镰状细胞病患儿生物学标志物的研究
2021年4月6日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
镰状细胞病（SCD）患儿内皮功能障碍早期炎症、细胞粘附和止血血浆标志物的前瞻性临床研究
镰状细胞病与显着的发病率相关，因此人们对早期和有针对性的护理感兴趣。 目前，还没有血浆标记物能够识别婴儿在以后的生活中发生严重并发症的风险较高。 然而，最近的研究表明，该疾病的某些并发症与表征该疾病的内皮功能障碍的生物标志物之间存在相关性。
研究人员使用炎症和止血血浆标记物通过通用新生儿筛查前瞻性地跟踪了一组被诊断患有 SCD 的儿童，以研究他们的年度演变。 然后，研究人员将评估这些生物标志物与 SCD 相关并发症的发生之间的潜在关联。 本研究的第二个目的是评估治疗干预对这些标志物的影响。
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研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Brussels、比利时、1000
- CHU Saint Pierre
-
Brussels、比利时、1050
- HIS - Site Etterbeek-Ixelles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄小于 6 个月的患者
- 通过血红蛋白电泳确认镰状细胞综合征 SS、Sβthal 或 SC
- 受试者法定代表必须已签署知情同意书，表明他们了解研究的目的和所需的程序，并愿意让他们的孩子参加研究
排除标准：
- 镰状细胞病以外的先天性异常，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶除外
- 早熟
- 入组前开始以下治疗：慢性输血方案或骨髓移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月大时血浆 IL-6 水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-6 水平 (fg/mL)
|
12个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月大时血浆 IL-6 水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-6 水平 (fg/mL)
|
6个月大
|
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2 岁时血浆 IL-6 水平
大体时间：2岁
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通过流式细胞术测定血浆 IL-6 水平 (fg/mL)
|
2岁
|
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3 岁时血浆 IL-6 水平
大体时间：3岁
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-6 水平 (fg/mL)
|
3岁
|
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4 岁时血浆 IL-6 水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-6 水平 (fg/mL)
|
4岁
|
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的 IL-6 血浆水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-6 水平 (fg/mL)
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时血浆 IL-1ß 水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定 IL-1ß (fg/mL) 的血浆水平
|
6个月大
|
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12 月龄时血浆 IL-1ß 水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定 IL-1ß (fg/mL) 的血浆水平
|
12个月大
|
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2 岁时血浆 IL-1ß 水平
大体时间：2岁
|
通过流式细胞术测定 IL-1ß (fg/mL) 的血浆水平
|
2岁
|
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3 岁时血浆 IL-1ß 水平
大体时间：3岁
|
通过流式细胞术测定 IL-1ß (fg/mL) 的血浆水平
|
3岁
|
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4 岁时血浆 IL-1ß 水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定 IL-1ß (fg/mL) 的血浆水平
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的 IL-1ß 血浆水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定 IL-1ß (fg/mL) 的血浆水平
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时血浆 IL-8 水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-8 水平 (fg/mL)
|
6个月大
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12 个月大时血浆 IL-8 水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-8 水平 (fg/mL)
|
12个月大
|
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2 岁时血浆 IL-8 水平
大体时间：2岁
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-8 水平 (fg/mL)
|
2岁
|
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3 岁时血浆 IL-8 水平
大体时间：3岁
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-8 水平 (fg/mL)
|
3岁
|
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4 岁时血浆 IL-8 水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-8 水平 (fg/mL)
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆 IL-8 水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-8 水平 (fg/mL)
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时血浆 IL-10 水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-10 水平 (fg/mL)
|
6个月大
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12 个月大时血浆 IL-10 水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-10 水平 (fg/mL)
|
12个月大
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2 岁时血浆 IL-10 水平
大体时间：2岁
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通过流式细胞术测定血浆 IL-10 水平 (fg/mL)
|
2岁
|
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3 岁时血浆 IL-10 水平
大体时间：3岁
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-10 水平 (fg/mL)
|
3岁
|
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4 岁时血浆 IL-10 水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-10 水平 (fg/mL)
|
4岁
|
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆 IL-10 水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-10 水平 (fg/mL)
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时血浆 IL-12 水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-12 水平 (fg/mL)
|
6个月大
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12 个月大时血浆 IL-12 水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 IL-12 水平 (fg/mL)
|
12个月大
|
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2 岁时血浆 IL-12 水平
大体时间：2岁
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通过流式细胞术测定血浆 IL-12 水平 (fg/mL)
|
2岁
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3 岁时血浆 IL-12 水平
大体时间：3岁
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通过流式细胞术测定血浆 IL-12 水平 (fg/mL)
|
3岁
|
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4 岁时血浆 IL-12 水平
大体时间：4岁
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通过流式细胞术测定血浆 IL-12 水平 (fg/mL)
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆 IL-12 水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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通过流式细胞术测定血浆 IL-12 水平 (fg/mL)
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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6 个月大时 TNF α 的血浆水平
大体时间：6个月大
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通过流式细胞术测定 TNF α (fg/mL) 的血浆水平
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6个月大
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12 个月大时血浆 TNF α 水平
大体时间：12个月大
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通过流式细胞术测定 TNF α (fg/mL) 的血浆水平
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12个月大
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2 岁时 TNF α 的血浆水平
大体时间：2岁
|
通过流式细胞术测定 TNF α (fg/mL) 的血浆水平
|
2岁
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3 岁时 TNF α 的血浆水平
大体时间：3岁
|
通过流式细胞术测定 TNF α (fg/mL) 的血浆水平
|
3岁
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4 岁时 TNF α 的血浆水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定 TNF α (fg/mL) 的血浆水平
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆 TNF α 水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定 TNF α (fg/mL) 的血浆水平
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时血浆 ICAM-1 水平
大体时间：6个月大
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通过流式细胞术测定 ICAM-1 (pg/mL) 的血浆水平
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6个月大
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12 个月大时血浆 ICAM-1 水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定 ICAM-1 (pg/mL) 的血浆水平
|
12个月大
|
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2 岁时血浆 ICAM-1 水平
大体时间：2岁
|
通过流式细胞术测定 ICAM-1 (pg/mL) 的血浆水平
|
2岁
|
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3 岁时血浆 ICAM-1 水平
大体时间：3岁
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通过流式细胞术测定 ICAM-1 (pg/mL) 的血浆水平
|
3岁
|
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4 岁时血浆 ICAM-1 水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定 ICAM-1 (pg/mL) 的血浆水平
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院坚持的护理标准确定的 ICAM-1 血浆水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定 ICAM-1 (pg/mL) 的血浆水平
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时 VCAM-1 的血浆水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 VCAM-1 水平 (pg/mL)
|
6个月大
|
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12 个月大时 VCAM-1 的血浆水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 VCAM-1 水平 (pg/mL)
|
12个月大
|
|
2 岁时 VCAM-1 的血浆水平
大体时间：2岁
|
通过流式细胞术测定血浆 VCAM-1 水平 (pg/mL)
|
2岁
|
|
3 岁时 VCAM-1 的血浆水平
大体时间：3岁
|
通过流式细胞术测定血浆 VCAM-1 水平 (pg/mL)
|
3岁
|
|
4 岁时 VCAM-1 的血浆水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定血浆 VCAM-1 水平 (pg/mL)
|
4岁
|
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院坚持的护理标准确定的 VCAM-1 血浆水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定血浆 VCAM-1 水平 (pg/mL)
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
|
用 LPS 体外刺激后血浆 VCAM-1 水平
大体时间：用 LPS 体外刺激后 VCAM-1 的血浆水平
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用 LPS 体外刺激后通过流式细胞术测定血浆 VCAM-1 水平 (pg/mL)
|
用 LPS 体外刺激后 VCAM-1 的血浆水平
|
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6 个月大时 E-选择素的血浆水平
大体时间：6个月大
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通过流式细胞术测定 E-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
6个月大
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12 个月大时 E-选择素的血浆水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定 E-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
12个月大
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2 岁时 E-选择素的血浆水平
大体时间：2岁
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通过流式细胞术测定 E-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
2岁
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3 岁时 E-选择素的血浆水平
大体时间：3岁
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通过流式细胞术测定 E-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
3岁
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4 岁时 E-选择素的血浆水平
大体时间：4岁
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通过流式细胞术测定 E-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆 E-选择素水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定 E-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
|
6 个月大时 P-选择素的血浆水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定 P-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
6个月大
|
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12 个月大时 P-选择素的血浆水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定 P-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
12个月大
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2 岁时 P-选择素的血浆水平
大体时间：2岁
|
通过流式细胞术测定 P-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
2岁
|
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3 岁时 P-选择素的血浆水平
大体时间：3岁
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通过流式细胞术测定 P-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
3岁
|
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4 岁时 P-选择素的血浆水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定 P-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
4岁
|
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆 P-选择素水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定 P-选择素 (pg/mL) 的血浆水平
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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6 个月大时血浆血管内皮生长因子 (VEGF) 水平
大体时间：6个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 VEGF 水平 (pg/mL)
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6个月大
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12 个月大时血浆血管内皮生长因子 (VEGF) 水平
大体时间：12个月大
|
通过流式细胞术测定血浆 VEGF 水平 (pg/mL)
|
12个月大
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2 岁时血浆血管内皮生长因子 (VEGF) 水平
大体时间：2岁
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通过流式细胞术测定血浆 VEGF 水平 (pg/mL)
|
2岁
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3 岁时血管内皮生长因子 (VEGF) 的血浆水平
大体时间：3岁
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通过流式细胞术测定血浆 VEGF 水平 (pg/mL)
|
3岁
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4 岁时血浆血管内皮生长因子 (VEGF) 水平
大体时间：4岁
|
通过流式细胞术测定血浆 VEGF 水平 (pg/mL)
|
4岁
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆 VEGF 水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
通过流式细胞术测定血浆 VEGF 水平 (pg/mL)
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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6 个月大时凝血酶生成试验的滞后时间参数
大体时间：6个月大
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的滞后时间（分钟）参数。
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6个月大
|
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12 月龄时凝血酶生成试验的滞后时间参数
大体时间：12个月大
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使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的滞后时间（分钟）参数。
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12个月大
|
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2 岁时凝血酶生成试验的滞后时间参数
大体时间：2岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的滞后时间（分钟）参数。
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2岁
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3 岁时凝血酶生成试验的滞后时间参数
大体时间：3岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的滞后时间（分钟）参数。
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3岁
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4 岁时凝血酶生成试验的滞后时间参数
大体时间：4岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的滞后时间（分钟）参数。
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4岁
|
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的凝血酶生成测定中的滞后时间参数
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的滞后时间（分钟）参数。
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 月龄时凝血酶生成测定的峰高参数
大体时间：6个月大
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使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的峰高 (nM) 参数。
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6个月大
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12 月龄时凝血酶生成测定的峰高参数
大体时间：12个月大
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的峰高 (nM) 参数。
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12个月大
|
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2 岁时凝血酶生成测定中的峰高参数
大体时间：2岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的峰高 (nM) 参数。
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2岁
|
|
3 岁时凝血酶生成测定的峰高参数
大体时间：3岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的峰高 (nM) 参数。
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3岁
|
|
4 岁时凝血酶生成测定的峰高参数
大体时间：4岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的峰高 (nM) 参数。
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的凝血酶生成测定中的峰高参数
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的峰高 (nM) 参数。
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时凝血酶生成试验达到峰值参数的时间
大体时间：6个月大
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量血小板贫乏血浆中凝血酶生成的峰值时间（分钟）参数
|
6个月大
|
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12 个月大时凝血酶生成试验中参数达到峰值的时间
大体时间：12个月大
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量血小板贫乏血浆中凝血酶生成的峰值时间（分钟）参数
|
12个月大
|
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2 岁时凝血酶生成测定达到峰值参数的时间
大体时间：2岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量血小板贫乏血浆中凝血酶生成的峰值时间（分钟）参数
|
2岁
|
|
3 岁时凝血酶生成测定达到峰值参数的时间
大体时间：3岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量血小板贫乏血浆中凝血酶生成的峰值时间（分钟）参数
|
3岁
|
|
4 岁时凝血酶生成测定达到峰值参数的时间
大体时间：4岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量血小板贫乏血浆中凝血酶生成的峰值时间（分钟）参数
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的凝血酶生成测定参数达到峰值的时间
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量血小板贫乏血浆中凝血酶生成的峰值时间（分钟）参数
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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6 月龄凝血酶生成试验中的内源性凝血酶电位参数
大体时间：6个月大
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（nM x 分钟）参数。
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6个月大
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12 月龄凝血酶生成试验中的内源性凝血酶电位参数
大体时间：12个月大
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（nM x 分钟）参数。
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12个月大
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2 岁时凝血酶生成试验中的内源性凝血酶电位参数
大体时间：2岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（nM x 分钟）参数。
|
2岁
|
|
3 岁时凝血酶生成试验中的内源性凝血酶电位参数
大体时间：3岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（nM x 分钟）参数。
|
3岁
|
|
4 岁时凝血酶生成试验中的内源性凝血酶电位参数
大体时间：4岁
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（nM x 分钟）参数。
|
4岁
|
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的凝血酶生成测定中的内源性凝血酶电位参数
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
使用校准自动血栓图 (CAT®) 方法测量贫血小板血浆中凝血酶生成的内源性凝血酶电位（nM x 分钟）参数。
|
在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
|
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6 个月大时血浆因子 VIII 水平
大体时间：6个月大
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通过流式细胞术测定血浆因子 VIII 水平
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6个月大
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12 个月大时血浆因子 VIII 水平
大体时间：12个月大
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通过流式细胞术测定血浆因子 VIII 水平
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12个月大
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2 岁时血浆因子 VIII 水平
大体时间：2岁
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通过流式细胞术测定血浆因子 VIII 水平
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2岁
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3 岁时血浆因子 VIII 水平
大体时间：3岁
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通过流式细胞术测定血浆因子 VIII 水平
|
3岁
|
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4 岁时血浆因子 VIII 水平
大体时间：4岁
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通过流式细胞术测定血浆因子 VIII 水平
|
4岁
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前，由医生根据医院遵守的护理标准确定的血浆因子 VIII 水平
大体时间：在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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通过流式细胞术测定血浆因子 VIII 水平
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在引入任何新的镰状细胞病治疗之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bushra Zucca, MD、Queen Fabiola Children's University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ware RE, de Montalembert M, Tshilolo L, Abboud MR. Sickle cell disease. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):311-323. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30193-9. Epub 2017 Feb 1.
- Gulbis B, Cotton F, Ferster A, Ketelslegers O, Dresse MF, Ronge-Collard E, Minon JM, Le PQ, Vertongen F. Neonatal haemoglobinopathy screening in Belgium. J Clin Pathol. 2009 Jan;62(1):49-52. doi: 10.1136/jcp.2008.060517.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月10日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P2012/SCD1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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