Изучение биологических маркеров у детей с серповидноклеточной анемией
6 апреля 2021 г. обновлено: Queen Fabiola Children's University Hospital
Проспективное клиническое исследование ранних воспалительных, клеточных адгезионных и гемостатических плазматических маркеров эндотелиальной дисфункции у детей с серповидноклеточной анемией (SCD)
Серповидноклеточная анемия связана со значительной смертностью, отсюда и интерес к раннему и целенаправленному лечению. В настоящее время не существует плазматического маркера, позволяющего выявить младенцев с более высоким риском развития тяжелых осложнений в более позднем возрасте. Однако исследования последних лет продемонстрировали корреляцию между некоторыми осложнениями заболевания и характеризующими его биомаркерами эндотелиальной дисфункции.
Исследователи проспективно наблюдали за группой детей с диагнозом ВСС посредством универсального неонатального скрининга с использованием воспалительных и гемостатических плазматических маркеров для изучения их ежегодной эволюции. Затем исследователи оценят потенциальные связи между этими биологическими маркерами и возникновением осложнений, связанных с ВСС. Второстепенной целью данного исследования является оценка влияния терапевтического вмешательства на эти маркеры.
.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Brussels, Бельгия, 1000
- CHU Saint Pierre
-
Brussels, Бельгия, 1050
- HIS - Site Etterbeek-Ixelles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 месяцев и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте менее 6 мес.
- Серповидно-клеточный синдром SS, Sβthal или SC, подтвержденный электрофорезом гемоглобина
- Законные представители субъектов должны подписать документ об информированном согласии, в котором указывается, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы разрешить своему ребенку участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Врожденная аномалия, отличная от серповидно-клеточной анемии, за исключением глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы
- недоношенность
- Начало следующих видов терапии до включения в исследование: постоянный режим переливания крови или трансплантация костного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВСС Пациент
|
Забор крови в возрасте 6 и 12 месяцев, 2-3-4 лет
Забор крови перед любым новым лечением серповидно-клеточной анемии по решению врача в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазматические уровни ИЛ-6 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-6 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазматические уровни ИЛ-6 в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-6 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни ИЛ-6 в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазменных уровней IL-6 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни ИЛ-6 в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазменных уровней IL-6 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни ИЛ-6 в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазменных уровней IL-6 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни ИЛ-6 до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазменных уровней IL-6 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни IL-1ß в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-1ß (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни IL-1ß в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-1ß (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни IL-1ß в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазменных уровней IL-1ß (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни IL-1ß в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазменных уровней IL-1ß (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни IL-1ß в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазменных уровней IL-1ß (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни IL-1β перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазменных уровней IL-1ß (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни IL-8 в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-8 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни IL-8 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-8 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни ИЛ-8 в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазменных уровней IL-8 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни ИЛ-8 в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазменных уровней IL-8 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни ИЛ-8 в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазменных уровней IL-8 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни IL-8 до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазменных уровней IL-8 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни IL-10 в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-10 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни IL-10 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазменных уровней IL-10 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни ИЛ-10 в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазменных уровней IL-10 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни ИЛ-10 в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазменных уровней IL-10 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни ИЛ-10 в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазменных уровней IL-10 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни IL-10 до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазменных уровней IL-10 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни IL-12 в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазматических уровней IL-12 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни IL-12 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазматических уровней IL-12 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни IL-12 в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазматических уровней IL-12 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни IL-12 в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазматических уровней IL-12 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни IL-12 в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазматических уровней IL-12 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни IL-12 перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазматических уровней IL-12 (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни ФНО-альфа в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазменных уровней ФНО-альфа (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни ФНО-альфа в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазменных уровней ФНО-альфа (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазменные уровни ФНО-альфа в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазменных уровней ФНО-альфа (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни ФНО-альфа в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазменных уровней ФНО-альфа (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни ФНО-альфа в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазменных уровней ФНО-альфа (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни ФНО-альфа перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазменных уровней ФНО-альфа (фг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни ICAM-1 в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазматических уровней ICAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни ICAM-1 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазматических уровней ICAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни ICAM-1 в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазматических уровней ICAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни ICAM-1 в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазматических уровней ICAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни ICAM-1 в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазматических уровней ICAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни ICAM-1 до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазматических уровней ICAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни VCAM-1 в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазматических уровней VCAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни VCAM-1 в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазматических уровней VCAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни VCAM-1 в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазматических уровней VCAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни VCAM-1 в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазматических уровней VCAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни VCAM-1 в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазматических уровней VCAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни VCAM-1 до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазматических уровней VCAM-1 (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни VCAM-1 после стимуляции in vitro LPS
Временное ограничение: Плазматический уровень VCAM-1 после стимуляции in vitro LPS
|
Измерение плазматических уровней VCAM-1 (пг/мл) с помощью проточного цитометрического анализа после стимуляции in vitro LPS
|
Плазматический уровень VCAM-1 после стимуляции in vitro LPS
|
|
Плазматические уровни Е-селектина в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазматических уровней E-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни Е-селектина в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазматических уровней E-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни Е-селектина в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазматических уровней E-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни Е-селектина в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазматических уровней E-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни Е-селектина в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазматических уровней E-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни E-селектина до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазматических уровней E-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни P-селектина в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазматических уровней P-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни P-селектина в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазматических уровней P-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни Р-селектина в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазматических уровней P-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни Р-селектина в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазматических уровней P-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни Р-селектина в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазматических уровней P-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни P-селектина перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазматических уровней P-селектина (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазматических уровней VEGF (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазматических уровней VEGF (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазменные уровни сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазматических уровней VEGF (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазматических уровней VEGF (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазменные уровни сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазматических уровней VEGF (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Плазматические уровни VEGF перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемые врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазматических уровней VEGF (пг/мл) методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Параметр лаг-времени в анализе образования тромбина в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение параметра латентного времени (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
6 месяцев
|
|
Параметр лаг-времени в анализе образования тромбина в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение параметра латентного времени (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
12 месяцев
|
|
Параметр лаг-времени в анализе образования тромбина в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение параметра латентного времени (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
2 года
|
|
Параметр лаг-времени в анализе образования тромбина в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение параметра латентного времени (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
3 года
|
|
Параметр лаг-времени в анализе образования тромбина в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение параметра латентного времени (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
4 года
|
|
Параметр задержки в анализе образования тромбина перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемый врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение параметра латентного времени (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Параметр высоты пика в анализе образования тромбина в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение параметра высоты пика (нМ) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
6 месяцев
|
|
Параметр пиковой высоты в анализе образования тромбина в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение параметра высоты пика (нМ) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
12 месяцев
|
|
Параметр высоты пика в анализе образования тромбина в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение параметра высоты пика (нМ) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
2 года
|
|
Параметр высоты пика в тесте образования тромбина в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение параметра высоты пика (нМ) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
3 года
|
|
Параметр высоты пика в анализе образования тромбина в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение параметра высоты пика (нМ) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
4 года
|
|
Параметр высоты пика в анализе образования тромбина до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемый врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение параметра высоты пика (нМ) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Параметр времени до пика в анализе образования тромбина в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение параметра времени до пика (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®)
|
6 месяцев
|
|
Параметр времени до пика в анализе образования тромбина в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение параметра времени до пика (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®)
|
12 месяцев
|
|
Параметр времени до пика в анализе образования тромбина в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение параметра времени до пика (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®)
|
2 года
|
|
Параметр времени до пика в анализе образования тромбина в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение параметра времени до пика (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®)
|
3 года
|
|
Параметр времени до пика в анализе образования тромбина в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение параметра времени до пика (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®)
|
4 года
|
|
Параметр времени до пика в анализе образования тромбина до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемый врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение параметра времени до пика (минуты) образования тромбина в обедненной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®)
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Параметр потенциала эндогенного тромбина в анализе образования тромбина в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение эндогенного тромбинового потенциала (нМ x минуты) параметра образования тромбина в бедной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
6 месяцев
|
|
Параметр потенциала эндогенного тромбина в анализе образования тромбина в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение эндогенного тромбинового потенциала (нМ x минуты) параметра образования тромбина в бедной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
12 месяцев
|
|
Параметр эндогенного тромбинового потенциала в тесте образования тромбина в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение эндогенного тромбинового потенциала (нМ x минуты) параметра образования тромбина в бедной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
2 года
|
|
Параметр эндогенного тромбинового потенциала в тесте образования тромбина в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение эндогенного тромбинового потенциала (нМ x минуты) параметра образования тромбина в бедной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
3 года
|
|
Параметр эндогенного тромбинового потенциала в тесте образования тромбина в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение эндогенного тромбинового потенциала (нМ x минуты) параметра образования тромбина в бедной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
4 года
|
|
Параметр потенциала эндогенного тромбина в анализе образования тромбина до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии, определяемый врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение эндогенного тромбинового потенциала (нМ x минуты) параметра образования тромбина в бедной тромбоцитами плазме с использованием метода калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT®).
|
до введения любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
|
Плазматические уровни фактора VIII в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плазматических уровней фактора VIII методом проточной цитометрии
|
6 месяцев
|
|
Плазматические уровни фактора VIII в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение плазматических уровней фактора VIII методом проточной цитометрии
|
12 месяцев
|
|
Плазматические уровни фактора VIII в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение плазматических уровней фактора VIII методом проточной цитометрии
|
2 года
|
|
Плазматические уровни фактора VIII в возрасте 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение плазматических уровней фактора VIII методом проточной цитометрии
|
3 года
|
|
Плазматические уровни фактора VIII в возрасте 4 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Измерение плазматических уровней фактора VIII методом проточной цитометрии
|
4 года
|
|
Уровень фактора VIII в плазме перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии определяется врачом в соответствии со стандартом лечения, которого придерживается больница.
Временное ограничение: Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Измерение плазматических уровней фактора VIII методом проточной цитометрии
|
Перед введением любого нового лечения серповидно-клеточной анемии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware RE, de Montalembert M, Tshilolo L, Abboud MR. Sickle cell disease. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):311-323. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30193-9. Epub 2017 Feb 1.
- Gulbis B, Cotton F, Ferster A, Ketelslegers O, Dresse MF, Ronge-Collard E, Minon JM, Le PQ, Vertongen F. Neonatal haemoglobinopathy screening in Belgium. J Clin Pathol. 2009 Jan;62(1):49-52. doi: 10.1136/jcp.2008.060517.
- Ballas SK, Lieff S, Benjamin LJ, Dampier CD, Heeney MM, Hoppe C, Johnson CS, Rogers ZR, Smith-Whitley K, Wang WC, Telen MJ; Investigators, Comprehensive Sickle Cell Centers. Definitions of the phenotypic manifestations of sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):6-13. doi: 10.1002/ajh.21550.
- Horan J, Lerner N. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1612-3. doi: 10.1056/NEJM200005253422114. No abstract available.
- Miller ST, Sleeper LA, Pegelow CH, Enos LE, Wang WC, Weiner SJ, Wethers DL, Smith J, Kinney TR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):83-9. doi: 10.1056/NEJM200001133420203.
- Quinn CT, Lee NJ, Shull EP, Ahmad N, Rogers ZR, Buchanan GR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell anemia: a study of the Dallas Newborn Cohort. Blood. 2008 Jan 15;111(2):544-8. doi: 10.1182/blood-2007-07-100719. Epub 2007 Oct 1.
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Charrin E, Ofori-Acquah SF, Nader E, Skinner S, Connes P, Pialoux V, Joly P, Martin C. Inflammatory and oxidative stress phenotypes in transgenic sickle cell mice. Blood Cells Mol Dis. 2016 Nov;62:13-21. doi: 10.1016/j.bcmd.2016.10.020. Epub 2016 Oct 28.
- Sarray S, Saleh LR, Lisa Saldanha F, Al-Habboubi HH, Mahdi N, Almawi WY. Serum IL-6, IL-10, and TNFalpha levels in pediatric sickle cell disease patients during vasoocclusive crisis and steady state condition. Cytokine. 2015 Mar;72(1):43-7. doi: 10.1016/j.cyto.2014.11.030. Epub 2015 Jan 5.
- Hoppe C, Klitz W, Noble J, Vigil L, Vichinsky E, Styles L. Distinct HLA associations by stroke subtype in children with sickle cell anemia. Blood. 2003 Apr 1;101(7):2865-9. doi: 10.1182/blood-2002-09-2791. Epub 2002 Nov 27.
- Garrido VT, Proenca-Ferreira R, Dominical VM, Traina F, Bezerra MA, de Mello MR, Colella MP, Araujo AS, Saad ST, Costa FF, Conran N. Elevated plasma levels and platelet-associated expression of the pro-thrombotic and pro-inflammatory protein, TNFSF14 (LIGHT), in sickle cell disease. Br J Haematol. 2012 Sep;158(6):788-97. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09218.x. Epub 2012 Jul 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P2012/SCD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .