベル (fg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿 IL-1β レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-1β レベル (fg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月の血漿IL-8レベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-8 レベル (fg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12か月におけるIL-8の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-8 レベル (fg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時のIL-8の血漿レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-8 レベル (fg/mL) の測定
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2歳
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3歳時の血漿IL-8レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-8 レベル (fg/mL) の測定
|
3歳
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4歳時のIL-8の血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-8 レベル (fg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿IL-8レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-8 レベル (fg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月の血漿IL-10レベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-10 レベル (fg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12か月におけるIL-10の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-10 レベル (fg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時のIL-10の血漿レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-10 レベル (fg/mL) の測定
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2歳
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3歳時の血漿IL-10レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-10 レベル (fg/mL) の測定
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3歳
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4歳時のIL-10の血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-10 レベル (fg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿IL-10レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-10 レベル (fg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月の血漿IL-12レベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-12 レベル (fg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12か月におけるIL-12の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-12 レベル (fg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時のIL-12の血漿レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-12 レベル (fg/mL) の測定
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2歳
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3歳時の血漿IL-12レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-12 レベル (fg/mL) の測定
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3歳
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4歳時のIL-12の血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-12 レベル (fg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿IL-12レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 IL-12 レベル (fg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月の血漿TNFαレベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿中 TNF α レベル (fg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12か月の血漿TNFαレベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿中 TNF α レベル (fg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時のTNFアルファの血漿レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿中 TNF α レベル (fg/mL) の測定
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2歳
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3歳時のTNFアルファの血漿レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿中 TNF α レベル (fg/mL) の測定
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3歳
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4歳時のTNFアルファの血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿中 TNF α レベル (fg/mL) の測定
|
4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿TNFαレベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿中 TNF α レベル (fg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月におけるICAM-1の血漿レベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 ICAM-1 レベル (pg/mL) の測定
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生後6ヶ月
|
|
生後12か月におけるICAM-1の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 ICAM-1 レベル (pg/mL) の測定
|
生後12ヶ月
|
|
2歳時の血漿ICAM-1レベル
時間枠：2歳
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 ICAM-1 レベル (pg/mL) の測定
|
2歳
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3歳時の血漿ICAM-1レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 ICAM-1 レベル (pg/mL) の測定
|
3歳
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4歳時のICAM-1の血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 ICAM-1 レベル (pg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、新しい鎌状赤血球症治療の導入前のICAM-1の血漿レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 ICAM-1 レベル (pg/mL) の測定
|
新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月のVCAM-1の血漿レベル
時間枠：生後6ヶ月
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VCAM-1 レベル (pg/mL) の測定
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生後6ヶ月
|
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生後12か月におけるVCAM-1の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VCAM-1 レベル (pg/mL) の測定
|
生後12ヶ月
|
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2歳時のVCAM-1の血漿レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VCAM-1 レベル (pg/mL) の測定
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2歳
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3歳時のVCAM-1の血漿レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VCAM-1 レベル (pg/mL) の測定
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3歳
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4歳時のVCAM-1の血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VCAM-1 レベル (pg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、新しい鎌状赤血球症治療の導入前の VCAM-1 の血漿レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VCAM-1 レベル (pg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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LPS による in vitro 刺激後の血漿 VCAM-1 レベル
時間枠：LPS による in vitro 刺激後の VCAM-1 の血漿レベル
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LPS による in vitro 刺激後のフローサイトメトリーアッセイによる VCAM-1 の血漿レベル (pg/mL) の測定
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LPS による in vitro 刺激後の VCAM-1 の血漿レベル
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生後6か月におけるE-セレクチンの血漿レベル
時間枠：生後6ヶ月
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 E-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12か月におけるE-セレクチンの血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 E-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時の血漿E-セレクチンレベル
時間枠：2歳
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 E-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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2歳
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3歳時の血漿E-セレクチンレベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 E-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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3歳
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4歳時の血漿E-セレクチンレベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 E-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿 E-セレクチン レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 E-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月におけるP-セレクチンの血漿レベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 P-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12ヵ月におけるP-セレクチンの血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 P-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時の血漿P-セレクチンレベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 P-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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2歳
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3歳時の血漿P-セレクチンレベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 P-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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3歳
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4歳時の血漿P-セレクチンレベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 P-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿 P-セレクチン レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 P-セレクチンレベル (pg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月における血管内皮増殖因子（VEGF）の血漿レベル
時間枠：生後6ヶ月
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VEGF レベル (pg/mL) の測定
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生後6ヶ月
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生後12か月における血管内皮増殖因子（VEGF）の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VEGF レベル (pg/mL) の測定
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生後12ヶ月
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2歳時の血管内皮増殖因子（VEGF）の血漿レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VEGF レベル (pg/mL) の測定
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2歳
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3歳時の血管内皮増殖因子（VEGF）の血漿レベル
時間枠：3歳
|
フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VEGF レベル (pg/mL) の測定
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3歳
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4歳時の血管内皮増殖因子（VEGF）の血漿レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VEGF レベル (pg/mL) の測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、新しい鎌状赤血球症治療の導入前の血漿VEGFレベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿 VEGF レベル (pg/mL) の測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月のトロンビン生成アッセイにおける遅延時間パラメータ
時間枠：生後6ヶ月
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成の遅延時間 (分) パラメーターの測定。
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生後6ヶ月
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生後 12 か月のトロンビン生成アッセイにおける遅延時間パラメーター
時間枠：生後12ヶ月
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成の遅延時間 (分) パラメーターの測定。
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生後12ヶ月
|
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2 歳時のトロンビン生成アッセイにおける遅延時間パラメーター
時間枠：2歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成の遅延時間 (分) パラメーターの測定。
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2歳
|
|
3 歳時のトロンビン生成アッセイにおける遅延時間パラメーター
時間枠：3歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成の遅延時間 (分) パラメーターの測定。
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3歳
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4 歳時のトロンビン生成アッセイにおける遅延時間パラメーター
時間枠：4歳
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成の遅延時間 (分) パラメーターの測定。
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、新しい鎌状赤血球症治療の導入前のトロンビン生成アッセイにおけるラグタイムパラメータ
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成の遅延時間 (分) パラメーターの測定。
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月のトロンビン生成アッセイにおけるピーク高パラメータ
時間枠：生後6ヶ月
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成のピーク高さ (nM) パラメーターの測定。
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生後6ヶ月
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生後 12 か月のトロンビン生成アッセイにおけるピーク身長パラメーター
時間枠：生後12ヶ月
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成のピーク高さ (nM) パラメーターの測定。
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生後12ヶ月
|
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2 歳時のトロンビン生成アッセイにおけるピーク身長パラメーター
時間枠：2歳
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成のピーク高さ (nM) パラメーターの測定。
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2歳
|
|
3 歳時のトロンビン生成アッセイにおけるピーク高パラメータ
時間枠：3歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成のピーク高さ (nM) パラメーターの測定。
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3歳
|
|
4 歳時のトロンビン生成アッセイにおけるピーク高パラメータ
時間枠：4歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成のピーク高さ (nM) パラメーターの測定。
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4歳
|
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、新しい鎌状赤血球症治療の導入前のトロンビン生成アッセイにおけるピーク高パラメータ
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成のピーク高さ (nM) パラメーターの測定。
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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|
生後6か月のトロンビン生成アッセイにおけるピークパラメータまでの時間
時間枠：生後6ヶ月
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成のピークまでの時間 (分) パラメーターの測定
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生後6ヶ月
|
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生後12か月のトロンビン生成アッセイにおけるピークパラメータまでの時間
時間枠：生後12ヶ月
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成のピークまでの時間 (分) パラメーターの測定
|
生後12ヶ月
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|
2歳時のトロンビン生成アッセイにおけるピークパラメータまでの時間
時間枠：2歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成のピークまでの時間 (分) パラメーターの測定
|
2歳
|
|
3歳時のトロンビン生成アッセイにおけるピークパラメータまでの時間
時間枠：3歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成のピークまでの時間 (分) パラメーターの測定
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3歳
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|
4歳時のトロンビン生成アッセイにおけるピークパラメータまでの時間
時間枠：4歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成のピークまでの時間 (分) パラメーターの測定
|
4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定する、新しい鎌状赤血球症治療法を導入する前のトロンビン生成アッセイにおけるパラメータのピークまでの時間
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板の少ない血漿におけるトロンビン生成のピークまでの時間 (分) パラメーターの測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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生後6か月のトロンビン生成アッセイにおける内因性トロンビン潜在的パラメーター
時間枠：生後6ヶ月
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成の内因性トロンビン電位 (nM x 分) パラメーターの測定。
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生後6ヶ月
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生後 12 か月のトロンビン生成アッセイにおける内因性トロンビンの潜在的パラメーター
時間枠：生後12ヶ月
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成の内因性トロンビン電位 (nM x 分) パラメーターの測定。
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生後12ヶ月
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2 歳時のトロンビン生成アッセイにおける内因性トロンビンの潜在的パラメーター
時間枠：2歳
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成の内因性トロンビン電位 (nM x 分) パラメーターの測定。
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2歳
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|
3 歳時のトロンビン生成アッセイにおける内因性トロンビンの潜在的パラメーター
時間枠：3歳
|
校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成の内因性トロンビン電位 (nM x 分) パラメーターの測定。
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3歳
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4 歳時のトロンビン生成アッセイにおける内因性トロンビンの潜在的パラメーター
時間枠：4歳
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成の内因性トロンビン電位 (nM x 分) パラメーターの測定。
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、新しい鎌状赤血球症治療の導入前のトロンビン生成アッセイにおける内因性トロンビンの潜在的パラメーター
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前に
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校正自動トロンボグラム (CAT®) 法を使用した、血小板欠乏血漿におけるトロンビン生成の内因性トロンビン電位 (nM x 分) パラメーターの測定。
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前に
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生後6か月の血漿第VIII因子レベル
時間枠：生後6ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿第 VIII 因子レベルの測定
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生後6ヶ月
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生後12か月における第VIII因子の血漿レベル
時間枠：生後12ヶ月
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿第 VIII 因子レベルの測定
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生後12ヶ月
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2歳時の血漿第VIII因子レベル
時間枠：2歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿第 VIII 因子レベルの測定
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2歳
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3歳時の血漿第VIII因子レベル
時間枠：3歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿第 VIII 因子レベルの測定
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3歳
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4歳時の血漿第VIII因子レベル
時間枠：4歳
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿第 VIII 因子レベルの測定
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4歳
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病院が準拠する標準治療に従って医師が決定した、鎌状赤血球症の新しい治療法を導入する前の血漿第 VIII 因子レベル
時間枠：新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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フローサイトメトリーアッセイによる血漿第 VIII 因子レベルの測定
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新しい鎌状赤血球症治療法が導入される前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bushra Zucca, MD、Queen Fabiola Children's University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ware RE, de Montalembert M, Tshilolo L, Abboud MR. Sickle cell disease. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):311-323. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30193-9. Epub 2017 Feb 1.
- Gulbis B, Cotton F, Ferster A, Ketelslegers O, Dresse MF, Ronge-Collard E, Minon JM, Le PQ, Vertongen F. Neonatal haemoglobinopathy screening in Belgium. J Clin Pathol. 2009 Jan;62(1):49-52. doi: 10.1136/jcp.2008.060517.
- Ballas SK, Lieff S, Benjamin LJ, Dampier CD, Heeney MM, Hoppe C, Johnson CS, Rogers ZR, Smith-Whitley K, Wang WC, Telen MJ; Investigators, Comprehensive Sickle Cell Centers. Definitions of the phenotypic manifestations of sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):6-13. doi: 10.1002/ajh.21550.
- Horan J, Lerner N. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1612-3. doi: 10.1056/NEJM200005253422114. No abstract available.
- Miller ST, Sleeper LA, Pegelow CH, Enos LE, Wang WC, Weiner SJ, Wethers DL, Smith J, Kinney TR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):83-9. doi: 10.1056/NEJM200001133420203.
- Quinn CT, Lee NJ, Shull EP, Ahmad N, Rogers ZR, Buchanan GR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell anemia: a study of the Dallas Newborn Cohort. Blood. 2008 Jan 15;111(2):544-8. doi: 10.1182/blood-2007-07-100719. Epub 2007 Oct 1.
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Charrin E, Ofori-Acquah SF, Nader E, Skinner S, Connes P, Pialoux V, Joly P, Martin C. Inflammatory and oxidative stress phenotypes in transgenic sickle cell mice. Blood Cells Mol Dis. 2016 Nov;62:13-21. doi: 10.1016/j.bcmd.2016.10.020. Epub 2016 Oct 28.
- Sarray S, Saleh LR, Lisa Saldanha F, Al-Habboubi HH, Mahdi N, Almawi WY. Serum IL-6, IL-10, and TNFalpha levels in pediatric sickle cell disease patients during vasoocclusive crisis and steady state condition. Cytokine. 2015 Mar;72(1):43-7. doi: 10.1016/j.cyto.2014.11.030. Epub 2015 Jan 5.
- Hoppe C, Klitz W, Noble J, Vigil L, Vichinsky E, Styles L. Distinct HLA associations by stroke subtype in children with sickle cell anemia. Blood. 2003 Apr 1;101(7):2865-9. doi: 10.1182/blood-2002-09-2791. Epub 2002 Nov 27.
- Garrido VT, Proenca-Ferreira R, Dominical VM, Traina F, Bezerra MA, de Mello MR, Colella MP, Araujo AS, Saad ST, Costa FF, Conran N. Elevated plasma levels and platelet-associated expression of the pro-thrombotic and pro-inflammatory protein, TNFSF14 (LIGHT), in sickle cell disease. Br J Haematol. 2012 Sep;158(6):788-97. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09218.x. Epub 2012 Jul 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月10日
一次修了 (予期された)
2021年6月30日
研究の完了 (予期された)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P2012/SCD1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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