Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie markerów biologicznych u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Queen Fabiola Children's University Hospital

Prospektywne badanie kliniczne dotyczące wczesnych zapalnych, adhezyjnych i hemostatycznych markerów dysfunkcji śródbłonka u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD)

Anemia sierpowatokrwinkowa wiąże się ze znaczną śmiertelnością chorobową, stąd zainteresowanie wczesną i ukierunkowaną opieką. Obecnie nie ma markera osoczowego, który byłby w stanie zidentyfikować niemowlęta z grupy podwyższonego ryzyka rozwoju ciężkich powikłań w późniejszym życiu. Jednak ostatnie badania wykazały korelację między niektórymi powikłaniami choroby a charakteryzującymi ją biomarkerami dysfunkcji śródbłonka.

Badacze prospektywnie obserwowali kohortę dzieci, u których zdiagnozowano SCD, poprzez powszechne badania przesiewowe noworodków przy użyciu markerów zapalnych i hemostatycznych w osoczu, aby zbadać ich roczną ewolucję. Następnie badacze ocenią potencjalne powiązania między tymi markerami biologicznymi a występowaniem powikłań związanych z SCD. Drugim celem tego badania jest ocena wpływu interwencji terapeutycznej na te markery.

.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre
      • Brussels, Belgia, 1050
        • HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku poniżej 6 miesięcy
  • Zespół sierpowatokrwinkowy SS, Sβthal lub SC potwierdzony elektroforezą hemoglobiny
  • Przedstawiciele prawni uczestników muszą podpisać dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz wyrażają gotowość dopuszczenia dziecka do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona wada inna niż niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, z wyjątkiem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Wcześniactwo
  • Rozpoczęcie następujących terapii przed włączeniem: przewlekły schemat transfuzji lub przeszczep szpiku kostnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjent SCD
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi w wieku 6 i 12 miesięcy, 2-3-4 lata
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi przed jakimkolwiek nowym leczeniem anemii sierpowatokrwinkowej, zgodnie z ustaleniami lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IL-6 w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-6 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IL-6 w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-6 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy IL-6 w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów IL-6 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy IL-6 w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów IL-6 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy IL-6 w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów IL-6 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia IL-6 w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów IL-6 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy IL-1ß w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-1β w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy IL-1ß w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-1β w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy IL-1ß w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów IL-1β w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy IL-1ß w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów IL-1β w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy IL-1ß w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów IL-1β w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia IL-1β w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów IL-1β w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy IL-8 w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-8 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy IL-8 w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-8 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy IL-8 w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów IL-8 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy IL-8 w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów IL-8 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy IL-8 w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów IL-8 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Poziomy IL-8 w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardem opieki, którego przestrzega szpital
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów IL-8 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy IL-10 w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-10 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy IL-10 w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-10 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy IL-10 w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów IL-10 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy IL-10 w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów IL-10 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy IL-10 w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów IL-10 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia IL-10 w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów IL-10 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy IL-12 w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-12 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy IL-12 w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów IL-12 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy IL-12 w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów IL-12 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy IL-12 w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów IL-12 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy IL-12 w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów IL-12 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia IL-12 w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów IL-12 w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy TNF alfa w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów TNF alfa w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy TNF alfa w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów TNF alfa w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy TNF alfa w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów TNF alfa w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy TNF alfa w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów TNF alfa w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy TNF alfa w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów TNF alfa w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia TNF alfa w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardem opieki, którego przestrzega szpital
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów TNF alfa w osoczu (fg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy ICAM-1 w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów ICAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy ICAM-1 w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów ICAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy ICAM-1 w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów ICAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy ICAM-1 w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów ICAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy ICAM-1 w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów ICAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia ICAM-1 w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów ICAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy VCAM-1 w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów VCAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy VCAM-1 w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów VCAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy VCAM-1 w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów VCAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy VCAM-1 w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów VCAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy VCAM-1 w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów VCAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia VCAM-1 w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów VCAM-1 w osoczu (pg/ml) za pomocą testu cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy VCAM-1 w osoczu po stymulacji in vitro LPS
Ramy czasowe: Poziom VCAM-1 w osoczu po stymulacji in vitro LPS
Pomiar poziomów VCAM-1 w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej po stymulacji in vitro LPS
Poziom VCAM-1 w osoczu po stymulacji in vitro LPS
Poziomy E-selektyny w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów E-selektyny w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy E-selektyny w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów E-selektyny w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy E-selektyny w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów E-selektyny w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy E-selektyny w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów E-selektyny w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy E-selektyny w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów E-selektyny w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia E-selektyny w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów E-selektyny w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy selektyny P w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów selektyny P w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy selektyny P w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów selektyny P w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy selektyny P w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów selektyny P w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy selektyny P w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów selektyny P w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy selektyny P w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów selektyny P w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia selektyny P w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardem opieki, którego przestrzega szpital
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów selektyny P w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów VEGF w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów VEGF w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów VEGF w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów VEGF w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów VEGF w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia VEGF w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów VEGF w osoczu (pg/ml) metodą cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Parametr czasu opóźnienia w teście generacji trombiny w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar parametru czasu zwłoki (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®).
6 miesięcy życia
Parametr czasu opóźnienia w teście wytwarzania trombiny w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar parametru czasu zwłoki (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®).
12 miesięcy życia
Parametr czasu opóźnienia w teście generacji trombiny w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar parametru czasu zwłoki (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®).
2 lata
Parametr czasu opóźnienia w teście generacji trombiny w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar parametru czasu zwłoki (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®).
3 lata
Parametr czasu opóźnienia w teście wytwarzania trombiny w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar parametru czasu zwłoki (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®).
4 lata
Parametr czasu zwłoki w teście wytwarzania trombiny przed wprowadzeniem nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej określony przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar parametru czasu zwłoki (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®).
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Parametr wysokości piku w teście generacji trombiny w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar parametru wysokości piku (nM) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT®).
6 miesięcy życia
Parametr wysokości piku w teście wytwarzania trombiny w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar parametru wysokości piku (nM) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT®).
12 miesięcy życia
Parametr wysokości piku w teście wytwarzania trombiny w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar parametru wysokości piku (nM) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT®).
2 lata
Parametr wysokości piku w teście generacji trombiny w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar parametru wysokości piku (nM) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT®).
3 lata
Parametr wysokości piku w teście wytwarzania trombiny w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar parametru wysokości piku (nM) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT®).
4 lata
Parametr wysokości piku w teście generacji trombiny przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określony przez lekarza zgodnie ze standardem opieki, do którego przestrzega szpital
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar parametru wysokości piku (nM) wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym metodą kalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT®).
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Parametr czasu do osiągnięcia szczytu w teście wytwarzania trombiny w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar parametru czasu do szczytu (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogim w płytki krwi metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®)
6 miesięcy życia
Parametr czasu do osiągnięcia szczytu w teście wytwarzania trombiny w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar parametru czasu do szczytu (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogim w płytki krwi metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®)
12 miesięcy życia
Parametr czasu do osiągnięcia szczytu w teście generacji trombiny w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar parametru czasu do szczytu (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogim w płytki krwi metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®)
2 lata
Parametr czasu do osiągnięcia szczytu w teście generacji trombiny w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar parametru czasu do szczytu (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogim w płytki krwi metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®)
3 lata
Parametr czasu do osiągnięcia szczytu w teście generacji trombiny w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar parametru czasu do szczytu (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogim w płytki krwi metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®)
4 lata
Parametr czasu do osiągnięcia wartości szczytowej w teście wytwarzania trombiny przed wprowadzeniem nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określony przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar parametru czasu do szczytu (minuty) wytwarzania trombiny w osoczu ubogim w płytki krwi metodą kalibrowanego zautomatyzowanego trombogramu (CAT®)
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Endogenny parametr potencjału trombiny w teście wytwarzania trombiny w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar endogennego potencjału trombiny (nM x minuty) parametru wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym przy użyciu metody Kalibrowanego Automatycznego Trombogramu (CAT®).
6 miesięcy życia
Endogenny parametr potencjału trombiny w teście wytwarzania trombiny w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar endogennego potencjału trombiny (nM x minuty) parametru wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym przy użyciu metody Kalibrowanego Automatycznego Trombogramu (CAT®).
12 miesięcy życia
Parametr endogennego potencjału trombiny w teście wytwarzania trombiny w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar endogennego potencjału trombiny (nM x minuty) parametru wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym przy użyciu metody Kalibrowanego Automatycznego Trombogramu (CAT®).
2 lata
Parametr endogennego potencjału trombiny w teście wytwarzania trombiny w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar endogennego potencjału trombiny (nM x minuty) parametru wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym przy użyciu metody Kalibrowanego Automatycznego Trombogramu (CAT®).
3 lata
Parametr endogennego potencjału trombiny w teście wytwarzania trombiny w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar endogennego potencjału trombiny (nM x minuty) parametru wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym przy użyciu metody Kalibrowanego Automatycznego Trombogramu (CAT®).
4 lata
Parametr endogennego potencjału trombiny w teście generacji trombiny przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określony przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar endogennego potencjału trombiny (nM x minuty) parametru wytwarzania trombiny w osoczu ubogopłytkowym przy użyciu metody Kalibrowanego Automatycznego Trombogramu (CAT®).
przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Poziomy czynnika VIII w osoczu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Pomiar poziomów czynnika VIII w osoczu za pomocą testu cytometrii przepływowej
6 miesięcy życia
Poziomy czynnika VIII w osoczu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Pomiar poziomów czynnika VIII w osoczu za pomocą testu cytometrii przepływowej
12 miesięcy życia
Poziomy czynnika VIII w osoczu w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar poziomów czynnika VIII w osoczu za pomocą testu cytometrii przepływowej
2 lata
Poziomy czynnika VIII w osoczu w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar poziomów czynnika VIII w osoczu za pomocą testu cytometrii przepływowej
3 lata
Poziomy czynnika VIII w osoczu w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów czynnika VIII w osoczu za pomocą testu cytometrii przepływowej
4 lata
Stężenia czynnika VIII w osoczu przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej, określone przez lekarza zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w szpitalu
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej
Pomiar poziomów czynnika VIII w osoczu za pomocą testu cytometrii przepływowej
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek nowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2012/SCD1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj