Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av biologiske markører hos barn med sigdcellesykdom

6. april 2021 oppdatert av: Queen Fabiola Children's University Hospital

Prospektiv klinisk studie på tidlig inflammatorisk, celleadhesjon og hemostatiske plasmamarkører for endotelial dysfunksjon hos barn med sigdcellesykdom (SCD)

Sigdcellesykdom er assosiert med betydelig morbi-dødelighet, derav interessen for en tidlig og målrettet behandling. For tiden er det ingen plasmamarkør som kan identifisere spedbarn med høyere risiko for å utvikle alvorlige komplikasjoner senere i livet. Nyere studier har imidlertid vist en sammenheng mellom visse komplikasjoner av sykdommen og biomarkører for den endoteliale dysfunksjonen som karakteriserer den.

Etterforskere fulgte prospektivt en gruppe barn diagnostisert med SCD gjennom den universelle neonatale screeningen ved bruk av inflammatoriske og hemostatiske plasmatiske markører for å studere deres årlige evolusjon. Etterforskere vil deretter vurdere potensielle assosiasjoner mellom disse biologiske markørene og forekomsten av SCD-relaterte komplikasjoner. Et sekundært mål med denne studien er å evaluere konsekvensene av terapeutisk intervensjon på disse markørene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Sigdcellesykdom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Brussels, Belgia, 1020
    - Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
  - Brussels, Belgia, 1000
    - CHU Saint Pierre
  - Brussels, Belgia, 1050
    - HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient under 6 måneder
Sigdcellesyndrom SS, Sβthal eller SC bekreftet ved hemoglobinelektroforese
Forsøkspersoners juridiske representanter må ha signert et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å la barnet delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Medfødt abnormitet annet enn sigdcellesykdom bortsett fra en glukose-6-fosfat-deshydrogenase
Prematuritet
Start av følgende behandlinger før innmelding: kronisk transfusjonsregime eller benmargstransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: DIAGNOSTISK
Tildeling: NA
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SCD-pasient	Annen: Blodprøvetaking Blodprøvetaking i alderen 6 og 12 måneder, 2-3-4 år Annen: Blodprøvetaking Blodprøvetaking før enhver ny sigdcellesykdom behandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Plasmatiske nivåer av IL-6 ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Plasmatiske nivåer av IL-6 ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-6 ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-6 ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-6 ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-6 før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av IL-6 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av IL-1ß ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-1ß ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-1ß ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-1ß ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-1ß ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-1ß før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av IL-1ß (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av IL-8 ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-8 ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-8 ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-8 ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-8 ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-8 før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av IL-8 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av IL-10 ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-10 ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-10 ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-10 ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-10 ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-10 før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av IL-10 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av IL-12 ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-12 ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av IL-12 ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-12 ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-12 ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av IL-12 før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av IL-12 (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av TNF alfa ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmatiske nivåer av TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av TNF alfa ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmatiske nivåer av TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av TNF alfa ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmatiske nivåer av TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av TNF alfa ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmatiske nivåer av TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av TNF alfa ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmatiske nivåer av TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av TNF alfa før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmatiske nivåer av TNF alfa (fg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av ICAM-1 ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av ICAM-1 ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av ICAM-1 ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av ICAM-1 ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av ICAM-1 ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av ICAM-1 før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av ICAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av VCAM-1 ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av VCAM-1 ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av VCAM-1 ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av VCAM-1 ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av VCAM-1 ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av VCAM-1 før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske VCAM-1-nivåer etter in vitro-stimulering med LPS Tidsramme: Plasmatisk nivå av VCAM-1 etter in vitro stimulering med LPS	Måling av plasmanivåer av VCAM-1 (pg/mL) ved flowcytometrisk analyse etter in vitro stimulering med LPS	Plasmatisk nivå av VCAM-1 etter in vitro stimulering med LPS
Plasmatiske nivåer av E-selektin ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av E-selektin ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av E-selektin ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av E-selektin ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av E-selektin ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av E-selektin før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av E-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av P-selektin ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av P-selektin ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av P-selektin ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av P-selektin ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av P-selektin ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av P-selektin før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling, bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av P-selektin (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Plasmatiske nivåer av vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av VEGF før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av VEGF (pg/ml) ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Lagtidsparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av parameteren for forsinkelsestid (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	6 måneder gammel
Lagtidsparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av parameteren for forsinkelsestid (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	12 måneder gammel
Lagtidsparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av parameteren for forsinkelsestid (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	2 år gammel
Lagtidsparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av parameteren for forsinkelsestid (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	3 år gammel
Lagtidsparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av parameteren for forsinkelsestid (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	4 år gammel
Lagtidsparameter i trombingenereringsanalyse før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av parameteren for forsinkelsestid (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Topp høydeparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av topphøyde-parameter (nM) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av Kalibrert Automatisert Trombogram (CAT®)-metoden.	6 måneder gammel
Topphøydeparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av topphøyde-parameter (nM) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av Kalibrert Automatisert Trombogram (CAT®)-metoden.	12 måneder gammel
Topp høydeparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av topphøyde-parameter (nM) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av Kalibrert Automatisert Trombogram (CAT®)-metoden.	2 år gammel
Topp høydeparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av topphøyde-parameter (nM) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av Kalibrert Automatisert Trombogram (CAT®)-metoden.	3 år gammel
Topp høydeparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av topphøyde-parameter (nM) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av Kalibrert Automatisert Trombogram (CAT®)-metoden.	4 år gammel
Topphøydeparameter i trombingenereringsanalyse før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av topphøyde-parameter (nM) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved bruk av Kalibrert Automatisert Trombogram (CAT®)-metoden.	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Tid til toppparameter i trombingenereringsanalyse ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av parameter for tid til topp (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®)	6 måneder gammel
Tid til toppparameter i trombingenereringsanalyse ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av parameter for tid til topp (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®)	12 måneder gammel
Tid til toppparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av parameter for tid til topp (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®)	2 år gammel
Tid til toppparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av parameter for tid til topp (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®)	3 år gammel
Tid til toppparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av parameter for tid til topp (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®)	4 år gammel
Tid til toppparameter i trombingenereringsanalyse før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av parameter for tid til topp (minutter) for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®)	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling
Endogen trombinpotensialparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av endogent trombinpotensial (nM x minutter) parameter for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	6 måneder gammel
Endogen trombinpotensialparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av endogent trombinpotensial (nM x minutter) parameter for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	12 måneder gammel
Endogen trombinpotensialparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av endogent trombinpotensial (nM x minutter) parameter for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	2 år gammel
Endogen trombinpotensialparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av endogent trombinpotensial (nM x minutter) parameter for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	3 år gammel
Endogen trombinpotensialparameter i trombingenerasjonsanalyse ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av endogent trombinpotensial (nM x minutter) parameter for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	4 år gammel
Endogen trombinpotensialparameter i trombingenerasjonsanalyse før introduksjon av ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: før introduksjonen av ny sigdcellesykdomsbehandling	Måling av endogent trombinpotensial (nM x minutter) parameter for trombingenerering i blodplatefattig plasma ved å bruke den kalibrerte automatiserte trombogrammetoden (CAT®).	før introduksjonen av ny sigdcellesykdomsbehandling
Plasmatiske nivåer av faktor VIII ved 6 måneders alder Tidsramme: 6 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av faktor VIII ved flowcytometrisk analyse	6 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av faktor VIII ved 12 måneders alder Tidsramme: 12 måneder gammel	Måling av plasmanivåer av faktor VIII ved flowcytometrisk analyse	12 måneder gammel
Plasmatiske nivåer av faktor VIII ved 2 års alder Tidsramme: 2 år gammel	Måling av plasmanivåer av faktor VIII ved flowcytometrisk analyse	2 år gammel
Plasmatiske nivåer av faktor VIII ved 3 års alder Tidsramme: 3 år gammel	Måling av plasmanivåer av faktor VIII ved flowcytometrisk analyse	3 år gammel
Plasmatiske nivåer av faktor VIII ved 4 års alder Tidsramme: 4 år gammel	Måling av plasmanivåer av faktor VIII ved flowcytometrisk analyse	4 år gammel
Plasmatiske nivåer av faktor VIII før introduksjon av enhver ny sigdcellesykdomsbehandling som bestemt av en lege i henhold til standarden for omsorg som sykehuset følger Tidsramme: Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling	Måling av plasmanivåer av faktor VIII ved flowcytometrisk analyse	Før introduksjonen av noen ny sigdcellesykdom behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Sigdcellesykdom, barn, trombingenerering, betennelse, cytokiner, adhesjonsmolekyler, plasmamarkører, koagulasjon

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

P2012/SCD1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Studie av biologiske markører hos barn med sigdcellesykdom

Prospektiv klinisk studie på tidlig inflammatorisk, celleadhesjon og hemostatiske plasmamarkører for endotelial dysfunksjon hos barn med sigdcellesykdom (SCD)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Forventet)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FORVENTES)

Studiet fullført (FORVENTES)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (FAKTISKE)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt