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낫적혈구병 환아의 생물학적 표지자 연구

2021년 4월 6일 업데이트: Queen Fabiola Children's University Hospital

낫적혈구병(SCD) 환아의 초기 염증, 세포 부착 및 내피 기능 장애의 지혈성 형질 표지자에 관한 전향적 임상 연구

겸상 적혈구 질환은 심각한 이환율과 관련이 있으므로 조기 및 표적 치료에 대한 관심이 있습니다. 현재, 나중에 심각한 합병증이 발생할 위험이 높은 영아를 식별할 수 있는 혈장 마커가 없습니다. 그러나, 최근 연구는 질병의 특정 합병증과 이를 특징짓는 내피 기능 장애의 바이오마커 사이의 상관관계를 입증했습니다.

조사관은 염증 및 지혈 혈장 마커를 사용하여 보편적인 신생아 선별검사를 통해 SCD 진단을 받은 어린이 코호트를 전향적으로 추적하여 연간 진화를 연구했습니다. 그런 다음 조사관은 이러한 생물학적 마커와 SCD 관련 합병증의 발생 사이의 잠재적 연관성을 평가합니다. 이 연구의 두 번째 목적은 이러한 마커에 대한 치료 개입의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

겸상 적혈구 질환

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1020
    - Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
  - Brussels, 벨기에, 1000
    - CHU Saint Pierre
  - Brussels, 벨기에, 1050
    - HIS - Site Etterbeek-Ixelles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

6개월 미만의 환자
겸상 적혈구 증후군 SS, Sβthal 또는 SC는 헤모글로빈 전기영동으로 확인
피험자 법정 대리인은 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 자녀를 참여시킬 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

포도당-6-인산탈수소효소를 제외한 낫적혈구병 이외의 선천성 기형
조산
등록 전 다음 치료 시작: 만성 수혈 요법 또는 골수 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: SCD 환자	다른: 채혈 생후 6개월, 12개월, 2-3-4세의 채혈 다른: 채혈 병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 낫적혈구병 치료 전 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
12개월령의 IL-6 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 IL-6의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6개월령의 IL-6 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 IL-6의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 6개월
2세 때 IL-6의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 IL-6의 혈장 수준(fg/mL) 측정	2세
3세 때 IL-6의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 IL-6의 혈장 수준(fg/mL) 측정	3세
4세 때 IL-6의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 IL-6의 혈장 수준(fg/mL) 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 IL-6의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 IL-6의 혈장 수준(fg/mL) 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
6개월령의 IL-1ß 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 IL-1ß(fg/mL)의 혈장 농도 측정	생후 6개월
생후 12개월의 IL-1ß 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 IL-1ß(fg/mL)의 혈장 농도 측정	생후 12개월
2세 때 IL-1ß의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 IL-1ß(fg/mL)의 혈장 농도 측정	2세
3세 때 IL-1ß의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 IL-1ß(fg/mL)의 혈장 농도 측정	3세
4세 때 IL-1ß의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 IL-1ß(fg/mL)의 혈장 농도 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 IL-1β의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 IL-1ß(fg/mL)의 혈장 농도 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 IL-8의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 IL-8의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 6개월
생후 12개월에 IL-8의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 IL-8의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 12개월
2세 때 IL-8의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 IL-8의 혈장 수준(fg/mL) 측정	2세
3세 때 IL-8의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 IL-8의 혈장 수준(fg/mL) 측정	3세
4세 때 IL-8의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 IL-8의 혈장 수준(fg/mL) 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 IL-8의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 IL-8의 혈장 수준(fg/mL) 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 IL-10의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 IL-10의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 6개월
생후 12개월에 IL-10의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 IL-10의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 12개월
2세 때 IL-10의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 IL-10의 혈장 수준(fg/mL) 측정	2세
3세 때 IL-10의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 IL-10의 혈장 수준(fg/mL) 측정	3세
4세 때 IL-10의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 IL-10의 혈장 수준(fg/mL) 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 IL-10의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 IL-10의 혈장 수준(fg/mL) 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 IL-12의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 IL-12의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 6개월
생후 12개월에 IL-12의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 IL-12의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 12개월
2세 때 IL-12의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 IL-12의 혈장 수준(fg/mL) 측정	2세
3세 때 IL-12의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 IL-12의 혈장 수준(fg/mL) 측정	3세
4세 때 IL-12의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 IL-12의 혈장 수준(fg/mL) 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 IL-12의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 IL-12의 혈장 수준(fg/mL) 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 TNF 알파의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 TNF 알파의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 6개월
생후 12개월에 TNF 알파의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 TNF 알파의 혈장 수준(fg/mL) 측정	생후 12개월
2세 때 TNF 알파의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 TNF 알파의 혈장 수준(fg/mL) 측정	2세
3세 때 TNF 알파의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 TNF 알파의 혈장 수준(fg/mL) 측정	3세
4세 때 TNF 알파의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 TNF 알파의 혈장 수준(fg/mL) 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 TNF 알파의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 TNF 알파의 혈장 수준(fg/mL) 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 ICAM-1의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 ICAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	생후 6개월
생후 12개월에 ICAM-1의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 ICAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	생후 12개월
2세 때 ICAM-1의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 ICAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	2세
3세 때 ICAM-1의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 ICAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	3세
4세 때 ICAM-1의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 ICAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 ICAM-1의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 ICAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 VCAM-1의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 VCAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	생후 6개월
생후 12개월에 VCAM-1의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 VCAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	생후 12개월
2세 때 VCAM-1의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 VCAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	2세
3세 때 VCAM-1의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 VCAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	3세
4세 때 VCAM-1의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 VCAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 VCAM-1의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 VCAM-1(pg/mL)의 혈장 농도 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
LPS로 체외 자극 후 혈장 VCAM-1 수준 기간: LPS로 시험관 내 자극 후 VCAM-1의 혈장 수준	LPS로 시험관내 자극 후 유세포 분석법에 의한 VCAM-1의 혈장 수준(pg/mL) 측정	LPS로 시험관 내 자극 후 VCAM-1의 혈장 수준
생후 6개월에 E-selectine의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 E-셀렉틴(pg/mL)의 혈장 수준 측정	생후 6개월
생후 12개월에 E-selectine의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 E-셀렉틴(pg/mL)의 혈장 수준 측정	생후 12개월
2세 때 E-셀렉틴의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 E-셀렉틴(pg/mL)의 혈장 수준 측정	2세
3세 때 E-selectine의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 E-셀렉틴(pg/mL)의 혈장 수준 측정	3세
4세 때 E-selectine의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 E-셀렉틴(pg/mL)의 혈장 수준 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전에 E-selectine의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 E-셀렉틴(pg/mL)의 혈장 수준 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 P-selectine의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 P-셀렉틴의 혈장 수준(pg/mL) 측정	생후 6개월
생후 12개월에 P-selectine의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 P-셀렉틴의 혈장 수준(pg/mL) 측정	생후 12개월
2세 때 P-셀렉틴의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 P-셀렉틴의 혈장 수준(pg/mL) 측정	2세
3세 때 P-selectine의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 P-셀렉틴의 혈장 수준(pg/mL) 측정	3세
4세 때 P-selectine의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 P-셀렉틴의 혈장 수준(pg/mL) 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전 P-셀렉틴의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 P-셀렉틴의 혈장 수준(pg/mL) 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월 시점의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 VEGF의 혈장 수준(pg/mL) 측정	생후 6개월
생후 12개월에 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 VEGF의 혈장 수준(pg/mL) 측정	생후 12개월
2세 때 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 VEGF의 혈장 수준(pg/mL) 측정	2세
3세 때 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 VEGF의 혈장 수준(pg/mL) 측정	3세
4세 때 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 VEGF의 혈장 수준(pg/mL) 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전의 VEGF 혈장 수치 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 VEGF의 혈장 수준(pg/mL) 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 트롬빈 생성 분석의 지체 시간 매개변수 기간: 생후 6개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 지체 시간(분) 매개변수 측정.	생후 6개월
생후 12개월에 트롬빈 생성 분석의 지체 시간 매개변수 기간: 생후 12개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 지체 시간(분) 매개변수 측정.	생후 12개월
2세 때 트롬빈 생성 분석의 지체 시간 매개변수 기간: 2세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 지체 시간(분) 매개변수 측정.	2세
3세 때 트롬빈 생성 분석의 지체 시간 매개변수 기간: 3세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 지체 시간(분) 매개변수 측정.	3세
4세 때 트롬빈 생성 분석의 지체 시간 매개변수 기간: 4세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 지체 시간(분) 매개변수 측정.	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상적혈구 질환 치료를 도입하기 전에 트롬빈 생성 분석의 지연 시간 매개변수 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 지체 시간(분) 매개변수 측정.	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 트롬빈 생성 분석에서 피크 높이 매개변수 기간: 생후 6개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 피크 높이(nM) 매개변수 측정.	생후 6개월
생후 12개월에 트롬빈 생성 분석의 피크 높이 매개변수 기간: 생후 12개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 피크 높이(nM) 매개변수 측정.	생후 12개월
2세 때 트롬빈 생성 분석의 피크 높이 매개변수 기간: 2세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 피크 높이(nM) 매개변수 측정.	2세
3세에 트롬빈 생성 분석의 피크 높이 매개변수 기간: 3세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 피크 높이(nM) 매개변수 측정.	3세
4세의 트롬빈 생성 분석에서 피크 높이 매개변수 기간: 4세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 피크 높이(nM) 매개변수 측정.	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전에 트롬빈 생성 분석의 피크 높이 매개변수 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 피크 높이(nM) 매개변수 측정.	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월에 트롬빈 생성 검정에서 파라미터 피크까지의 시간 기간: 생후 6개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 최고 시간(분) 매개변수 측정	생후 6개월
생후 12개월에 트롬빈 생성 검정에서 파라미터 피크까지의 시간 기간: 생후 12개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 최고 시간(분) 매개변수 측정	생후 12개월
2세에 트롬빈 생성 검정에서 파라미터 피크까지의 시간 기간: 2세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 최고 시간(분) 매개변수 측정	2세
3세에 트롬빈 생성 검정에서 파라미터 피크까지의 시간 기간: 3세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 최고 시간(분) 매개변수 측정	3세
4세에 트롬빈 생성 검정에서 파라미터 피크까지의 시간 기간: 4세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 최고 시간(분) 매개변수 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 낫적혈구 질환 치료를 도입하기 전에 트롬빈 생성 분석에서 매개변수 피크에 도달하는 시간 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 최고 시간(분) 매개변수 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월의 트롬빈 생성 분석에서 내인성 트롬빈 전위 매개변수 기간: 생후 6개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 내인성 트롬빈 전위(nM x 분) 매개변수 측정.	생후 6개월
생후 12개월의 트롬빈 생성 분석에서 내인성 트롬빈 전위 매개변수 기간: 생후 12개월	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 내인성 트롬빈 전위(nM x 분) 매개변수 측정.	생후 12개월
2세의 트롬빈 생성 분석에서 내인성 트롬빈 전위 매개변수 기간: 2세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 내인성 트롬빈 전위(nM x 분) 매개변수 측정.	2세
3세의 트롬빈 생성 분석에서 내인성 트롬빈 전위 매개변수 기간: 3세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 내인성 트롬빈 전위(nM x 분) 매개변수 측정.	3세
4세의 트롬빈 생성 분석에서 내인성 트롬빈 전위 매개변수 기간: 4세	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 내인성 트롬빈 전위(nM x 분) 매개변수 측정.	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전에 트롬빈 생성 분석의 내인성 트롬빈 전위 매개변수 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	CAT®(Calibrated Automated Thrombogram) 방법을 사용하여 혈소판 불량 혈장에서 트롬빈 생성의 내인성 트롬빈 전위(nM x 분) 매개변수 측정.	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전
생후 6개월 시점의 인자 VIII의 혈장 수준 기간: 생후 6개월	유세포 분석법에 의한 인자 VIII의 혈장 수준 측정	생후 6개월
생후 12개월 때 인자 VIII의 혈장 수준 기간: 생후 12개월	유세포 분석법에 의한 인자 VIII의 혈장 수준 측정	생후 12개월
2세 때 인자 VIII의 혈장 수준 기간: 2세	유세포 분석법에 의한 인자 VIII의 혈장 수준 측정	2세
3세 때 인자 VIII의 혈장 수준 기간: 3세	유세포 분석법에 의한 인자 VIII의 혈장 수준 측정	3세
4세 때 인자 VIII의 혈장 수준 기간: 4세	유세포 분석법에 의한 인자 VIII의 혈장 수준 측정	4세
병원이 준수하는 치료 표준에 따라 의사가 결정한 새로운 겸상 적혈구 질환 치료를 도입하기 전의 인자 VIII의 혈장 수준 기간: 새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전	유세포 분석법에 의한 인자 VIII의 혈장 수준 측정	새로운 낫적혈구병 치료제가 도입되기 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Fabiola Children's University Hospital

수사관

수석 연구원: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

낫적혈구병, 소아, 트롬빈 생성, 염증, 사이토카인, 접착 분자, 혈장 표지자, 응고

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P2012/SCD1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험

Sandy Srinivas
GlaxoSmithKline

완전한

난치성 요로상피암에서 매주 파클리탁셀과 병용하는 제2상 파조파닙

방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능

미국
Ain Shams University

완전한

Evaluation of the Role of Early Second Look TURBT in Management of High Risk Non Muscle Invasive Bladder Cancer

방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | Transurethral Resection of Bladder Tumor

이집트
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

모병

진보 된 요로 암에서 백금 기반 화학 요법에 대한 DDR 유전자 변경 및 반응. (SELECTIO-UC)

상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능

이탈리아
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

아직 모집하지 않음

크론 병 환자에서 L2-01의 안전성 및 효능을 평가하기위한 이중 맹검, 무작위 위약 대조 II 상 임상 시험

Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
Ankara University
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

아직 모집하지 않음

요도 신 생물에서의 177lu-fap-2286 치료 : 새로운 치료법으로서의 유용성과 안전. (FAUNUS)

방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
Stanford University
National Institutes of Health (NIH)

빼는

인간 상피 악성 종양에서 종양 시작 세포를 분리하기 위한 종합적인 연구

방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)

미국
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Fogarty International Center of the National Institute of Health

모집하지 않고 적극적으로

말라위에서 다발성 캐슬만병 치료를 위한 Rituximab의 안전성 및 유효성

다발성 캐슬맨병

말라위
Takeda

모병

본 빌레브란트병(vWD)을 가진 소아 환자를 대상으로 보니코그 알파(rVWF)에 대한 관찰 연구

Von Willebrand Disease (vWD)

일본
Relmada Therapeutics, Inc.

빼는

1차 치료에 반응하지 않는 BCG 비반응성 비근육침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 NDV-01의 방광 내 투여에 대한 3상 연구 (RESCUE)

요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
Vanderbilt University Medical Center
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

모집하지 않고 적극적으로

염증성 장 질환에 대한 정맥 내에서 피하 베 딜리 주맙으로의 이동 평가

염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)

미국

채혈에 대한 임상 시험

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

완전한

외상성 출혈 관리에서 Ankaferd Blood Stopper의 효과

출혈 장애

칠면조
University Hospital, Rouen

모병

건조 혈반을 이용한 B형 간염, C형 간염 및 AIDS 바이러스의 스크리닝 (BUVARD76_27)

B형 간염 | C 형 간염 | 보조기구

프랑스
The University of Texas Health Science Center,...
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

완전한

촉진된 자체 샘플링 개입 및 테스트 내비게이션 개입이 COVID-19 테스트에 미치는 영향 조사

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19

미국
InSightec
Focused Ultrasound Foundation

완전한

알츠하이머병 치료를 위한 ExAblate 혈액 뇌 장벽 개방

알츠하이머병

캐나다
The University of Queensland
Becton, Dickinson and Company

모병

바늘이없는 혈청 장치 사용으로 혈액 배양 오염 감소 (Pivo Pro) : 적응 형 무작위 무작위 대조 시험 (Pivo 시험)

전염병 | 혈액 배양 오염

호주
InSightec

모병

알츠하이머병 치료를 위한 ExAblate 혈액뇌장벽(BBB) 교란

알츠하이머병

미국
Smiths Medical, ASD, Inc.

완전한

오른쪽 IV 파일럿 연구 (RIGHT IV)

말초 정맥 카테터

미국
Centre Hospitalier Princesse Grace

완전한

COVID-19의 미세혈관 손상 및 원위 혈전증 (MIND)

SARS-CoV-2 감염

모나코
Ischemia Care LLC

완전한

급성 뇌졸중 병인의 허혈 케어 바이오마커(BASE) (BASE)

허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건

미국
Tokat Gaziosmanpasa University

완전한

다양한 방법의 치수절단술 성공 여부 평가

1차 치아 | 폐절개술 | 치수 출혈; 더럽히는 것

칠면조

낫적혈구병 환아의 생물학적 표지자 연구

낫적혈구병(SCD) 환아의 초기 염증, 세포 부착 및 내피 기능 장애의 지혈성 형질 표지자에 관한 전향적 임상 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (예상)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

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