Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biologických markerů u dětí se srpkovitou anémií

6. dubna 2021 aktualizováno: Queen Fabiola Children's University Hospital

Prospektivní klinická studie časného zánětu, buněčné adheze a hemostatických plazmatických markerů endoteliální dysfunkce u dětí se srpkovitou anémií (SCD)

Srpkovitá anémie je spojena s významnou morbi-mortalitou, proto je zájem o včasnou a cílenou péči. V současnosti neexistuje žádný plazmatický marker, který by byl schopen identifikovat kojence s vyšším rizikem rozvoje závažných komplikací v pozdějším věku. Nedávné studie však prokázaly korelaci mezi určitými komplikacemi onemocnění a biomarkery endoteliální dysfunkce, které ji charakterizují.

Vyšetřovatelé prospektivně sledovali kohortu dětí s diagnózou SCD prostřednictvím univerzálního novorozeneckého screeningu pomocí zánětlivých a hemostatických plazmatických markerů ke studiu jejich ročního vývoje. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí potenciální souvislosti mezi těmito biologickými markery a výskytem komplikací souvisejících se SCD. Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit dopady terapeutické intervence na tyto markery.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Srpkovitá anémie

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Brussels, Belgie, 1020
    - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
  - Brussels, Belgie, 1000
    - CHU Saint Pierre
  - Brussels, Belgie, 1050
    - HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient mladší než 6 měsíců
Syndrom srpkovitých buněk SS, Sβthal nebo SC potvrzený hemoglobinovou elektroforézou
Zákonní zástupci subjektů musí podepsat dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a jsou ochotni umožnit, aby se jejich dítě účastnilo studie.

Kritéria vyloučení:

Vrozená abnormalita jiná než srpkovitá anémie s výjimkou glukózo-6-fosfát-deshydrogenázy
Předčasnost
Zahájení následujících terapií před zařazením: chronický transfuzní režim nebo transplantace kostní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
Přidělení: NA
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: ŽÁDNÝ

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient SCD	Jiný: Odběr krve Odběr krve ve věku 6 a 12 měsíců, 2-3-4 roky Jiný: Odběr krve Odběr krve před jakoukoli novou léčbou srpkovité anémií stanovený lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Plazmatické hladiny IL-6 ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-6 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Plazmatické hladiny IL-6 ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-6 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-6 ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-6 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	2 roky věku
Plazmatické hladiny IL-6 ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-6 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	3 roky věku
Plazmatické hladiny IL-6 ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-6 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	4 roky věku
Plazmatické hladiny IL-6 před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémii stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin IL-6 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny IL-1ß ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-1ß (fg/ml) průtokovou cytometrií	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-1ß ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-1ß (fg/ml) průtokovou cytometrií	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-1ß ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-1ß (fg/ml) průtokovou cytometrií	2 roky věku
Plazmatické hladiny IL-1ß ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-1ß (fg/ml) průtokovou cytometrií	3 roky věku
Plazmatické hladiny IL-1ß ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-1ß (fg/ml) průtokovou cytometrií	4 roky věku
Plazmatické hladiny IL-1ß před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin IL-1ß (fg/ml) průtokovou cytometrií	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny IL-8 ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-8 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-8 ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-8 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-8 ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-8 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	2 roky věku
Plazmatické hladiny IL-8 ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-8 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	3 roky věku
Plazmatické hladiny IL-8 ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-8 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	4 roky věku
Plazmatické hladiny IL-8 před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémii stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin IL-8 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny IL-10 ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-10 (fg/ml) průtokovou cytometrií	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-10 ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-10 (fg/ml) průtokovou cytometrií	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-10 ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-10 (fg/ml) průtokovou cytometrií	2 roky věku
Plazmatické hladiny IL-10 ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-10 (fg/ml) průtokovou cytometrií	3 roky věku
Plazmatické hladiny IL-10 ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-10 (fg/ml) průtokovou cytometrií	4 roky věku
Plazmatické hladiny IL-10 před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin IL-10 (fg/ml) průtokovou cytometrií	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny IL-12 ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-12 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-12 ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin IL-12 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny IL-12 ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-12 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	2 roky věku
Plazmatické hladiny IL-12 ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-12 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	3 roky věku
Plazmatické hladiny IL-12 ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin IL-12 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	4 roky věku
Plazmatické hladiny IL-12 před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémii stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin IL-12 (fg/ml) pomocí průtokové cytometrie	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny TNF alfa ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin TNF alfa (fg/ml) průtokovou cytometrií	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny TNF alfa ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin TNF alfa (fg/ml) průtokovou cytometrií	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny TNF alfa ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin TNF alfa (fg/ml) průtokovou cytometrií	2 roky věku
Plazmatické hladiny TNF alfa ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin TNF alfa (fg/ml) průtokovou cytometrií	3 roky věku
Plazmatické hladiny TNF alfa ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin TNF alfa (fg/ml) průtokovou cytometrií	4 roky věku
Plazmatické hladiny TNF alfa před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin TNF alfa (fg/ml) průtokovou cytometrií	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny ICAM-1 ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin ICAM-1 (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny ICAM-1 ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin ICAM-1 (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny ICAM-1 ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin ICAM-1 (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	2 roky věku
Plazmatické hladiny ICAM-1 ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin ICAM-1 (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	3 roky věku
Plazmatické hladiny ICAM-1 ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin ICAM-1 (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	4 roky věku
Plazmatické hladiny ICAM-1 před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémii stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin ICAM-1 (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny VCAM-1 ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin VCAM-1 (pg/ml) průtokovou cytometrií	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny VCAM-1 ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin VCAM-1 (pg/ml) průtokovou cytometrií	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny VCAM-1 ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin VCAM-1 (pg/ml) průtokovou cytometrií	2 roky věku
Plazmatické hladiny VCAM-1 ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin VCAM-1 (pg/ml) průtokovou cytometrií	3 roky věku
Plazmatické hladiny VCAM-1 ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin VCAM-1 (pg/ml) průtokovou cytometrií	4 roky věku
Plazmatické hladiny VCAM-1 před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin VCAM-1 (pg/ml) průtokovou cytometrií	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny VCAM-1 po in vitro stimulaci LPS Časové okno: Plazmatická hladina VCAM-1 po in vitro stimulaci LPS	Měření plazmatických hladin VCAM-1 (pg/ml) průtokovou cytometrickou analýzou po in vitro stimulaci LPS	Plazmatická hladina VCAM-1 po in vitro stimulaci LPS
Plazmatické hladiny E-selektinu ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin E-selektinu (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny E-selektinu ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin E-selektinu (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny E-selektinu ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin E-selektinu (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	2 roky věku
Plazmatické hladiny E-selektinu ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin E-selektinu (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	3 roky věku
Plazmatické hladiny E-selektinu ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin E-selektinu (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	4 roky věku
Plazmatické hladiny E-selektinu před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin E-selektinu (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny P-selektinu ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin P-selektinu (pg/ml) průtokovou cytometrií	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny P-selektinu ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin P-selektinu (pg/ml) průtokovou cytometrií	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny P-selektinu ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin P-selektinu (pg/ml) průtokovou cytometrií	2 roky věku
Plazmatické hladiny P-selektinu ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin P-selektinu (pg/ml) průtokovou cytometrií	3 roky věku
Plazmatické hladiny P-selektinu ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin P-selektinu (pg/ml) průtokovou cytometrií	4 roky věku
Plazmatické hladiny P-selektinu před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin P-selektinu (pg/ml) průtokovou cytometrií	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin VEGF (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin VEGF (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin VEGF (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	2 roky věku
Plazmatické hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin VEGF (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	3 roky věku
Plazmatické hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin VEGF (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	4 roky věku
Plazmatické hladiny VEGF před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin VEGF (pg/ml) pomocí průtokové cytometrie	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Parametr doby zpoždění v testu tvorby trombinu ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření parametru lag time (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	6 měsíců věku
Parametr doby zpoždění v testu tvorby trombinu ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření parametru lag time (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	12 měsíců věku
Parametr doby zpoždění v testu tvorby trombinu ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření parametru lag time (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	2 roky věku
Parametr doby zpoždění v testu tvorby trombinu ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření parametru lag time (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	3 roky věku
Parametr doby zpoždění v testu tvorby trombinu ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření parametru lag time (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	4 roky věku
Parametr časové prodlevy v testu tvorby trombinu před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémii stanovený lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření parametru lag time (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Parametr výšky vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření parametru výšky píku (nM) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	6 měsíců věku
Parametr výšky vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření parametru výšky píku (nM) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	12 měsíců věku
Parametr výšky vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření parametru výšky píku (nM) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	2 roky věku
Parametr výšky vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření parametru výšky píku (nM) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	3 roky věku
Parametr výšky vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření parametru výšky píku (nM) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	4 roky věku
Parametr vrcholové výšky v testu tvorby trombinu před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémií, jak je stanoveno lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření parametru výšky píku (nM) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Parametr doby do vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření parametru doby do vrcholu (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®)	6 měsíců věku
Parametr doby do vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření parametru doby do vrcholu (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®)	12 měsíců věku
Parametr doby do vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření parametru doby do vrcholu (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®)	2 roky věku
Parametr doby do vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření parametru doby do vrcholu (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®)	3 roky věku
Parametr doby do vrcholu v testu tvorby trombinu ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření parametru doby do vrcholu (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®)	4 roky věku
Parametr doby do vrcholu v testu tvorby trombinu před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémii, jak je stanoveno lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření parametru doby do vrcholu (minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na krevní destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®)	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Parametr endogenního trombinového potenciálu v testu tvorby trombinu ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření parametru endogenního trombinového potenciálu (nM x minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	6 měsíců věku
Parametr endogenního trombinového potenciálu v testu tvorby trombinu ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření parametru endogenního trombinového potenciálu (nM x minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	12 měsíců věku
Parametr endogenního trombinového potenciálu v testu tvorby trombinu ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření parametru endogenního trombinového potenciálu (nM x minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	2 roky věku
Parametr endogenního trombinového potenciálu v testu tvorby trombinu ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření parametru endogenního trombinového potenciálu (nM x minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	3 roky věku
Parametr endogenního trombinového potenciálu v testu tvorby trombinu ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření parametru endogenního trombinového potenciálu (nM x minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	4 roky věku
Parametr endogenního trombinového potenciálu v testu tvorby trombinu před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovený lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření parametru endogenního trombinového potenciálu (nM x minuty) tvorby trombinu v plazmě chudé na destičky pomocí metody kalibrovaného automatizovaného trombogramu (CAT®).	před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie
Plazmatické hladiny faktoru VIII ve věku 6 měsíců Časové okno: 6 měsíců věku	Měření plazmatických hladin faktoru VIII pomocí průtokové cytometrie	6 měsíců věku
Plazmatické hladiny faktoru VIII ve věku 12 měsíců Časové okno: 12 měsíců věku	Měření plazmatických hladin faktoru VIII pomocí průtokové cytometrie	12 měsíců věku
Plazmatické hladiny faktoru VIII ve věku 2 let Časové okno: 2 roky věku	Měření plazmatických hladin faktoru VIII pomocí průtokové cytometrie	2 roky věku
Plazmatické hladiny faktoru VIII ve věku 3 let Časové okno: 3 roky věku	Měření plazmatických hladin faktoru VIII pomocí průtokové cytometrie	3 roky věku
Plazmatické hladiny faktoru VIII ve věku 4 let Časové okno: 4 roky věku	Měření plazmatických hladin faktoru VIII pomocí průtokové cytometrie	4 roky věku
Plazmatické hladiny faktoru VIII před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie stanovené lékařem podle standardu péče, který nemocnice dodržuje Časové okno: Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie	Měření plazmatických hladin faktoru VIII pomocí průtokové cytometrie	Před zavedením jakékoli nové léčby srpkovité anémie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Srpkovitá anémie, děti, tvorba trombinu, zánět, cytokiny, adhezní molekuly, plazmatické markery, koagulace

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

P2012/SCD1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

M.D. Anderson Cancer Center

Nábor

Studie fáze I alogenní transformace růstového faktoru-beta receptoru typu 2 knockout CD70 CAR NK buňkami v ošetření Refrakterní karcinom renálních buněk Clear Clear buňky

Fáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktor

Spojené státy
Center for International Blood and Marrow Transplant...
Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Ukončeno

Vytváření imunity indukované pluripotentní kmenové (iPS) buněčné banky odpovídající většině populace USA

Výroba a bankovnictví iPS Cell
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Sorafenib v léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledvin

Rakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Spojené státy
University College, London

Aktivní, ne nábor

Studie pembrolizumabu u pacientek s pokročilou gynekologickou jasnobuněčnou rakovinou (PEACOCC)

Gynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell Tumor

Spojené království
M.D. Anderson Cancer Center

Nábor

Klinickopatologické a pomocné vyšetření primárního jasnobuněčného karcinomu děložního čípku

Cervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typ

Spojené státy
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Novartis

Ukončeno

Studie BEZ235 jako monoterapie u pacientů s přechodným buněčným karcinomem po selhání chemoterapie na bázi platiny (BEZ235)

Carcinoma Transitional Cell

Belgie, Lucembursko
Guru Sonpavde
Pfizer; Hoosier Cancer Research Network

Staženo

Sunitinib Followed by Avelumab or the Reverse for Metastatic Renal Cell Carcinoma

Rakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney Carcinoma

Spojené státy
China Medical University, China

Zatím nenabíráme

Protilátka anti-PD-1 v kombinaci s autologními DC a NK buňkami v léčbě karcinomu trávicího traktu

PD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
Philogen S.p.A.

Dokončeno

Studie fáze I pro vyhodnocení bezpečnosti a dozimetrie 68GA-oncocaix u pacientů s rakovinou pozitivním na CAIX (OncoCAIX)

Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)

Itálie
Mirati Therapeutics Inc.

Dokončeno

Studie sitravatinibu, nivolumabu a ipilimumabu u pokročilého nebo metastatického renálního karcinomu z jasných buněk nebo jiných solidních malignit

Clear-cell Renal Cell Carcinoma

Spojené státy

Klinické studie na Odběr krve

University of Miami

Dokončeno

HPV self-vzorkování pro screening rakoviny děložního čípku u transgender mužů a transmaskulinních jedinců

Screening rakoviny děložního čípku

Spojené státy
University of Miami

Dokončeno

HPV samoodběr vzorků pro screening rakoviny děložního čípku u lesbických, bisexuálních a queer žen (LBQ)

Screening rakoviny děložního čípku

Spojené státy
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zatím nenabíráme

Přijatelnost vlastního odběru lidského papilomaviru u žen žijících s HIV (AUTOCol)

Papilomavirová infekce

Francie
Baylor College of Medicine

Dokončeno

Samosamplingová studie HPV na pohotovosti (ACT NOW)

Screening rakoviny děložního čípku

Spojené státy
Université de Sherbrooke

Aktivní, ne nábor

Přijatelnost vlastního odběru vzorků HPV mezi kanadskými ženami ve věku 21 až 65 let (CUTE-IPS)

Screening rakoviny děložního čípku | HPV infekce

Kanada
Fox Chase Cancer Center
Pennsylvania Breast Cancer Coalition

Dokončeno

HPV Self-sampling for underscreened Latinas

Novotvar děložního čípku

Spojené státy
Fox Chase Cancer Center
Temple University

Dokončeno

Přístup založený na důkazech k posílení postavení asijských amerických žen při screeningu rakoviny děložního čípku

Novotvary děložního čípku

Spojené státy
University of Miami
Health Choice Network; Center for Haitian Studies

Dokončeno

Použití domácích testů CHW a HPV ke zvýšení screeningu rakoviny děložního čípku u menšinové populace (SUCCESS)

Rakovina děložního hrdla

Spojené státy
The University of Texas Health Science Center,...
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Dokončeno

Zkoumání toho, jak facilitovaný samoodběrový zásah a testovací navigační zásah ovlivňuje testování COVID-19

COVID-19

Spojené státy
University of Aarhus

Nábor

Starším ženám nabízíme screening rakoviny děložního čípku

Novotvar děložního čípku | Hromadný screening | Cervikální onemocnění dělohy | Novotvar dělohy

Dánsko

Studie biologických markerů u dětí se srpkovitou anémií

Prospektivní klinická studie časného zánětu, buněčné adheze a hemostatických plazmatických markerů endoteliální dysfunkce u dětí se srpkovitou anémií (SCD)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa