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Untersuchung biologischer Marker bei Kindern mit Sichelzellenanämie

6. April 2021 aktualisiert von: Queen Fabiola Children's University Hospital

Prospektive klinische Studie zu frühen Entzündungs-, Zelladhäsions- und hämostatischen plasmatischen Markern endothelialer Dysfunktion bei Kindern mit Sichelzellanämie (SCD)

Sichelzellanämie ist mit einer erheblichen Morbimortalität verbunden, daher besteht das Interesse an einer frühzeitigen und gezielten Behandlung. Derzeit gibt es keinen Plasmamarker, der Säuglinge mit einem höheren Risiko für die Entwicklung schwerer Komplikationen im späteren Leben identifizieren könnte. Jüngste Studien haben jedoch einen Zusammenhang zwischen bestimmten Komplikationen der Krankheit und Biomarkern der sie charakterisierenden endothelialen Dysfunktion gezeigt.

Die Forscher verfolgten prospektiv eine Kohorte von Kindern, bei denen SCD diagnostiziert wurde, durch das universelle Neugeborenen-Screening unter Verwendung entzündlicher und hämostatischer Plasmamarker, um ihre jährliche Entwicklung zu untersuchen. Anschließend werden die Forscher mögliche Zusammenhänge zwischen diesen biologischen Markern und dem Auftreten von SCD-bedingten Komplikationen bewerten. Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen therapeutischer Interventionen auf diese Marker.

.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre
      • Brussels, Belgien, 1050
        • HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter 6 Monaten alt
  • Sichelzellensyndrom SS, Sβthal oder SC bestätigt durch Hämoglobinelektrophorese
  • Die gesetzlichen Vertreter der Probanden müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, ihr Kind an der Studie teilnehmen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Andere angeborene Anomalie als Sichelzellenanämie, mit Ausnahme einer Glucose-6-Phosphat-Deshydrogenase
  • Frühzeitigkeit
  • Beginn der folgenden Therapien vor der Einschreibung: chronische Transfusion oder Knochenmarktransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SCD-Patient
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahme im Alter von 6 und 12 Monaten, 2-3-4 Jahren
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahme vor jeder neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard festgelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von IL-6 im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-6 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von IL-6 im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-6 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-6 im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-6 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-6 im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-6 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-6 im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-6 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-6 vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, bestimmt durch einen Arzt gemäß dem Pflegestandard, den das Krankenhaus einhält
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von IL-6 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von IL-1ß im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-1ß (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-1ß im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-1ß (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-1ß im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-1ß (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-1ß im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-1ß (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-1ß im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-1ß (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-1ß vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von IL-1ß (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von IL-8 im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-8 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-8 im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-8 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-8 im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-8 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-8 im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-8 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-8 im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-8 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-8 vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von IL-8 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von IL-10 im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-10 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-10 im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-10 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-10 im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-10 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-10 im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-10 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-10 im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-10 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-10 vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von IL-10 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von IL-12 im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-12 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-12 im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-12 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von IL-12 im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-12 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-12 im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-12 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-12 im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von IL-12 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von IL-12 vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von IL-12 (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von TNF-alpha im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von TNF alpha (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von TNF-alpha im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von TNF alpha (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von TNF-alpha im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von TNF alpha (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von TNF-alpha im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von TNF alpha (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von TNF-alpha im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von TNF alpha (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von TNF alpha vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von TNF alpha (fg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von ICAM-1 im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von ICAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von ICAM-1 im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von ICAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von ICAM-1 im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von ICAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von ICAM-1 im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von ICAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von ICAM-1 im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von ICAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von ICAM-1 vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von ICAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von VCAM-1 im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von VCAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von VCAM-1 im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von VCAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von VCAM-1 im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von VCAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von VCAM-1 im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von VCAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von VCAM-1 im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von VCAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von VCAM-1 vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von VCAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmatische VCAM-1-Spiegel nach In-vitro-Stimulation mit LPS
Zeitfenster: Plasmaspiegel von VCAM-1 nach In-vitro-Stimulation mit LPS
Messung der Plasmaspiegel von VCAM-1 (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay nach In-vitro-Stimulation mit LPS
Plasmaspiegel von VCAM-1 nach In-vitro-Stimulation mit LPS
Plasmaspiegel von E-Selektin im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von E-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von E-Selektin im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von E-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von E-Selektin im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von E-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von E-Selektin im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von E-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von E-Selektin im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von E-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von E-Selektin vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von E-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von P-Selektin im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von P-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von P-Selektin im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von P-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von P-Selektin im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von P-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von P-Selektin im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von P-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von P-Selektin im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von P-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von P-Selektin vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von P-Selektin (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von VEGF (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von VEGF (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von VEGF (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von VEGF (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von VEGF (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von VEGF vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von VEGF (pg/ml) mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Verzögerungszeitparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung des Verzögerungszeitparameters (Minuten) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
6 Monate alt
Verzögerungszeitparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung des Verzögerungszeitparameters (Minuten) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
12 Monate alt
Verzögerungszeitparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung des Verzögerungszeitparameters (Minuten) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
2 Jahre alt
Verzögerungszeitparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung des Verzögerungszeitparameters (Minuten) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
3 Jahre alt
Verzögerungszeitparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung des Verzögerungszeitparameters (Minuten) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
4 Jahre alt
Verzögerungszeitparameter im Thrombinbildungstest vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung des Verzögerungszeitparameters (Minuten) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Peak-Höhenparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung des Peakhöhenparameters (nM) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
6 Monate alt
Peak-Höhenparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung des Peakhöhenparameters (nM) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
12 Monate alt
Peak-Höhenparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung des Peakhöhenparameters (nM) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
2 Jahre alt
Peak-Höhenparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung des Peakhöhenparameters (nM) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
3 Jahre alt
Peak-Höhenparameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung des Peakhöhenparameters (nM) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
4 Jahre alt
Peakhöhenparameter im Thrombinbildungstest vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung des Peakhöhenparameters (nM) der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Zeit bis zum Erreichen des Spitzenparameters im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Zeit bis zum Peak (Minuten) des Parameters der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode
6 Monate alt
Zeit bis zum Erreichen des Spitzenparameters im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Zeit bis zum Peak (Minuten) des Parameters der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode
12 Monate alt
Zeit bis zum Erreichen des Spitzenparameters im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Zeit bis zum Peak (Minuten) des Parameters der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode
2 Jahre alt
Zeit bis zum Peak-Parameter im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Zeit bis zum Peak (Minuten) des Parameters der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode
3 Jahre alt
Zeit bis zum Erreichen des Spitzenparameters im Thrombin-Erzeugungstest im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Zeit bis zum Peak (Minuten) des Parameters der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode
4 Jahre alt
Zeit bis zum Erreichen des Spitzenparameters im Thrombinbildungstest vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard festgelegt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Zeit bis zum Peak (Minuten) des Parameters der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma mithilfe der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Endogener Thrombinpotentialparameter im Thrombinbildungstest im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung des endogenen Thrombinpotentials (nM x Minuten), Parameter der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma, unter Verwendung der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
6 Monate alt
Endogener Thrombinpotentialparameter im Thrombinbildungstest im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung des endogenen Thrombinpotentials (nM x Minuten), Parameter der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma, unter Verwendung der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
12 Monate alt
Endogener Thrombinpotentialparameter im Thrombinbildungstest im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung des endogenen Thrombinpotentials (nM x Minuten), Parameter der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma, unter Verwendung der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
2 Jahre alt
Endogener Thrombinpotentialparameter im Thrombinbildungstest im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung des endogenen Thrombinpotentials (nM x Minuten), Parameter der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma, unter Verwendung der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
3 Jahre alt
Endogener Thrombinpotentialparameter im Thrombinbildungstest im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung des endogenen Thrombinpotentials (nM x Minuten), Parameter der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma, unter Verwendung der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
4 Jahre alt
Endogener Thrombinpotenzialparameter im Thrombinbildungstest vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung des endogenen Thrombinpotentials (nM x Minuten), Parameter der Thrombinbildung in plättchenarmem Plasma, unter Verwendung der Calibrated Automated Thrombogram (CAT®)-Methode.
vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Plasmaspiegel von Faktor VIII im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von Faktor VIII mittels durchflusszytometrischem Assay
6 Monate alt
Plasmaspiegel von Faktor VIII im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate alt
Messung der Plasmaspiegel von Faktor VIII mittels durchflusszytometrischem Assay
12 Monate alt
Plasmaspiegel von Faktor VIII im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von Faktor VIII mittels durchflusszytometrischem Assay
2 Jahre alt
Plasmaspiegel von Faktor VIII im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von Faktor VIII mittels durchflusszytometrischem Assay
3 Jahre alt
Plasmaspiegel von Faktor VIII im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Messung der Plasmaspiegel von Faktor VIII mittels durchflusszytometrischem Assay
4 Jahre alt
Plasmaspiegel von Faktor VIII vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie, wie von einem Arzt gemäß dem vom Krankenhaus eingehaltenen Pflegestandard bestimmt
Zeitfenster: Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie
Messung der Plasmaspiegel von Faktor VIII mittels durchflusszytometrischem Assay
Vor der Einführung einer neuen Behandlung der Sichelzellenanämie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2012/SCD1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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