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Studio dei marcatori biologici nei bambini con anemia falciforme

6 aprile 2021 aggiornato da: Queen Fabiola Children's University Hospital

Studio clinico prospettico sui marcatori plasmatici infiammatori precoci, di adesione cellulare e emostatici della disfunzione endoteliale nei bambini con anemia falciforme (SCD)

L'anemia falciforme è associata a una significativa mortalità per morbilità, da qui l'interesse per una cura precoce e mirata. Al momento, non esiste un marcatore plasmatico in grado di identificare i bambini a più alto rischio di sviluppare complicanze gravi più avanti nella vita. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato una correlazione tra alcune complicanze della malattia ei biomarcatori della disfunzione endoteliale che la caratterizzano.

I ricercatori hanno seguito in modo prospettico una coorte di bambini con diagnosi di SCD attraverso lo screening neonatale universale utilizzando marcatori plasmatici infiammatori ed emostatici per studiarne l'evoluzione annuale. Gli investigatori valuteranno quindi le potenziali associazioni tra questi marcatori biologici e il verificarsi di complicanze correlate alla SCD. Un obiettivo secondario di questo studio è valutare le ripercussioni dell'intervento terapeutico su questi marcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Anemia falciforme

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Brussels, Belgio, 1020
    - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
  - Brussels, Belgio, 1000
    - CHU Saint Pierre
  - Brussels, Belgio, 1050
    - HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente di età inferiore a 6 mesi
Sindrome falciforme SS, Sβthal o SC confermata dall'elettroforesi dell'emoglobina
I rappresentanti legali dei soggetti devono aver firmato un documento di consenso informato indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a far partecipare il loro bambino allo studio

Criteri di esclusione:

Anomalia congenita diversa dall'anemia falciforme ad eccezione di una glucosio-6-fosfato-deidrogenasi
Prematurità
Inizio delle seguenti terapie prima dell'arruolamento: regime trasfusionale cronico o trapianto di midollo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: DIAGNOSTICO
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Paziente SCD	Altro: Prelievo di sangue Prelievo di sangue all'età di 6 e 12 mesi, 2-3-4 anni Altro: Prelievo di sangue Prelievo di sangue prima di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livelli plasmatici di IL-6 a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-6 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livelli plasmatici di IL-6 a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-6 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-6 a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-6 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di IL-6 a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-6 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di IL-6 a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-6 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di IL-6 prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-6 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di IL-1ß a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-1ß (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-1ß a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-1ß (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-1ß a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-1ß (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di IL-1ß a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-1ß (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di IL-1ß a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-1ß (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di IL-1ß prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-1ß (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di IL-8 a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-8 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-8 a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-8 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-8 a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-8 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di IL-8 a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-8 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di IL-8 a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-8 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di IL-8 prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-8 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di IL-10 a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-10 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-10 a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-10 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-10 a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-10 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di IL-10 a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-10 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di IL-10 a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-10 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di IL-10 prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-10 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di IL-12 a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-12 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-12 a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-12 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di IL-12 a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-12 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di IL-12 a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-12 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di IL-12 a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-12 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di IL-12 prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di IL-12 (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di TNF alfa a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di TNF alfa (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di TNF alfa a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di TNF alfa (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di TNF alfa a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di TNF alfa (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di TNF alfa a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di TNF alfa (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di TNF alfa a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di TNF alfa (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di TNF alfa prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di TNF alfa (fg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di ICAM-1 a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di ICAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di ICAM-1 a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di ICAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di ICAM-1 a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di ICAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di ICAM-1 a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di ICAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di ICAM-1 a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di ICAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di ICAM-1 prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di ICAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di VCAM-1 a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VCAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di VCAM-1 a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VCAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di VCAM-1 a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VCAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di VCAM-1 a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VCAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di VCAM-1 a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VCAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di VCAM-1 prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di VCAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di VCAM-1 dopo stimolazione in vitro con LPS Lasso di tempo: Livello plasmatico di VCAM-1 dopo stimolazione in vitro con LPS	Misurazione dei livelli plasmatici di VCAM-1 (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica dopo stimolazione in vitro con LPS	Livello plasmatico di VCAM-1 dopo stimolazione in vitro con LPS
Livelli plasmatici di E-selectina a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di E-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di E-selectina a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di E-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di E-selectina a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di E-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di E-selectina a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di E-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di E-selectina a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di E-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di E-selectina prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di E-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di P-selectina a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di P-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di P-selectina a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di P-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di P-selectina a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di P-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di P-selectina a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di P-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di P-selectina a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di P-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di P-selectina prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di P-selectina (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VEGF (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	6 mesi di età
Livelli plasmatici di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VEGF (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	12 mesi di età
Livelli plasmatici di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VEGF (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	2 anni di età
Livelli plasmatici di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VEGF (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	3 anni di età
Livelli plasmatici di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di VEGF (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	4 anni di età
Livelli plasmatici di VEGF prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di VEGF (pg/mL) mediante analisi citofluorimetrica	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Parametro del tempo di ritardo nel test di generazione della trombina a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione del parametro del tempo di ritardo (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	6 mesi di età
Parametro del tempo di ritardo nel test di generazione della trombina a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione del parametro del tempo di ritardo (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	12 mesi di età
Parametro del tempo di ritardo nel test di generazione della trombina a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione del parametro del tempo di ritardo (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	2 anni di età
Parametro del tempo di ritardo nel test di generazione della trombina a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione del parametro del tempo di ritardo (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	3 anni di età
Parametro del tempo di ritardo nel test di generazione della trombina a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione del parametro del tempo di ritardo (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	4 anni di età
Parametro del tempo di ritardo nel test di generazione della trombina prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme determinato da un medico in base allo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione del parametro del tempo di ritardo (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Parametro di altezza di picco nel test di generazione della trombina a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione del parametro dell'altezza del picco (nM) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	6 mesi di età
Parametro di altezza di picco nel test di generazione della trombina a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione del parametro dell'altezza del picco (nM) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	12 mesi di età
Parametro di altezza del picco nel test di generazione della trombina a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione del parametro dell'altezza del picco (nM) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	2 anni di età
Parametro di altezza del picco nel test di generazione della trombina a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione del parametro dell'altezza del picco (nM) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	3 anni di età
Parametro di altezza del picco nel test di generazione della trombina a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione del parametro dell'altezza del picco (nM) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	4 anni di età
Parametro di altezza del picco nel test di generazione della trombina prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione del parametro dell'altezza del picco (nM) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Parametro tempo al picco nel test di generazione della trombina a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione del parametro tempo al picco (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	6 mesi di età
Parametro tempo al picco nel test di generazione della trombina a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione del parametro tempo al picco (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	12 mesi di età
Parametro tempo al picco nel test di generazione della trombina a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione del parametro tempo al picco (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	2 anni di età
Parametro tempo al picco nel test di generazione della trombina a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione del parametro tempo al picco (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	3 anni di età
Parametro tempo al picco nel test di generazione della trombina a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione del parametro tempo al picco (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	4 anni di età
Parametro tempo al picco nel test di generazione della trombina prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione del parametro tempo al picco (minuti) della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Parametro del potenziale di trombina endogeno nel test di generazione della trombina a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione del potenziale endogeno di trombina (nM x minuti) parametro della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	6 mesi di età
Parametro del potenziale di trombina endogeno nel test di generazione della trombina a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione del potenziale endogeno di trombina (nM x minuti) parametro della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	12 mesi di età
Parametro del potenziale di trombina endogeno nel test di generazione della trombina a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione del potenziale endogeno di trombina (nM x minuti) parametro della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	2 anni di età
Parametro del potenziale di trombina endogeno nel test di generazione della trombina a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione del potenziale endogeno di trombina (nM x minuti) parametro della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	3 anni di età
Parametro del potenziale di trombina endogeno nel test di generazione della trombina a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione del potenziale endogeno di trombina (nM x minuti) parametro della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	4 anni di età
Parametro del potenziale di trombina endogena nel test di generazione della trombina prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione del potenziale endogeno di trombina (nM x minuti) parametro della generazione di trombina nel plasma povero di piastrine utilizzando il metodo Calibrated Automated Thrombogram (CAT®).	prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme
Livelli plasmatici di Fattore VIII a 6 mesi di età Lasso di tempo: 6 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di Fattore VIII mediante saggio citofluorimetrico	6 mesi di età
Livelli plasmatici di Fattore VIII a 12 mesi di età Lasso di tempo: 12 mesi di età	Misurazione dei livelli plasmatici di Fattore VIII mediante saggio citofluorimetrico	12 mesi di età
Livelli plasmatici di Fattore VIII a 2 anni di età Lasso di tempo: 2 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di Fattore VIII mediante saggio citofluorimetrico	2 anni di età
Livelli plasmatici di Fattore VIII a 3 anni di età Lasso di tempo: 3 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di Fattore VIII mediante saggio citofluorimetrico	3 anni di età
Livelli plasmatici di Fattore VIII a 4 anni di età Lasso di tempo: 4 anni di età	Misurazione dei livelli plasmatici di Fattore VIII mediante saggio citofluorimetrico	4 anni di età
Livelli plasmatici di Fattore VIII prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento per l'anemia falciforme, come determinato da un medico secondo lo standard di cura a cui aderisce l'ospedale Lasso di tempo: Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme	Misurazione dei livelli plasmatici di Fattore VIII mediante saggio citofluorimetrico	Prima dell'introduzione di qualsiasi nuovo trattamento dell'anemia falciforme

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Anemia falciforme, bambini, generazione di trombina, infiammazione, citochine, molecole di adesione, marcatori plasmatici, coagulazione

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

P2012/SCD1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Prove cliniche su Anemia falciforme

Electra Therapeutics Inc.

Reclutamento

Uno studio su ELA026 in partecipanti con neoplasie T/NK recidivate/refrattarie (TCMs)

T Cell Malignancies

Stati Uniti
Kyowa Kirin, Inc.

Non ancora reclutamento

Uno studio del primo umano di KK2223 nei partecipanti con linfoma non hodgkin recidivante o refrattario

T-CELL NHL (PTCL o CTCL)

Stati Uniti, Italia, Spagna
Jinling Hospital, China

Reclutamento

Perioperative Trial With IO/TKI for Multi-stage Clear Cell Renal Cell Carcinoma (TRIPLE-PATH)

Clear Cell RCC

Cina
The Netherlands Cancer Institute
Pfizer

Reclutamento

AXITINIB neoadiuvante e AVELUMAB per pazienti con RCC localizzato a cellule chiare

Carcinoma a cellule renali

Olanda
National Cancer Centre, Singapore

Terminato

Bortezomib con combinazione di gemcitabina, ifosfamide e oxaliplatino nel linfoma a cellule NK/T non trattato (Gifox-B)

LINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELL

Singapore
Medical College of Wisconsin
University of Wisconsin, Madison; Amgen

Reclutamento

Blinatumomab dopo HCT impoverito TCR Alpha Beta/CD19

Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, Infanzia

Stati Uniti
Genenta Science
Ospedale San Raffaele; Alira Health; Arithmos srl

Terminato

Uno studio clinico di terapia genica con cellule staminali emopoietiche per il trattamento, con dose singola di Temferon, di pazienti affetti da carcinoma metastatico a cellule renali (TEM-GU)

Clear Cell RCC

Italia
Hospices Civils de Lyon

Attivo, non reclutante

Presenza di lesioni renali acute dopo trattamenti con cellule CAR-T nel linfoma delle cellule B. (AKI CAR)

Linfoma a cellule B | Danno renale acuto (AKI) | Infusione di CD19 CAR T CELL

Francia
Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico

Prove cliniche su Prelievo di sangue

CHU de Reims

Reclutamento

Prevalenza e conseguenze della sindrome antifosfolipide in pazienti di età pari o superiore a 65 anni con colpi ischemici (IS) (SAPLAGE)

Sindrome da antifosfolipidi

Francia
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Reclutamento

Funzione mitocondriale e profilo metabolomico nella malattia di Alzheimer e delementari correlati (AMPAlz)

Malattia di Alzheimer

Francia
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Completato

L'efficacia di Ankaferd Blood Stopper nella gestione del sanguinamento traumatico

Disturbo della coagulazione

Tacchino
University Hospital, Rouen

Reclutamento

Screening per i virus dell'epatite B, dell'epatite C e dell'AIDS mediante macchia di sangue essiccato (BUVARD76_27)

Epatite B | Epatite C | AIDS

Francia
MicroPhage, Inc.

Completato

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA Emocoltura Beta Trial

Sepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococco

Stati Uniti
Dario Kohlbrenner

Completato

La risposta fisiologica e percettiva immediata all'allenamento della forza limitata del flusso sanguigno con il carico eccentrico (E-BFR)

Sano

Svizzera
University Hospital Tuebingen

Reclutamento

Identificazione delle cause genetiche delle malattie rare con esoma negativo

Predisposizione genetica alla malattia | Malattie Rare

Germania
University of Utah
Albert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratori

Completato

Educazione dei genitori e scelta sullo screening neonatale e sulla ritenzione delle macchie di sangue

Screening neonatale
TCI Co., Ltd.

Completato

Valutazione dell'efficacia dell'estratto di pesca del sangue ed estratto di mela rosa sulla pelle

Dermatologia

Taiwan
Cerus Corporation

Terminato

Uno studio prospettico, in aperto, di fase 1 sulla sicurezza della terapia immunitaria passiva durante la malattia acuta da virus Ebola utilizzando la trasfusione di plasma INTERCEPT preparato da donatori volontari che si sono ripresi dalla malattia da virus Ebola

Malattia acuta da virus Ebola

Stati Uniti

Studio dei marcatori biologici nei bambini con anemia falciforme

Studio clinico prospettico sui marcatori plasmatici infiammatori precoci, di adesione cellulare e emostatici della disfunzione endoteliale nei bambini con anemia falciforme (SCD)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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