Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biologiske markører hos børn med seglcellesygdom

6. april 2021 opdateret af: Queen Fabiola Children's University Hospital

Prospektiv klinisk undersøgelse af tidlige inflammatoriske, celleadhæsions- og hæmostatiske plasmamarkører for endoteldysfunktion hos børn med seglcellesygdom (SCD)

Seglcellesygdom er forbundet med betydelig morbi-dødelighed og derfor interessen for en tidlig og målrettet behandling. På nuværende tidspunkt er der ingen plasmamarkør, der kan identificere spædbørn med højere risiko for at udvikle alvorlige komplikationer senere i livet. Nylige undersøgelser har imidlertid vist en sammenhæng mellem visse komplikationer af sygdommen og biomarkører for den endoteliale dysfunktion, der karakteriserer den.

Efterforskere fulgte prospektivt en kohorte af børn diagnosticeret med SCD gennem den universelle neonatale screening ved hjælp af inflammatoriske og hæmostatiske plasmatiske markører for at studere deres årlige udvikling. Efterforskere vil derefter vurdere potentielle sammenhænge mellem disse biologiske markører og forekomsten af ​​SCD-relaterede komplikationer. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at evaluere konsekvenserne af terapeutisk intervention på disse markører.

.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre
      • Brussels, Belgien, 1050
        • HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under 6 måneder
  • Seglcellesyndrom SS, Sβthal eller SC bekræftet ved hæmoglobinelektroforese
  • Forsøgspersoners juridiske repræsentanter skal have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at lade deres barn deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anden medfødt abnormitet end seglcellesygdom undtagen en glucose-6-phosphat-deshydrogenase
  • Præmaturitet
  • Påbegyndelse af følgende behandlinger før tilmelding: kronisk transfusionsregime eller knoglemarvstransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SCD-patient
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning i alderen 6 og 12 måneder, 2-3-4 år
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning før enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske niveauer af IL-6 ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske niveauer af IL-6 ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af IL-6 ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-6 ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-6 ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-6 før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af IL-1ß ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af IL-1ß ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af IL-1ß ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-1ß ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-1ß ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-1ß før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af IL-8 ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af IL-8 ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af IL-8 ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-8 ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-8 ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-8 før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af IL-10 ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af IL-10 ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af IL-10 ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-10 ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-10 ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-10 før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af IL-12 ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af IL-12 ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af IL-12 ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-12 ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-12 ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af IL-12 før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af TNF alfa ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af TNF alfa ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af TNF alfa ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af TNF alfa ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af TNF alfa ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af TNF alfa før introduktion af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af ICAM-1 ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af ICAM-1 ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af ICAM-1 ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af ICAM-1 ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af ICAM-1 ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af ICAM-1 før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af VCAM-1 ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af VCAM-1 ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af VCAM-1 ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af VCAM-1 ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af VCAM-1 ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af VCAM-1 før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske VCAM-1-niveauer efter in vitro-stimulering med LPS
Tidsramme: Plasmatisk niveau af VCAM-1 efter in vitro-stimulering med LPS
Måling af plasmaniveauer af VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk assay efter in vitro-stimulering med LPS
Plasmatisk niveau af VCAM-1 efter in vitro-stimulering med LPS
Plasmatiske niveauer af E-selektin ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af E-selektin ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af E-selektin ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af E-selektin ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af E-selektin ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af E-selektin før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af P-selektin ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af P-selektin ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af P-selektin ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af P-selektin ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af P-selektin ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af P-selektin før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af VEGF (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af VEGF (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af VEGF (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af VEGF (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af VEGF (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af VEGF før introduktion af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af VEGF (pg/mL) ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Lagtidsparameter i thrombingenereringsassay ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af parameter for forsinkelsestid (minutter) for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
6 måneder gammel
Lagtidsparameter i thrombingenereringsassay ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af parameter for forsinkelsestid (minutter) for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
12 måneders alderen
Lagtidsparameter i thrombingenereringsassay ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af parameter for forsinkelsestid (minutter) for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
2 år gammel
Lagtidsparameter i thrombingenereringsassay ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af parameter for forsinkelsestid (minutter) for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
3 år gammel
Lagtidsparameter i thrombingenereringsassay ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af parameter for forsinkelsestid (minutter) for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
4 år gammel
Lagtidsparameter i thrombingenereringsassay før introduktion af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af parameter for forsinkelsestid (minutter) for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Tophøjdeparameter i thrombingenereringsassay ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af peak højde (nM) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
6 måneder gammel
Tophøjdeparameter i thrombingenereringsassay ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af peak højde (nM) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
12 måneders alderen
Tophøjdeparameter i thrombingenereringsassay ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af peak højde (nM) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
2 år gammel
Tophøjdeparameter i thrombingenereringsassay ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af peak højde (nM) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
3 år gammel
Tophøjdeparameter i thrombingenereringsassay ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af peak højde (nM) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
4 år gammel
Tophøjdeparameter i thrombingenereringsassay før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af peak højde (nM) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Tid til topparameter i thrombingenereringsassay ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af time to peak (minutter) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode
6 måneder gammel
Tid til topparameter i thrombingenereringsassay ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af time to peak (minutter) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode
12 måneders alderen
Tid til topparameter i thrombingenereringsassay ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af time to peak (minutter) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode
2 år gammel
Tid til topparameter i thrombingenereringsassay ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af time to peak (minutter) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode
3 år gammel
Tid til topparameter i thrombingenereringsassay ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af time to peak (minutter) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode
4 år gammel
Tid til topparameter i thrombingenereringsassay før introduktion af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af time to peak (minutter) parameter for thrombingenerering i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Endogen thrombin potential parameter i thrombin generation assay ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af endogent thrombinpotentiale (nM x minutter) parameter for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
6 måneder gammel
Endogen thrombin potential parameter i thrombin generation assay ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af endogent thrombinpotentiale (nM x minutter) parameter for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
12 måneders alderen
Endogen thrombin potential parameter i thrombin generation assay ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af endogent thrombinpotentiale (nM x minutter) parameter for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
2 år gammel
Endogen thrombin potential parameter i thrombin generation assay ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af endogent thrombinpotentiale (nM x minutter) parameter for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
3 år gammel
Endogen thrombin potential parameter i thrombin generation assay ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af endogent thrombinpotentiale (nM x minutter) parameter for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
4 år gammel
Endogen thrombin potential parameter i thrombin generation assay før introduktion af enhver ny seglcelle sygdom behandling som bestemt af en læge i henhold til standarden for pleje, som hospitalet overholder
Tidsramme: før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af endogent thrombinpotentiale (nM x minutter) parameter for thrombindannelse i blodpladefattigt plasma ved hjælp af den kalibrerede automatiserede trombogram (CAT®) metode.
før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Plasmatiske niveauer af faktor VIII ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder gammel
Måling af plasmaniveauer af faktor VIII ved flowcytometrisk assay
6 måneder gammel
Plasmatiske niveauer af faktor VIII ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Måling af plasmaniveauer af faktor VIII ved flowcytometrisk assay
12 måneders alderen
Plasmatiske niveauer af faktor VIII ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år gammel
Måling af plasmaniveauer af faktor VIII ved flowcytometrisk assay
2 år gammel
Plasmatiske niveauer af faktor VIII ved 3 års alderen
Tidsramme: 3 år gammel
Måling af plasmaniveauer af faktor VIII ved flowcytometrisk assay
3 år gammel
Plasmatiske niveauer af faktor VIII ved 4 års alderen
Tidsramme: 4 år gammel
Måling af plasmaniveauer af faktor VIII ved flowcytometrisk assay
4 år gammel
Plasmatiske niveauer af faktor VIII før indførelse af enhver ny seglcellesygdomsbehandling som bestemt af en læge i henhold til den plejestandard, som hospitalet overholder
Tidsramme: Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling
Måling af plasmaniveauer af faktor VIII ved flowcytometrisk assay
Før introduktionen af ​​enhver ny seglcellesygdomsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2012/SCD1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner