Biológiai markerek vizsgálata sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekeknél
2021. április 6. frissítette: Queen Fabiola Children's University Hospital
Prospektív klinikai tanulmány az endothel diszfunkció korai gyulladásos, sejtadhéziós és hemosztatikus plazmamarkereiről sarlósejtes betegségben (SCD) szenvedő gyermekeknél
A sarlósejtes betegség jelentős morbi-mortalitással jár, ezért van érdeklődés a korai és célzott ellátás iránt. Jelenleg nincs olyan plazmamarker, amely képes lenne azonosítani azokat a csecsemőket, akiknél nagyobb a kockázata annak, hogy későbbi életükben súlyos szövődmények alakulnak ki. A közelmúltban végzett vizsgálatok azonban összefüggést mutattak ki a betegség bizonyos szövődményei és az azt jellemző endothel diszfunkció biomarkerei között.
A kutatók prospektív módon követték nyomon az SCD-vel diagnosztizált gyermekek csoportját az univerzális újszülöttkori szűréssel, gyulladásos és hemosztatikus plazmatikus markerek segítségével, hogy tanulmányozzák éves evolúciójukat. A kutatók ezt követően értékelik a lehetséges összefüggéseket e biológiai markerek és az SCD-vel kapcsolatos szövődmények előfordulása között. A tanulmány másodlagos célja a terápiás beavatkozás e markerekre gyakorolt hatásainak értékelése.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Brussels, Belgium, 1000
- CHU Saint Pierre
-
Brussels, Belgium, 1050
- HIS - Site Etterbeek-Ixelles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónaposnál fiatalabb beteg
- Sarlósejtes szindróma SS, Sβthal vagy SC hemoglobin elektroforézissel igazolva
- Az alanyok törvényes képviselőinek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező dokumentumot, amely jelzi, hogy megértette a vizsgálat célját és a szükséges eljárásokat, és hajlandó engedni, hogy gyermekük részt vegyen a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rendellenesség, kivéve a sarlósejtes anomáliát, kivéve a glükóz-6-foszfát-dezhidrogenázt
- Koraszülöttség
- A következő terápiák megkezdése a beiratkozás előtt: krónikus transzfúziós kezelés vagy csontvelő-transzplantáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SCD-beteg
|
Vérvétel 6 és 12 hónapos korban, 2-3-4 éves korban
Vérvétel minden új sarlósejtes betegség kezelés előtt, amelyet az orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-6 plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
Az IL-6 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-6 plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
Az IL-6 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
Az IL-6 plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
Az IL-6 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
Az IL-6 plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
Az IL-6 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
Az IL-6 plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
Az IL-6 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
Az IL-6 plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Az IL-6 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Az IL-1ß plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
Az IL-1ß plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
Az IL-1ß plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
Az IL-1ß plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
Az IL-1ß plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
Az IL-1ß plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
Az IL-1ß plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
Az IL-1ß plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
Az IL-1ß plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
Az IL-1ß plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
Az IL-1ß plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási standardnak megfelelően
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Az IL-1ß plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Az IL-8 plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
Az IL-8 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
Az IL-8 plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
Az IL-8 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
Az IL-8 plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
Az IL-8 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
Az IL-8 plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
Az IL-8 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
Az IL-8 plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
Az IL-8 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
Az IL-8 plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Az IL-8 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Az IL-10 plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
Az IL-10 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
Az IL-10 plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
Az IL-10 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
Az IL-10 plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
Az IL-10 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
Az IL-10 plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
Az IL-10 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
Az IL-10 plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
Az IL-10 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
Az IL-10 plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási standard szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Az IL-10 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Az IL-12 plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
Az IL-12 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
Az IL-12 plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
Az IL-12 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
Az IL-12 plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
Az IL-12 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
Az IL-12 plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
Az IL-12 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
Az IL-12 plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
Az IL-12 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
Az IL-12 plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási standardnak megfelelően
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Az IL-12 plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
A TNF alfa plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A TNF-alfa plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
A TNF alfa plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A TNF-alfa plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
A TNF alfa plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A TNF-alfa plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
A TNF alfa plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A TNF-alfa plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
A TNF alfa plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A TNF-alfa plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
A TNF alfa plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A TNF-alfa plazmaszintjének (fg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Az ICAM-1 plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
Az ICAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
Az ICAM-1 plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
Az ICAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
Az ICAM-1 plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
Az ICAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
Az ICAM-1 plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
Az ICAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
Az ICAM-1 plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
Az ICAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
Az ICAM-1 plazmatikus szintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Az ICAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
A VCAM-1 plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A VCAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
A VCAM-1 plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A VCAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
A VCAM-1 plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A VCAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
A VCAM-1 plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A VCAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
A VCAM-1 plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A VCAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
A VCAM-1 plazmatikus szintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A VCAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Plazmatikus VCAM-1 szintek LPS-sel végzett in vitro stimuláció után
Időkeret: A VCAM-1 plazmaszintje LPS-sel végzett in vitro stimuláció után
|
A VCAM-1 plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal LPS-sel végzett in vitro stimuláció után
|
A VCAM-1 plazmaszintje LPS-sel végzett in vitro stimuláció után
|
|
Az E-szelektin plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
Az E-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
Az E-szelektin plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
Az E-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
Az E-szelektin plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
Az E-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
Az E-szelektin plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
Az E-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
Az E-szelektin plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
Az E-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
Az E-szelektin plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Az E-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
A P-szelektin plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A P-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
A P-szelektin plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A P-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
A P-szelektin plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A P-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
A P-szelektin plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A P-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
A P-szelektin plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A P-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
A P-szelektin plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási standardnak megfelelően
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A P-szelektin plazmaszintjének (pg/mL) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A VEGF plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A VEGF plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A VEGF plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A VEGF plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A VEGF plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
A VEGF plazmatikus szintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A VEGF plazmaszintjének (pg/ml) mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
A késleltetési idő paramétere a trombingenerációs vizsgálatban 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A trombinképződés késleltetési idő (perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
6 hónapos korban
|
|
A késleltetési idő paramétere a trombingenerációs vizsgálatban 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A trombinképződés késleltetési idő (perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
12 hónapos korban
|
|
A késleltetési idő paramétere a trombingenerációs vizsgálatban 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A trombinképződés késleltetési idő (perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
2 éves korig
|
|
A késleltetési idő paramétere a trombingenerációs vizsgálatban 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A trombinképződés késleltetési idő (perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
3 éves korig
|
|
A késleltetési idő paramétere a trombingenerációs vizsgálatban 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A trombinképződés késleltetési idő (perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
4 éves korig
|
|
A sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtti késleltetési idő paramétere a trombingenerációs vizsgálatban, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A trombinképződés késleltetési idő (perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Csúcsmagasság paramétere a trombingenerációs vizsgálatban 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A trombinképződés csúcsmagasságának (nM) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
6 hónapos korban
|
|
Csúcsmagasság-paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A trombinképződés csúcsmagasságának (nM) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
12 hónapos korban
|
|
Csúcsmagasság-paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A trombinképződés csúcsmagasságának (nM) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
2 éves korig
|
|
Csúcsmagasság-paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A trombinképződés csúcsmagasságának (nM) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
3 éves korig
|
|
Csúcsmagasság paramétere a trombingenerációs vizsgálatban 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A trombinképződés csúcsmagasságának (nM) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
4 éves korig
|
|
Csúcsmagasság-paraméter a trombingenerációs vizsgálatban bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A trombinképződés csúcsmagasságának (nM) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
A csúcs eléréséig eltelt idő a trombingenerációs vizsgálatban 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A trombinképződés csúcsáig eltelt idő (perc) paraméter mérése vérlemezkeszegény plazmában a kalibrált automatizált trombogram (CAT®) módszerrel
|
6 hónapos korban
|
|
A csúcs eléréséig eltelt idő a trombingenerációs vizsgálatban 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A trombinképződés csúcsáig eltelt idő (perc) paraméter mérése vérlemezkeszegény plazmában a kalibrált automatizált trombogram (CAT®) módszerrel
|
12 hónapos korban
|
|
A csúcs eléréséig eltelt idő a trombingenerációs vizsgálatban 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A trombinképződés csúcsáig eltelt idő (perc) paraméter mérése vérlemezkeszegény plazmában a kalibrált automatizált trombogram (CAT®) módszerrel
|
2 éves korig
|
|
A csúcs eléréséig eltelt idő a trombingenerációs vizsgálatban 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A trombinképződés csúcsáig eltelt idő (perc) paraméter mérése vérlemezkeszegény plazmában a kalibrált automatizált trombogram (CAT®) módszerrel
|
3 éves korig
|
|
A csúcs eléréséig eltelt idő a trombingenerációs vizsgálatban 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A trombinképződés csúcsáig eltelt idő (perc) paraméter mérése vérlemezkeszegény plazmában a kalibrált automatizált trombogram (CAT®) módszerrel
|
4 éves korig
|
|
A sarlósejtes betegség új kezelésének bevezetése előtt a trombingenerációs vizsgálat csúcsértékéig eltelt idő, amelyet egy orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A trombinképződés csúcsáig eltelt idő (perc) paraméter mérése vérlemezkeszegény plazmában a kalibrált automatizált trombogram (CAT®) módszerrel
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
|
Endogén trombin potenciál paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A trombinképződés endogén trombinpotenciál (nM x perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
6 hónapos korban
|
|
Endogén trombin potenciál paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A trombinképződés endogén trombinpotenciál (nM x perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
12 hónapos korban
|
|
Endogén trombin potenciál paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A trombinképződés endogén trombinpotenciál (nM x perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
2 éves korig
|
|
Endogén trombin potenciál paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A trombinképződés endogén trombinpotenciál (nM x perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
3 éves korig
|
|
Endogén trombin potenciál paraméter a trombingenerációs vizsgálatban 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A trombinképződés endogén trombinpotenciál (nM x perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
4 éves korig
|
|
Az endogén trombin potenciál paramétere a trombingenerációs vizsgálatban a sarlósejtes betegség új kezelésének bevezetése előtt, amelyet az orvos határoz meg a kórház által betartott ellátási szabvány szerint
Időkeret: a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt
|
A trombinképződés endogén trombinpotenciál (nM x perc) paraméterének mérése thrombocytaszegény plazmában a Calibrated Automated Thrombogram (CAT®) módszerrel.
|
a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt
|
|
A VIII-as faktor plazmaszintje 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban
|
A VIII-as faktor plazmaszintjének mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
6 hónapos korban
|
|
A VIII-as faktor plazmaszintje 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A VIII-as faktor plazmaszintjének mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
12 hónapos korban
|
|
A VIII-as faktor plazmaszintje 2 éves korban
Időkeret: 2 éves korig
|
A VIII-as faktor plazmaszintjének mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
2 éves korig
|
|
A VIII-as faktor plazmaszintje 3 éves korban
Időkeret: 3 éves korig
|
A VIII-as faktor plazmaszintjének mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
3 éves korig
|
|
A VIII-as faktor plazmaszintje 4 éves korban
Időkeret: 4 éves korig
|
A VIII-as faktor plazmaszintjének mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
4 éves korig
|
|
A VIII-as faktor plazmaszintje a sarlósejtes betegség bármely új kezelésének bevezetése előtt, amelyet az orvos a kórház által betartott ellátási standardnak megfelelően határoz meg
Időkeret: Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
A VIII-as faktor plazmaszintjének mérése áramlási citometriás vizsgálattal
|
Bármilyen új sarlósejtes betegség kezelésének bevezetése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ware RE, de Montalembert M, Tshilolo L, Abboud MR. Sickle cell disease. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):311-323. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30193-9. Epub 2017 Feb 1.
- Gulbis B, Cotton F, Ferster A, Ketelslegers O, Dresse MF, Ronge-Collard E, Minon JM, Le PQ, Vertongen F. Neonatal haemoglobinopathy screening in Belgium. J Clin Pathol. 2009 Jan;62(1):49-52. doi: 10.1136/jcp.2008.060517.
- Ballas SK, Lieff S, Benjamin LJ, Dampier CD, Heeney MM, Hoppe C, Johnson CS, Rogers ZR, Smith-Whitley K, Wang WC, Telen MJ; Investigators, Comprehensive Sickle Cell Centers. Definitions of the phenotypic manifestations of sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):6-13. doi: 10.1002/ajh.21550.
- Horan J, Lerner N. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1612-3. doi: 10.1056/NEJM200005253422114. No abstract available.
- Miller ST, Sleeper LA, Pegelow CH, Enos LE, Wang WC, Weiner SJ, Wethers DL, Smith J, Kinney TR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):83-9. doi: 10.1056/NEJM200001133420203.
- Quinn CT, Lee NJ, Shull EP, Ahmad N, Rogers ZR, Buchanan GR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell anemia: a study of the Dallas Newborn Cohort. Blood. 2008 Jan 15;111(2):544-8. doi: 10.1182/blood-2007-07-100719. Epub 2007 Oct 1.
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Charrin E, Ofori-Acquah SF, Nader E, Skinner S, Connes P, Pialoux V, Joly P, Martin C. Inflammatory and oxidative stress phenotypes in transgenic sickle cell mice. Blood Cells Mol Dis. 2016 Nov;62:13-21. doi: 10.1016/j.bcmd.2016.10.020. Epub 2016 Oct 28.
- Sarray S, Saleh LR, Lisa Saldanha F, Al-Habboubi HH, Mahdi N, Almawi WY. Serum IL-6, IL-10, and TNFalpha levels in pediatric sickle cell disease patients during vasoocclusive crisis and steady state condition. Cytokine. 2015 Mar;72(1):43-7. doi: 10.1016/j.cyto.2014.11.030. Epub 2015 Jan 5.
- Hoppe C, Klitz W, Noble J, Vigil L, Vichinsky E, Styles L. Distinct HLA associations by stroke subtype in children with sickle cell anemia. Blood. 2003 Apr 1;101(7):2865-9. doi: 10.1182/blood-2002-09-2791. Epub 2002 Nov 27.
- Garrido VT, Proenca-Ferreira R, Dominical VM, Traina F, Bezerra MA, de Mello MR, Colella MP, Araujo AS, Saad ST, Costa FF, Conran N. Elevated plasma levels and platelet-associated expression of the pro-thrombotic and pro-inflammatory protein, TNFSF14 (LIGHT), in sickle cell disease. Br J Haematol. 2012 Sep;158(6):788-97. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09218.x. Epub 2012 Jul 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. május 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2012/SCD1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .