Biologisten merkkiaineiden tutkimus sirppisolutautia sairastavilla lapsilla
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Queen Fabiola Children's University Hospital
Tulevaisuuden kliininen tutkimus varhaisista tulehdus-, soluadheesio- ja hemostaattisista plasmamarkkereista, jotka osoittavat endoteelin toimintahäiriön lapsilla, joilla on sirppisolutauti (SCD)
Sirppisolutautiin liittyy merkittävä morbi-kuolleisuus, minkä vuoksi kiinnostus varhaiseen ja kohdennettuun hoitoon. Tällä hetkellä ei ole olemassa plasmamarkkeria, joka pystyisi tunnistamaan imeväisiä, joilla on suurempi riski saada vakavia komplikaatioita myöhemmin elämässä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet korrelaation taudin tiettyjen komplikaatioiden ja sitä kuvaavan endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien välillä.
Tutkijat seurasivat prospektiivisesti SCD-diagnoosin saaneiden lasten kohorttia yleisen vastasyntyneiden seulonnan avulla, jossa käytettiin tulehduksellisia ja hemostaattisia plasmamarkkereita tutkiakseen heidän vuotuista kehitystään. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat mahdollisia yhteyksiä näiden biologisten merkkiaineiden ja SCD:hen liittyvien komplikaatioiden esiintymisen välillä. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida terapeuttisten interventioiden vaikutuksia näihin markkereihin.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint Pierre
-
Brussels, Belgia, 1050
- HIS - Site Etterbeek-Ixelles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäinen potilas
- Sirppisoluoireyhtymä SS, Sβthal tai SC vahvistettu hemoglobiinielektroforeesilla
- Tutkittavien laillisten edustajien on oltava allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat valmiita sallimaan lapsensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen poikkeavuus, muu kuin sirppisolusairaus, paitsi glukoosi-6-fosfaattideshydrogenaasi
- Ennenaikaisuus
- Seuraavien hoitojen aloittaminen ennen ilmoittautumista: krooninen verensiirto tai luuytimensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SCD-potilas
|
Verinäytteet 6 ja 12 kuukauden iässä, 2-3-4 vuoden iässä
Verinäytteet ennen uutta sirppisolusairaushoitoa lääkärin määräämänä hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
IL-6:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
IL-6:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
IL-6:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
IL-6:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
IL-6:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
IL-6:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
IL-6:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
IL-6:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
IL-6:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
IL-6:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
IL-1ß:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Plasman IL-1ß:n (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
IL-1ß:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Plasman IL-1ß:n (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
IL-1ß:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Plasman IL-1ß:n (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
IL-1ß:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Plasman IL-1ß:n (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
IL-1ß:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Plasman IL-1ß:n (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
IL-1ß:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Plasman IL-1ß:n (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
IL-8:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
IL-8:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
IL-8:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
IL-8:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
IL-8:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
IL-8:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
IL-8:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
IL-8:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
IL-8:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
IL-8:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
IL-8:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
IL-8:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
IL-10:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
IL-10:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
IL-10:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
IL-10:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
IL-10:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
IL-10:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
IL-10:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
IL-10:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
IL-10:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
IL-10:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
IL-10:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
IL-10:n plasmatasojen (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
IL-12:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
IL-12:n plasmatasojen mittaus (fg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
IL-12:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
IL-12:n plasmatasojen mittaus (fg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
IL-12:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
IL-12:n plasmatasojen mittaus (fg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
IL-12:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
IL-12:n plasmatasojen mittaus (fg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
IL-12:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
IL-12:n plasmatasojen mittaus (fg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
IL-12:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
IL-12:n plasmatasojen mittaus (fg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
TNF-alfan plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Plasman TNF-alfan (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
TNF-alfan plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Plasman TNF-alfan (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
TNF-alfan plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Plasman TNF-alfan (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
TNF-alfan plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Plasman TNF-alfan (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
TNF-alfan plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Plasman TNF-alfan (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
TNF-alfan plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Plasman TNF-alfan (fg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
ICAM-1:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
ICAM-1:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
ICAM-1:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
ICAM-1:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
ICAM-1:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
ICAM-1:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
ICAM-1:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
ICAM-1:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
ICAM-1:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
ICAM-1:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
ICAM-1:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
ICAM-1:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
VCAM-1:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
VCAM-1:n plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
VCAM-1:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
VCAM-1:n plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
VCAM-1:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
VCAM-1:n plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
VCAM-1:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
VCAM-1:n plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
VCAM-1:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
VCAM-1:n plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
VCAM-1:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa lääkärin määrittelemänä hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
VCAM-1:n plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
Plasmaattiset VCAM-1-tasot in vitro LPS-stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: VCAM-1:n plasmataso LPS:llä in vitro -stimulaation jälkeen
|
VCAM-1:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä LPS:llä in vitro -stimulaation jälkeen
|
VCAM-1:n plasmataso LPS:llä in vitro -stimulaation jälkeen
|
|
E-selektiinin plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
E-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
E-selektiinin plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
E-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
E-selektiinin plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
E-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
E-selektiinin plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
E-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
E-selektiinin plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
E-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
E-selektiinin plasmapitoisuudet ennen uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
E-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
P-selektiinin plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
P-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
P-selektiinin plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
P-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
P-selektiinin plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
P-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
P-selektiinin plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
P-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
P-selektiinin plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
P-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
P-selektiinin plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sairaalan noudattaman hoitostandardin mukaisesti
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
P-selektiinin plasmatasojen mittaus (pg/ml) virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
Vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
VEGF:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
VEGF:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
VEGF:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
Vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
VEGF:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
Vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
VEGF:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
VEGF:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
VEGF:n plasmatasojen (pg/ml) mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
Viiveaikaparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen viiveajan (minuuteissa) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Viiveaikaparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen viiveajan (minuuteissa) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Viiveaikaparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen viiveajan (minuuteissa) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
2 vuoden iässä
|
|
Viiveaikaparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen viiveajan (minuuteissa) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
3 vuoden iässä
|
|
Viiveaikaparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen viiveajan (minuuteissa) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
4 vuoden iässä
|
|
Viiveaikaparametri trombiinin muodostusmäärityksessä ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Trombiinin muodostumisen viiveajan (minuuteissa) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
Huippukorkeusparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huippukorkeuden (nM) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Huippukorkeusparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huippukorkeuden (nM) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Huippukorkeusparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huippukorkeuden (nM) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
2 vuoden iässä
|
|
Huippukorkeusparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huippukorkeuden (nM) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
3 vuoden iässä
|
|
Huippukorkeusparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huippukorkeuden (nM) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
4 vuoden iässä
|
|
Huippukorkeusparametri trombiinin muodostusmäärityksessä ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Trombiinin muodostumisen huippukorkeuden (nM) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
Aika huippuparametriin trombiinin muodostusmäärityksessä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huipun saavuttamiseen kuluvan ajan (minuutteja) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää
|
6 kuukauden iässä
|
|
Parametrin huippuarvo trombiinin muodostusmäärityksessä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huipun saavuttamiseen kuluvan ajan (minuutteja) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää
|
12 kuukauden iässä
|
|
Parametrin huippuarvo trombiinin muodostusmäärityksessä 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huipun saavuttamiseen kuluvan ajan (minuutteja) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää
|
2 vuoden iässä
|
|
Parametrin huippuarvo trombiinin muodostusmäärityksessä 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huipun saavuttamiseen kuluvan ajan (minuutteja) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää
|
3 vuoden iässä
|
|
Parametrin huippuarvo trombiinin muodostusmäärityksessä 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen huipun saavuttamiseen kuluvan ajan (minuutteja) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää
|
4 vuoden iässä
|
|
Aika huippuparametriin trombiinin muodostusmäärityksessä ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Trombiinin muodostumisen huipun saavuttamiseen kuluvan ajan (minuutteja) parametrin mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaaliparametri trombiinin muodostumismäärityksessä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen endogeenisen trombiinipotentiaalin (nM x minuuttia) mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaaliparametri trombiinin muodostumismäärityksessä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Trombiinin muodostumisen endogeenisen trombiinipotentiaalin (nM x minuuttia) mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaaliparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen endogeenisen trombiinipotentiaalin (nM x minuuttia) mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
2 vuoden iässä
|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaaliparametri trombiinin muodostusmäärityksessä 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen endogeenisen trombiinipotentiaalin (nM x minuuttia) mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
3 vuoden iässä
|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaaliparametri trombiinin muodostumismäärityksessä 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Trombiinin muodostumisen endogeenisen trombiinipotentiaalin (nM x minuuttia) mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
4 vuoden iässä
|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaaliparametri trombiinin muodostumismäärityksessä ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Trombiinin muodostumisen endogeenisen trombiinipotentiaalin (nM x minuuttia) mittaus verihiutaleiden huonossa plasmassa käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT®) -menetelmää.
|
ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
|
Tekijä VIII:n plasmatasot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tekijä VIII:n plasmatasojen mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tekijä VIII:n plasmatasot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tekijä VIII:n plasmatasojen mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Tekijä VIII:n plasmatasot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Tekijä VIII:n plasmatasojen mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
2 vuoden iässä
|
|
Tekijä VIII:n plasmatasot 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Tekijä VIII:n plasmatasojen mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
3 vuoden iässä
|
|
Tekijä VIII:n plasmatasot 4 vuoden iässä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Tekijä VIII:n plasmatasojen mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
4 vuoden iässä
|
|
Tekijä VIII:n plasmatasot ennen uuden sirppisolusairauden hoidon aloittamista lääkärin määrittämänä sen hoitostandardin mukaisesti, jota sairaala noudattaa
Aikaikkuna: Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Tekijä VIII:n plasmatasojen mittaus virtaussytometrisellä määrityksellä
|
Ennen minkään uuden sirppisolusairauden hoidon käyttöönottoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware RE, de Montalembert M, Tshilolo L, Abboud MR. Sickle cell disease. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):311-323. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30193-9. Epub 2017 Feb 1.
- Gulbis B, Cotton F, Ferster A, Ketelslegers O, Dresse MF, Ronge-Collard E, Minon JM, Le PQ, Vertongen F. Neonatal haemoglobinopathy screening in Belgium. J Clin Pathol. 2009 Jan;62(1):49-52. doi: 10.1136/jcp.2008.060517.
- Ballas SK, Lieff S, Benjamin LJ, Dampier CD, Heeney MM, Hoppe C, Johnson CS, Rogers ZR, Smith-Whitley K, Wang WC, Telen MJ; Investigators, Comprehensive Sickle Cell Centers. Definitions of the phenotypic manifestations of sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):6-13. doi: 10.1002/ajh.21550.
- Horan J, Lerner N. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 May 25;342(21):1612-3. doi: 10.1056/NEJM200005253422114. No abstract available.
- Miller ST, Sleeper LA, Pegelow CH, Enos LE, Wang WC, Weiner SJ, Wethers DL, Smith J, Kinney TR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell disease. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):83-9. doi: 10.1056/NEJM200001133420203.
- Quinn CT, Lee NJ, Shull EP, Ahmad N, Rogers ZR, Buchanan GR. Prediction of adverse outcomes in children with sickle cell anemia: a study of the Dallas Newborn Cohort. Blood. 2008 Jan 15;111(2):544-8. doi: 10.1182/blood-2007-07-100719. Epub 2007 Oct 1.
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Charrin E, Ofori-Acquah SF, Nader E, Skinner S, Connes P, Pialoux V, Joly P, Martin C. Inflammatory and oxidative stress phenotypes in transgenic sickle cell mice. Blood Cells Mol Dis. 2016 Nov;62:13-21. doi: 10.1016/j.bcmd.2016.10.020. Epub 2016 Oct 28.
- Sarray S, Saleh LR, Lisa Saldanha F, Al-Habboubi HH, Mahdi N, Almawi WY. Serum IL-6, IL-10, and TNFalpha levels in pediatric sickle cell disease patients during vasoocclusive crisis and steady state condition. Cytokine. 2015 Mar;72(1):43-7. doi: 10.1016/j.cyto.2014.11.030. Epub 2015 Jan 5.
- Hoppe C, Klitz W, Noble J, Vigil L, Vichinsky E, Styles L. Distinct HLA associations by stroke subtype in children with sickle cell anemia. Blood. 2003 Apr 1;101(7):2865-9. doi: 10.1182/blood-2002-09-2791. Epub 2002 Nov 27.
- Garrido VT, Proenca-Ferreira R, Dominical VM, Traina F, Bezerra MA, de Mello MR, Colella MP, Araujo AS, Saad ST, Costa FF, Conran N. Elevated plasma levels and platelet-associated expression of the pro-thrombotic and pro-inflammatory protein, TNFSF14 (LIGHT), in sickle cell disease. Br J Haematol. 2012 Sep;158(6):788-97. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09218.x. Epub 2012 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2012/SCD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .