Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av biologiska markörer hos barn med sicklecellssjukdom

6 april 2021 uppdaterad av: Queen Fabiola Children's University Hospital

Prospektiv klinisk studie av tidiga inflammatoriska, cellvidhäftnings- och hemostatiska plasmamarkörer för endoteldysfunktion hos barn med sicklecellssjukdom (SCD)

Sicklecellssjukdom är förknippad med betydande morbi-dödlighet, därav intresset för en tidig och riktad vård. För närvarande finns det ingen plasmamarkör som kan identifiera spädbarn med högre risk att utveckla allvarliga komplikationer senare i livet. Nya studier har dock visat ett samband mellan vissa komplikationer av sjukdomen och biomarkörer för den endotelial dysfunktion som kännetecknar den.

Utredarna följde prospektivt en kohort av barn med diagnosen SCD genom den universella neonatala screeningen med inflammatoriska och hemostatiska plasmamarkörer för att studera deras årliga utveckling. Utredarna kommer sedan att utvärdera potentiella samband mellan dessa biologiska markörer och förekomsten av SCD-relaterade komplikationer. Ett sekundärt syfte med denna studie är att utvärdera återverkningarna av terapeutisk intervention på dessa markörer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Sicklecellanemi

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Brussels, Belgien, 1020
    - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
  - Brussels, Belgien, 1000
    - CHU Saint Pierre
  - Brussels, Belgien, 1050
    - HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient under 6 månader
Sickle cell syndrome SS, Sβthal eller SC bekräftat av hemoglobinelektrofores
Försökspersoners juridiska företrädare måste ha undertecknat ett informerat samtycke som anger att de förstår syftet med och procedurerna som krävs för studien och är villiga att låta sitt barn delta i studien

Exklusions kriterier:

Medfödd abnormitet annan än sicklecellssjukdom förutom ett glukos-6-fosfat-deshydrogenas
Prematuritet
Initiering av följande behandlingar före inskrivning: kronisk transfusion eller benmärgstransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: DIAGNOSTISK
Tilldelning: NA
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SCD-patient	Övrig: Blodprovtagning Blodprov vid 6 och 12 månaders ålder, 2-3-4 år Övrig: Blodprovtagning Blodprovstagning före ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Plasmatiska nivåer av IL-6 vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Plasmatiska nivåer av IL-6 vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-6 vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-6 vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-6 vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-6 före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av IL-1ß vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) med flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-1ß vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) med flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-1ß vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) med flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-1ß vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) med flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-1ß vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) med flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-1ß före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) med flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av IL-8 vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-8 vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-8 vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-8 vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-8 vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-8 före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av IL-10 vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-10 vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-10 vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-10 vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-10 vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-10 före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av IL-12 vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-12 vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av IL-12 vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-12 vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-12 vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av IL-12 före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av TNF alfa vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av TNF alfa (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av TNF alfa vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av TNF alfa (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av TNF alfa vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av TNF alfa (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av TNF alfa vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av TNF alfa (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av TNF alfa vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av TNF alfa (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av TNF alfa före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av TNF alfa (fg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av ICAM-1 vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av ICAM-1 vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av ICAM-1 vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av ICAM-1 vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av ICAM-1 vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av ICAM-1 före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av VCAM-1 vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av VCAM-1 vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av VCAM-1 vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av VCAM-1 vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av VCAM-1 vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av VCAM-1 före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska VCAM-1-nivåer efter in vitro-stimulering med LPS Tidsram: Plasmatisk nivå av VCAM-1 efter in vitro-stimulering med LPS	Mätning av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) med flödescytometrisk analys efter in vitro-stimulering med LPS	Plasmatisk nivå av VCAM-1 efter in vitro-stimulering med LPS
Plasmatiska nivåer av E-selektin vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av E-selektin vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av E-selektin vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av E-selektin vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av E-selektin vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av E-selektin före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av P-selektin vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av P-selektin vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av P-selektin vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av P-selektin vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av P-selektin vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av P-selektin före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av VEGF före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Lagtidsparameter i trombingenereringsanalys vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av parametern för fördröjningstid (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	6 månaders ålder
Lagtidsparameter i trombingenereringsanalys vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av parametern för fördröjningstid (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	12 månaders ålder
Lagtidsparameter i trombingenereringsanalys vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av parametern för fördröjningstid (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	2 års ålder
Lagtidsparameter i trombingenereringsanalys vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av parametern för fördröjningstid (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	3 års ålder
Lagtidsparameter i trombingenereringsanalys vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av parametern för fördröjningstid (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	4 års ålder
Fördröjningstidsparameter i trombingenereringsanalysen före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av parametern för fördröjningstid (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Topphöjdsparameter i trombingenereringsanalys vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av topphöjdsparameter (nM) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av kalibrerat automatiserat trombogram (CAT®)-metoden.	6 månaders ålder
Topphöjdsparameter i trombingenereringsanalys vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av topphöjdsparameter (nM) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av kalibrerat automatiserat trombogram (CAT®)-metoden.	12 månaders ålder
Topphöjdsparameter i trombingenereringsanalys vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av topphöjdsparameter (nM) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av kalibrerat automatiserat trombogram (CAT®)-metoden.	2 års ålder
Topphöjdsparameter i trombingenereringsanalys vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av topphöjdsparameter (nM) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av kalibrerat automatiserat trombogram (CAT®)-metoden.	3 års ålder
Topphöjdsparameter i trombingenereringsanalys vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av topphöjdsparameter (nM) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av kalibrerat automatiserat trombogram (CAT®)-metoden.	4 års ålder
Topphöjdsparameter i trombingenereringsanalys före införandet av någon ny sicklecellssjukdomsbehandling som bestämts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av topphöjdsparameter (nM) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med användning av kalibrerat automatiserat trombogram (CAT®)-metoden.	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Tid till toppparameter i trombingenereringsanalys vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av parametern time to peak (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	6 månaders ålder
Tid till toppparameter i trombingenereringsanalys vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av parametern time to peak (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	12 månaders ålder
Tid till toppparameter i trombingenereringsanalys vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av parametern time to peak (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	2 års ålder
Tid till toppparameter i trombingenereringsanalys vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av parametern time to peak (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	3 års ålder
Tid till toppparameter i trombingenereringsanalys vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av parametern time to peak (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	4 års ålder
Tid till toppparameter i trombingenereringsanalysen före införandet av någon ny sicklecellssjukdomsbehandling som bestämts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av parametern time to peak (minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Endogen trombinpotentialparameter i trombingenereringsanalys vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av parametern för endogen trombinpotential (nM x minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	6 månaders ålder
Endogen trombinpotentialparameter i trombingenereringsanalys vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av parametern för endogen trombinpotential (nM x minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	12 månaders ålder
Endogen trombinpotentialparameter i trombingenereringsanalys vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av parametern för endogen trombinpotential (nM x minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	2 års ålder
Endogen trombinpotentialparameter i trombingenereringsanalys vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av parametern för endogen trombinpotential (nM x minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	3 års ålder
Endogen trombinpotentialparameter i trombingenereringsanalys vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av parametern för endogen trombinpotential (nM x minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	4 års ålder
Endogen trombinpotentialparameter i trombingenereringsanalys före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som bestämts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av parametern för endogen trombinpotential (nM x minuter) för trombingenerering i blodplättsfattig plasma med hjälp av metoden Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom
Plasmatiska nivåer av faktor VIII vid 6 månaders ålder Tidsram: 6 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av faktor VIII genom flödescytometrisk analys	6 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av faktor VIII vid 12 månaders ålder Tidsram: 12 månaders ålder	Mätning av plasmanivåer av faktor VIII genom flödescytometrisk analys	12 månaders ålder
Plasmatiska nivåer av faktor VIII vid 2 års ålder Tidsram: 2 års ålder	Mätning av plasmanivåer av faktor VIII genom flödescytometrisk analys	2 års ålder
Plasmatiska nivåer av faktor VIII vid 3 års ålder Tidsram: 3 års ålder	Mätning av plasmanivåer av faktor VIII genom flödescytometrisk analys	3 års ålder
Plasmatiska nivåer av faktor VIII vid 4 års ålder Tidsram: 4 års ålder	Mätning av plasmanivåer av faktor VIII genom flödescytometrisk analys	4 års ålder
Plasmatiska nivåer av faktor VIII före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom som fastställts av en läkare enligt den vårdstandard som sjukhuset följer Tidsram: Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom	Mätning av plasmanivåer av faktor VIII genom flödescytometrisk analys	Före införandet av någon ny behandling av sicklecellssjukdom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (FAKTISK)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Sicklecellssjukdom, barn, trombingenerering, inflammation, cytokiner, adhesionsmolekyler, plasmamarkörer, koagulation

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

P2012/SCD1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...
Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.

Rekrytering

Inducerad-T-cell som NK cellulär immunterapi för cancerbrist på MHC-I

Anti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK Cell

Kina
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Venetoclax och Romidepsin vid behandling av patienter med återkommande eller refraktärt moget T-cellslymfom

Anaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom

Förenta staterna
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrytering

Letermovir för förebyggande av reaktivering av cytomegalovirus hos patienter med hematologiska maligniteter som behandlas med Alemtuzumab

Sezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemi

Förenta staterna
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, inte rekryterande

Yttrium Y 90 Basiliximab och kombinationskemoterapi före stamcellstransplantation vid behandling av patienter med mogna T-cells non-Hodgkin-lymfom

Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom

Förenta staterna
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...

Avslutad

En studie av patienter med aplasi av ren röda blodkroppar associerad med rekombinant humant erytropoietinbehandling

Pure Red-cell Aplasia

Storbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
Emory University

Rekrytering

Utvärdering av humant immunsvar Vaccination hos patienter med lymfom

Follikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom

Förenta staterna
Fundación Academia Española de Dermatología

Rekrytering

AEDV-registret för primärt kutant lymfom

Lymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cell

Spanien
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Har inte rekryterat ännu

Effekten av den antiCD38 monoklonala antikroppen isatuximab vid behandling av PCRA genom större ABO-felmatchning efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (ErythroSIM)

Immunologisk Pure Red Cell Aplasia
Bing Han

Avslutad

Sirolimusbehandling för nydiagnostiserat primärt förvärvad PRCA (PRCA)

Pure Red Cell Aplasia, förvärvad

Kina
University Hospital, Bordeaux

Rekrytering

Utvärdering av effekten av intranasal Sufentanil för smärtlindring av vaso-ocklusiv kris hos sicklecell-vuxna. (DREPSUFINDOL)

Sickle Cell Kris

Frankrike, Franska Guyana, Guadeloupe

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

University of Colorado, Denver

Indragen

Mikrobiell testning för kariesriskbedömning

Karies

Förenta staterna
Maastricht University Medical Center

Avslutad

ESM vid funktionell dyspepsi (MEASuRE-D)

Dyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionen

Nederländerna
The University of Texas Health Science Center,...
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Har inte rekryterat ännu

Undersöker hur en underlättad självprovtagningsintervention och testning av navigationsintervention påverkar covid-19-testning

Covid-19

Förenta staterna
Medical University of South Carolina
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Avslutad

Goal2Quit + NRT Sampling

Depression | Rökavvänjning | Cigarettrökning

Förenta staterna
Hygeia Touch Inc.

Avslutad

Överensstämmelse mellan hrHPV-typ mellan självinsamlat prov från vaginal Fornix och läkare insamlat prov från livmoderhalsytan

Humant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | Självprovtagning

Taiwan
University of Minnesota

Avslutad

Pilotstudie för att bedöma den kvantitativa dermala överföringseffektiviteten hos fasta ämnen för flera överföringsvägar

Miljöexponering

Förenta staterna
ExThera Medical Europe BV
ExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic Neukölln

Rekrytering

Minskning av patogenbelastning från blodet hos septiska patienter med misstänkt, livshotande blodomloppsinfektion

Blodströmsinfektion

Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
Ascensia Diabetes Care

Avslutad

Utförande av ett nytt glukosmätsystem hos barn och unga vuxna

Diabetes

Förenta staterna
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
American Cancer Society, Inc.

Avslutad

Utvärdering av bildstyrd borstning av bukspottkörtelcystväggen vid diagnos av cystiska bukspottkörteltumörer

Bukspottkörteltumörer

Förenta staterna
InSightec
Focused Ultrasound Foundation

Rekrytering

ExAblate Blod-Hjärnbarriäröppning för behandling av Alzheimers sjukdom

Alzheimers sjukdom

Kanada

Studie av biologiska markörer hos barn med sicklecellssjukdom

Prospektiv klinisk studie av tidiga inflammatoriska, cellvidhäftnings- och hemostatiska plasmamarkörer för endoteldysfunktion hos barn med sicklecellssjukdom (SCD)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (FAKTISK)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser