Studie van biologische markers bij kinderen met sikkelcelziekte
6 april 2021 bijgewerkt door: Queen Fabiola Children's University Hospital
Prospectief klinisch onderzoek naar vroege inflammatoire, celadhesie en hemostatische plasmamarkers van endotheliale disfunctie bij kinderen met sikkelcelziekte (SCD)
Sikkelcelanemie wordt geassocieerd met aanzienlijke morbimortaliteit, vandaar de interesse in een vroege en gerichte zorg. Op dit moment is er geen plasma-marker die baby's kan identificeren met een hoger risico op het ontwikkelen van ernstige complicaties later in het leven. Recente studies hebben echter een verband aangetoond tussen bepaalde complicaties van de ziekte en biomarkers van de endotheliale disfunctie die de ziekte kenmerkt.
Onderzoekers volgden prospectief een cohort kinderen met de diagnose SCZ via de universele neonatale screening met behulp van inflammatoire en hemostatische plasmamarkers om hun jaarlijkse evolutie te bestuderen. Onderzoekers zullen vervolgens mogelijke associaties tussen deze biologische markers en het optreden van SCD-gerelateerde complicaties evalueren. Een secundair doel van deze studie is het evalueren van de gevolgen van therapeutische interventie op deze markers.
.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Brussels, België, 1000
- CHU Saint Pierre
-
Brussels, België, 1050
- HIS - Site Etterbeek-Ixelles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt jonger dan 6 maanden
- Sikkelcelsyndroom SS, Sβthal of SC bevestigd door hemoglobine-elektroforese
- Wettelijke vertegenwoordigers van proefpersonen moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin staat dat zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn om hun kind aan het onderzoek te laten deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren afwijking anders dan sikkelcelanemie behalve een glucose-6-fosfaat-dehydrogenase
- Prematuriteit
- Start van de volgende therapieën vóór inschrijving: chronisch transfusieregime of beenmergtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: SCD-patiënt
|
Bloedafname op de leeftijd van 6 en 12 maanden, 2-3-4 jaar
Bloedafname vóór elke nieuwe behandeling van sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van IL-6 op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-6 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van IL-6 op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-6 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-6 op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-6 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-6 op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-6 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-6 op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-6 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-6 vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van IL-6 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van IL-1ß op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-1ß (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-1ß op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-1ß (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-1ß op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-1ß (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-1ß op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-1ß (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-1ß op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-1ß (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-1ß vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van IL-1ß (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van IL-8 op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-8 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-8 op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-8 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-8 op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-8 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-8 op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-8 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-8 op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-8 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-8 vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van IL-8 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van IL-10 op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-10 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-10 op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-10 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-10 op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-10 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-10 op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-10 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-10 op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-10 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-10 vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van IL-10 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van IL-12 op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-12 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-12 op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-12 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-12 op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-12 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-12 op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-12 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-12 op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van IL-12 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van IL-12 vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van IL-12 (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van TNF-alfa op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van TNF-alfa (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van TNF-alfa op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van TNF-alfa (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van TNF-alfa op de leeftijd van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van TNF-alfa (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van TNF-alfa op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van TNF-alfa (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van TNF-alfa op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van TNF-alfa (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van TNF-alfa vóór de introductie van een nieuwe behandeling voor sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van TNF-alfa (fg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van ICAM-1 op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van ICAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van ICAM-1 op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van ICAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van ICAM-1 op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van ICAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van ICAM-1 op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van ICAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van ICAM-1 op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van ICAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van ICAM-1 vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van ICAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van VCAM-1 op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van VCAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van VCAM-1 op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van VCAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van VCAM-1 op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van VCAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van VCAM-1 op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van VCAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van VCAM-1 op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van VCAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van VCAM-1 vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van VCAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmatische VCAM-1-niveaus na in vitro stimulatie met LPS
Tijdsspanne: Plasmaniveau van VCAM-1 na in vitro stimulatie met LPS
|
Meting van plasmaspiegels van VCAM-1 (pg/mL) door flowcytometrische assay na in vitro stimulatie met LPS
|
Plasmaniveau van VCAM-1 na in vitro stimulatie met LPS
|
|
Plasmaspiegels van E-selectine op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van E-selectine (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van E-selectine op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van E-selectine (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van E-selectine op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van E-selectine (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van E-selectine op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van E-selectine (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van E-selectine op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van E-selectine (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van E-selectine vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van E-selectine (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van P-selectine op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van P-selectine (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van P-selectine op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van P-selectine (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van P-selectine op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van P-selectine (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van P-selectine op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van P-selectine (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van P-selectine op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van P-selectine (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van P-selectine vóór de introductie van een nieuwe behandeling voor sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van P-selectine (pg/mL) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaconcentraties van VEGF (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaconcentraties van VEGF (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) op de leeftijd van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaconcentraties van VEGF (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaconcentraties van VEGF (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaconcentraties van VEGF (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van VEGF vóór de introductie van een nieuwe behandeling voor sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaconcentraties van VEGF (pg/ml) door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Vertragingstijdparameter in trombine-generatietest op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van vertragingstijd (minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) methode.
|
6 maanden oud
|
|
Vertragingstijdparameter in trombinegeneratietest op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van vertragingstijd (minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) methode.
|
12 maanden oud
|
|
Vertragingstijdparameter in de trombinegeneratietest op de leeftijd van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van vertragingstijd (minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) methode.
|
2 jaar oud
|
|
Vertragingstijdparameter in trombinegeneratietest op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van vertragingstijd (minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) methode.
|
3 jaar oud
|
|
Vertragingstijdparameter in trombinegeneratietest op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van vertragingstijd (minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) methode.
|
4 jaar oud
|
|
Vertragingstijdparameter in de trombinegeneratietest vóór de introductie van een nieuwe behandeling voor sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van vertragingstijd (minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) methode.
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Piekhoogteparameter in trombine-generatietest op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van de piekhoogteparameter (nM) van trombinevorming in bloedplaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
6 maanden oud
|
|
Piekhoogteparameter in trombine-generatietest op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van de piekhoogteparameter (nM) van trombinevorming in bloedplaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
12 maanden oud
|
|
Piekhoogteparameter in trombinegeneratietest op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van de piekhoogteparameter (nM) van trombinevorming in bloedplaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
2 jaar oud
|
|
Piekhoogteparameter in trombinegeneratietest op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van de piekhoogteparameter (nM) van trombinevorming in bloedplaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
3 jaar oud
|
|
Piekhoogteparameter in trombine-generatietest op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van de piekhoogteparameter (nM) van trombinevorming in bloedplaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
4 jaar oud
|
|
Piekhoogteparameter in trombine-generatietest vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van de piekhoogteparameter (nM) van trombinevorming in bloedplaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Tijd tot piekparameter in trombine-generatietest op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van tijd tot piekparameter (minuten) van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode
|
6 maanden oud
|
|
Tijd tot piekparameter in trombine-generatietest op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van tijd tot piekparameter (minuten) van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode
|
12 maanden oud
|
|
Tijd tot piekparameter in trombinegeneratietest op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van tijd tot piekparameter (minuten) van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode
|
2 jaar oud
|
|
Tijd tot piekparameter in trombinegeneratietest op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van tijd tot piekparameter (minuten) van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode
|
3 jaar oud
|
|
Tijd tot piekparameter in trombinegeneratietest op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van tijd tot piekparameter (minuten) van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode
|
4 jaar oud
|
|
Tijd tot piekparameter in trombine-generatietest vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van tijd tot piekparameter (minuten) van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Endogene trombinepotentiaalparameter in trombinegeneratietest op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van endogene trombinepotentiaal (nM x minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
6 maanden oud
|
|
Endogene trombinepotentiaalparameter in trombinegeneratietest op een leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van endogene trombinepotentiaal (nM x minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
12 maanden oud
|
|
Endogene trombinepotentiaalparameter in trombinegeneratietest op 2-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van endogene trombinepotentiaal (nM x minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
2 jaar oud
|
|
Endogene trombinepotentiaalparameter in trombinegeneratietest op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van endogene trombinepotentiaal (nM x minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
3 jaar oud
|
|
Endogene trombinepotentiaalparameter in trombinegeneratietest op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van endogene trombinepotentiaal (nM x minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
4 jaar oud
|
|
Endogene trombinepotentiaalparameter in trombinegeneratietest vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van endogene trombinepotentiaal (nM x minuten) parameter van trombinevorming in plaatjesarm plasma met behulp van de Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-methode.
|
vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
|
Plasmaspiegels van factor VIII op een leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van factor VIII door flowcytometrische assay
|
6 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van factor VIII op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Meting van plasmaspiegels van factor VIII door flowcytometrische assay
|
12 maanden oud
|
|
Plasmaspiegels van factor VIII op de leeftijd van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van factor VIII door flowcytometrische assay
|
2 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van factor VIII op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van factor VIII door flowcytometrische assay
|
3 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van factor VIII op de leeftijd van 4 jaar
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Meting van plasmaspiegels van factor VIII door flowcytometrische assay
|
4 jaar oud
|
|
Plasmaspiegels van factor VIII vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte zoals bepaald door een arts volgens de zorgstandaard waaraan het ziekenhuis zich houdt
Tijdsspanne: Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Meting van plasmaspiegels van factor VIII door flowcytometrische assay
|
Vóór de introductie van een nieuwe behandeling met sikkelcelziekte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ware RE, de Montalembert M, Tshilolo L, Abboud MR. Sickle cell disease. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):311-323. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30193-9. Epub 2017 Feb 1.
- Gulbis B, Cotton F, Ferster A, Ketelslegers O, Dresse MF, Ronge-Collard E, Minon JM, Le PQ, Vertongen F. Neonatal haemoglobinopathy screening in Belgium. J Clin Pathol. 2009 Jan;62(1):49-52. doi: 10.1136/jcp.2008.060517.
- Ballas SK, Lieff S, Benjamin LJ, Dampier CD, Heeney MM, Hoppe C, Johnson CS, Rogers ZR, Smith-Whitley K, Wang WC, Telen MJ; Investigators, Comprehensive Sickle Cell Centers. Definitions of the phenotypic manifestations of sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):6-13. doi: 10.1002/ajh.21550.
- Horan J, Lerner N. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1612-3. doi: 10.1056/NEJM200005253422114. No abstract available.
- Miller ST, Sleeper LA, Pegelow CH, Enos LE, Wang WC, Weiner SJ, Wethers DL, Smith J, Kinney TR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):83-9. doi: 10.1056/NEJM200001133420203.
- Quinn CT, Lee NJ, Shull EP, Ahmad N, Rogers ZR, Buchanan GR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell anemia: a study of the Dallas Newborn Cohort. Blood. 2008 Jan 15;111(2):544-8. doi: 10.1182/blood-2007-07-100719. Epub 2007 Oct 1.
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Charrin E, Ofori-Acquah SF, Nader E, Skinner S, Connes P, Pialoux V, Joly P, Martin C. Inflammatory and oxidative stress phenotypes in transgenic sickle cell mice. Blood Cells Mol Dis. 2016 Nov;62:13-21. doi: 10.1016/j.bcmd.2016.10.020. Epub 2016 Oct 28.
- Sarray S, Saleh LR, Lisa Saldanha F, Al-Habboubi HH, Mahdi N, Almawi WY. Serum IL-6, IL-10, and TNFalpha levels in pediatric sickle cell disease patients during vasoocclusive crisis and steady state condition. Cytokine. 2015 Mar;72(1):43-7. doi: 10.1016/j.cyto.2014.11.030. Epub 2015 Jan 5.
- Hoppe C, Klitz W, Noble J, Vigil L, Vichinsky E, Styles L. Distinct HLA associations by stroke subtype in children with sickle cell anemia. Blood. 2003 Apr 1;101(7):2865-9. doi: 10.1182/blood-2002-09-2791. Epub 2002 Nov 27.
- Garrido VT, Proenca-Ferreira R, Dominical VM, Traina F, Bezerra MA, de Mello MR, Colella MP, Araujo AS, Saad ST, Costa FF, Conran N. Elevated plasma levels and platelet-associated expression of the pro-thrombotic and pro-inflammatory protein, TNFSF14 (LIGHT), in sickle cell disease. Br J Haematol. 2012 Sep;158(6):788-97. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09218.x. Epub 2012 Jul 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 mei 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2012/SCD1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .