Étude des marqueurs biologiques chez les enfants drépanocytaires
6 avril 2021 mis à jour par: Queen Fabiola Children's University Hospital
Étude clinique prospective sur les marqueurs inflammatoires précoces, l'adhésion cellulaire et les marqueurs plasmatiques hémostatiques de la dysfonction endothéliale chez les enfants atteints de drépanocytose (SCD)
La drépanocytose est associée à une morbi-mortalité importante d'où l'intérêt d'une prise en charge précoce et ciblée. À l'heure actuelle, il n'existe aucun marqueur plasmatique capable d'identifier les nourrissons à risque plus élevé de développer des complications graves plus tard dans la vie. Cependant, des études récentes ont mis en évidence une corrélation entre certaines complications de la maladie et des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale la caractérisant.
Les chercheurs ont suivi de manière prospective une cohorte d'enfants diagnostiqués avec SCD à travers le dépistage néonatal universel en utilisant des marqueurs plasmatiques inflammatoires et hémostatiques pour étudier leur évolution annuelle. Les chercheurs évalueront ensuite les associations potentielles entre ces marqueurs biologiques et la survenue de complications liées à la drépanocytose. Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer les répercussions de l'intervention thérapeutique sur ces marqueurs.
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Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Brussels, Belgique, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Brussels, Belgique, 1000
- CHU Saint Pierre
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Brussels, Belgique, 1050
- HIS - Site Etterbeek-Ixelles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de moins de 6 mois
- Syndrome drépanocytaire SS, Sβthal ou SC confirmé par électrophorèse de l'hémoglobine
- Les représentants légaux des sujets doivent avoir signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à laisser participer leur enfant à l'étude
Critère d'exclusion:
- Anomalie congénitale autre que la drépanocytose à l'exception d'une glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Prématurité
- Initiation des thérapies suivantes avant l'inscription : schéma de transfusion chronique ou greffe de moelle osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patient drépanocytaire
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Prise de sang à l'âge de 6 et 12 mois, 2-3-4 ans
Prélèvement sanguin avant tout nouveau traitement de drépanocytose tel que déterminé par un médecin selon la norme de soins à laquelle adhère l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux plasmatiques d'IL-6 à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-6 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-6 à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-6 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-6 à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-6 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-6 à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-6 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-6 à 4 ans
Délai: 4 ans
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Mesure des taux plasmatiques d'IL-6 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
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|
Niveaux plasmatiques d'IL-6 avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-6 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques d'IL-1ß à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-1ß (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-1ß à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-1ß (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-1ß à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-1ß (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-1ß à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-1ß (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-1ß à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-1ß (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-1ß avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-1ß (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques d'IL-8 à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-8 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-8 à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-8 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-8 à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-8 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-8 à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-8 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-8 à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-8 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-8 avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Mesure des taux plasmatiques d'IL-8 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques d'IL-10 à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
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Mesure des taux plasmatiques d'IL-10 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-10 à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-10 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-10 à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-10 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-10 à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-10 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-10 à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-10 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-10 avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Mesure des taux plasmatiques d'IL-10 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques d'IL-12 à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-12 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-12 à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-12 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-12 à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-12 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
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Niveaux plasmatiques d'IL-12 à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-12 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'IL-12 à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-12 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'IL-12 avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques d'IL-12 (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques de TNF alpha à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques de TNF alpha (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
|
Niveaux plasmatiques de TNF alpha à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques de TNF alpha (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
|
Niveaux plasmatiques de TNF alpha à 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de TNF alpha (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
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Niveaux plasmatiques de TNF alpha à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de TNF alpha (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
|
Niveaux plasmatiques de TNF alpha à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de TNF alpha (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
|
Niveaux plasmatiques de TNF alpha avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques de TNF alpha (fg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques d'ICAM-1 à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques d'ICAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
|
Niveaux plasmatiques d'ICAM-1 à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques d'ICAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
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Niveaux plasmatiques d'ICAM-1 à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'ICAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'ICAM-1 à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'ICAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'ICAM-1 à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques d'ICAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'ICAM-1 avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques d'ICAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1 à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques de VCAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1 à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques de VCAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1 à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de VCAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1 à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de VCAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1 à 4 ans
Délai: 4 ans
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Mesure des taux plasmatiques de VCAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1 avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Mesure des taux plasmatiques de VCAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
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Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1 après stimulation in vitro avec LPS
Délai: Niveau plasmatique de VCAM-1 après stimulation in vitro avec LPS
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Mesure des taux plasmatiques de VCAM-1 (pg/mL) par dosage cytométrique en flux après stimulation in vitro avec LPS
|
Niveau plasmatique de VCAM-1 après stimulation in vitro avec LPS
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Taux plasmatiques d'E-sélectine à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques de E-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
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Taux plasmatiques de sélectine E à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques de E-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
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Niveaux plasmatiques de E-sélectine à 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de E-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
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Niveaux plasmatiques d'E-sélectine à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de E-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
|
Niveaux plasmatiques de E-sélectine à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de E-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
|
Niveaux plasmatiques d'E-sélectine avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques de E-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
|
Niveaux plasmatiques de P-sélectine à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques de P-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
|
Niveaux plasmatiques de P-sélectine à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques de P-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
|
Niveaux plasmatiques de P-sélectine à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de P-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
|
Niveaux plasmatiques de P-sélectine à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de P-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
|
Niveaux plasmatiques de P-sélectine à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de P-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
|
Niveaux plasmatiques de P-sélectine avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques de P-sélectine (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Taux plasmatiques de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure des taux plasmatiques de VEGF (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
6 mois d'âge
|
|
Taux plasmatiques de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure des taux plasmatiques de VEGF (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
12 mois
|
|
Taux plasmatiques de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de VEGF (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
2 ans
|
|
Taux plasmatiques de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de VEGF (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
3 ans
|
|
Taux plasmatiques de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à l'âge de 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure des taux plasmatiques de VEGF (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
4 ans
|
|
Niveaux plasmatiques de VEGF avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure des taux plasmatiques de VEGF (pg/mL) par dosage cytométrique en flux
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
|
Paramètre de temps de latence dans le test de génération de thrombine à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure du paramètre de temps de latence (minutes) de la génération de thrombine dans un plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
6 mois d'âge
|
|
Paramètre de temps de latence dans le test de génération de thrombine à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure du paramètre de temps de latence (minutes) de la génération de thrombine dans un plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
12 mois
|
|
Paramètre de temps de latence dans le test de génération de thrombine à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure du paramètre de temps de latence (minutes) de la génération de thrombine dans un plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
2 ans
|
|
Paramètre de temps de latence dans le test de génération de thrombine à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure du paramètre de temps de latence (minutes) de la génération de thrombine dans un plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
3 ans
|
|
Paramètre de temps de latence dans le test de génération de thrombine à l'âge de 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure du paramètre de temps de latence (minutes) de la génération de thrombine dans un plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
4 ans
|
|
Paramètre de temps de latence dans le test de génération de thrombine avant l'introduction de tout nouveau traitement de la drépanocytose, tel que déterminé par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure du paramètre de temps de latence (minutes) de la génération de thrombine dans un plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
|
Paramètre de hauteur maximale dans le test de génération de thrombine à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
|
Mesure du paramètre de hauteur de pic (nM) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
6 mois d'âge
|
|
Paramètre de hauteur maximale dans le test de génération de thrombine à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesure du paramètre de hauteur de pic (nM) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
12 mois
|
|
Paramètre de hauteur maximale dans le test de génération de thrombine à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
|
Mesure du paramètre de hauteur de pic (nM) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
2 ans
|
|
Paramètre de hauteur maximale dans le test de génération de thrombine à 3 ans
Délai: 3 ans
|
Mesure du paramètre de hauteur de pic (nM) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
3 ans
|
|
Paramètre de hauteur maximale dans le test de génération de thrombine à 4 ans
Délai: 4 ans
|
Mesure du paramètre de hauteur de pic (nM) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
4 ans
|
|
Paramètre de hauteur maximale dans le test de génération de thrombine avant l'introduction de tout nouveau traitement de la drépanocytose, tel que déterminé par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
Mesure du paramètre de hauteur de pic (nM) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
|
Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
|
|
Paramètre de temps pour atteindre le pic dans le test de génération de thrombine à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
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Mesure du paramètre de temps jusqu'au pic (minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)
|
6 mois d'âge
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Paramètre de temps pour atteindre le pic dans le test de génération de thrombine à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesure du paramètre de temps jusqu'au pic (minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)
|
12 mois
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Paramètre de temps jusqu'au pic dans le test de génération de thrombine à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
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Mesure du paramètre de temps jusqu'au pic (minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)
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2 ans
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Paramètre de temps jusqu'au pic dans le test de génération de thrombine à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans
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Mesure du paramètre de temps jusqu'au pic (minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)
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3 ans
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Paramètre de temps jusqu'au pic dans le test de génération de thrombine à l'âge de 4 ans
Délai: 4 ans
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Mesure du paramètre de temps jusqu'au pic (minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)
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4 ans
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Paramètre de temps jusqu'au pic dans le test de génération de thrombine avant l'introduction de tout nouveau traitement de la drépanocytose, tel que déterminé par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Mesure du paramètre de temps jusqu'au pic (minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)
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Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Paramètre du potentiel de thrombine endogène dans le test de génération de thrombine à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
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Mesure du paramètre du potentiel de thrombine endogène (nM x minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
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6 mois d'âge
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Paramètre du potentiel de thrombine endogène dans le test de génération de thrombine à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesure du paramètre du potentiel de thrombine endogène (nM x minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
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12 mois
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Paramètre du potentiel de thrombine endogène dans le test de génération de thrombine à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
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Mesure du paramètre du potentiel de thrombine endogène (nM x minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
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2 ans
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Paramètre du potentiel de thrombine endogène dans le test de génération de thrombine à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans
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Mesure du paramètre du potentiel de thrombine endogène (nM x minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
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3 ans
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Paramètre du potentiel de thrombine endogène dans le test de génération de thrombine à l'âge de 4 ans
Délai: 4 ans
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Mesure du paramètre du potentiel de thrombine endogène (nM x minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
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4 ans
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Paramètre du potentiel de thrombine endogène dans le test de génération de thrombine avant l'introduction de tout nouveau traitement de la drépanocytose, tel que déterminé par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Mesure du paramètre du potentiel de thrombine endogène (nM x minutes) de la génération de thrombine dans le plasma pauvre en plaquettes à l'aide de la méthode Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).
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avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Taux plasmatiques de facteur VIII à l'âge de 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
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Mesure des taux plasmatiques de Facteur VIII par test de cytométrie en flux
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6 mois d'âge
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Taux plasmatiques de facteur VIII à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesure des taux plasmatiques de Facteur VIII par test de cytométrie en flux
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12 mois
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Taux plasmatiques de facteur VIII à l'âge de 2 ans
Délai: 2 ans
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Mesure des taux plasmatiques de Facteur VIII par test de cytométrie en flux
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2 ans
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Taux plasmatiques de facteur VIII à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans
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Mesure des taux plasmatiques de Facteur VIII par test de cytométrie en flux
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3 ans
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Niveaux plasmatiques de facteur VIII à 4 ans
Délai: 4 ans
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Mesure des taux plasmatiques de Facteur VIII par test de cytométrie en flux
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4 ans
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Niveaux plasmatiques de facteur VIII avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose, tels que déterminés par un médecin selon la norme de soins à laquelle l'hôpital adhère
Délai: Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Mesure des taux plasmatiques de Facteur VIII par test de cytométrie en flux
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Avant l'introduction de tout nouveau traitement contre la drépanocytose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ware RE, de Montalembert M, Tshilolo L, Abboud MR. Sickle cell disease. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):311-323. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30193-9. Epub 2017 Feb 1.
- Gulbis B, Cotton F, Ferster A, Ketelslegers O, Dresse MF, Ronge-Collard E, Minon JM, Le PQ, Vertongen F. Neonatal haemoglobinopathy screening in Belgium. J Clin Pathol. 2009 Jan;62(1):49-52. doi: 10.1136/jcp.2008.060517.
- Ballas SK, Lieff S, Benjamin LJ, Dampier CD, Heeney MM, Hoppe C, Johnson CS, Rogers ZR, Smith-Whitley K, Wang WC, Telen MJ; Investigators, Comprehensive Sickle Cell Centers. Definitions of the phenotypic manifestations of sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):6-13. doi: 10.1002/ajh.21550.
- Horan J, Lerner N. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1612-3. doi: 10.1056/NEJM200005253422114. No abstract available.
- Miller ST, Sleeper LA, Pegelow CH, Enos LE, Wang WC, Weiner SJ, Wethers DL, Smith J, Kinney TR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):83-9. doi: 10.1056/NEJM200001133420203.
- Quinn CT, Lee NJ, Shull EP, Ahmad N, Rogers ZR, Buchanan GR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell anemia: a study of the Dallas Newborn Cohort. Blood. 2008 Jan 15;111(2):544-8. doi: 10.1182/blood-2007-07-100719. Epub 2007 Oct 1.
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Charrin E, Ofori-Acquah SF, Nader E, Skinner S, Connes P, Pialoux V, Joly P, Martin C. Inflammatory and oxidative stress phenotypes in transgenic sickle cell mice. Blood Cells Mol Dis. 2016 Nov;62:13-21. doi: 10.1016/j.bcmd.2016.10.020. Epub 2016 Oct 28.
- Sarray S, Saleh LR, Lisa Saldanha F, Al-Habboubi HH, Mahdi N, Almawi WY. Serum IL-6, IL-10, and TNFalpha levels in pediatric sickle cell disease patients during vasoocclusive crisis and steady state condition. Cytokine. 2015 Mar;72(1):43-7. doi: 10.1016/j.cyto.2014.11.030. Epub 2015 Jan 5.
- Hoppe C, Klitz W, Noble J, Vigil L, Vichinsky E, Styles L. Distinct HLA associations by stroke subtype in children with sickle cell anemia. Blood. 2003 Apr 1;101(7):2865-9. doi: 10.1182/blood-2002-09-2791. Epub 2002 Nov 27.
- Garrido VT, Proenca-Ferreira R, Dominical VM, Traina F, Bezerra MA, de Mello MR, Colella MP, Araujo AS, Saad ST, Costa FF, Conran N. Elevated plasma levels and platelet-associated expression of the pro-thrombotic and pro-inflammatory protein, TNFSF14 (LIGHT), in sickle cell disease. Br J Haematol. 2012 Sep;158(6):788-97. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09218.x. Epub 2012 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mai 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (RÉEL)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2012/SCD1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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