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Estudo de Marcadores Biológicos em Crianças com Doença Falciforme

6 de abril de 2021 atualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital

Estudo clínico prospectivo sobre marcadores inflamatórios precoces, adesão celular e hemostáticos plasmáticos de disfunção endotelial em crianças com doença falciforme (DF)

A doença falciforme está associada a significativa morbi-mortalidade, daí o interesse em um atendimento precoce e direcionado. Atualmente, não existe marcador plasmático capaz de identificar lactentes com maior risco de desenvolver complicações graves mais tarde na vida. No entanto, estudos recentes têm demonstrado uma correlação entre certas complicações da doença e biomarcadores da disfunção endotelial que a caracteriza.

Os investigadores acompanharam prospectivamente uma coorte de crianças com diagnóstico de DF através da triagem neonatal universal, utilizando marcadores plasmáticos inflamatórios e hemostáticos para estudar sua evolução anual. Os investigadores irão então avaliar as potenciais associações entre estes marcadores biológicos e a ocorrência de complicações relacionadas com a SCD. Um objetivo secundário deste estudo é avaliar as repercussões da intervenção terapêutica sobre esses marcadores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Anemia falciforme

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1020
    - Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
  - Brussels, Bélgica, 1000
    - CHU Saint Pierre
  - Brussels, Bélgica, 1050
    - HIS - Site Etterbeek-Ixelles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente com menos de 6 meses
Síndrome falciforme SS, Sβthal ou SC confirmada por eletroforese de hemoglobina
Os representantes legais dos participantes devem ter assinado um documento de consentimento informado indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a permitir que seu filho participe do estudo

Critério de exclusão:

Anormalidade congênita, exceto doença falciforme, exceto glicose-6-fosfato-desidrogenase
Prematuridade
Início das seguintes terapias antes da inscrição: regime de transfusão crônica ou transplante de medula óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Mascaramento: NENHUM

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Paciente SCD	Outro: Amostra de sangue Amostragem de sangue aos 6 e 12 meses de idade, 2-3-4 anos Outro: Amostra de sangue Amostragem de sangue antes de qualquer novo tratamento da doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Níveis plasmáticos de IL-6 aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-6 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Níveis plasmáticos de IL-6 aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-6 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-6 aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-6 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-6 aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-6 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-6 aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-6 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-6 antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de IL-6 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de IL-1ß aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-1ß (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-1ß aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-1ß (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-1ß aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-1ß (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-1ß aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-1ß (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-1ß aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-1ß (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-1ß antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de IL-1ß (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de IL-8 aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-8 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-8 aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-8 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-8 aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-8 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-8 aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-8 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-8 aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-8 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-8 antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de IL-8 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de IL-10 aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-10 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-10 aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-10 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-10 aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-10 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-10 aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-10 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-10 aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-10 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-10 antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de IL-10 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de IL-12 aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-12 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-12 aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-12 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de IL-12 aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-12 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-12 aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-12 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-12 aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de IL-12 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de IL-12 antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de IL-12 (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de TNF alfa aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de TNF alfa (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de TNF alfa aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de TNF alfa (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de TNF alfa aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de TNF alfa (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de TNF alfa aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de TNF alfa (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de TNF alfa aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de TNF alfa (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de TNF alfa antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de TNF alfa (fg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de ICAM-1 aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de ICAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de ICAM-1 aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de ICAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de ICAM-1 aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de ICAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de ICAM-1 aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de ICAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de ICAM-1 aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de ICAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de ICAM-1 antes da introdução de qualquer novo tratamento da doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de ICAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de VCAM-1 aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VCAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de VCAM-1 aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VCAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de VCAM-1 aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VCAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de VCAM-1 aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VCAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de VCAM-1 aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VCAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de VCAM-1 antes da introdução de qualquer novo tratamento para doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de VCAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de VCAM-1 após estimulação in vitro com LPS Prazo: Nível plasmático de VCAM-1 após estimulação in vitro com LPS	Medição dos níveis plasmáticos de VCAM-1 (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo após estimulação in vitro com LPS	Nível plasmático de VCAM-1 após estimulação in vitro com LPS
Níveis plasmáticos de E-selectina aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de E-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de E-selectina aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de E-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de E-selectina aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de E-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de E-selectina aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de E-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de E-selectina aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de E-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de E-selectina antes da introdução de qualquer novo tratamento para doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de E-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de P-selectina aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de P-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de P-selectina aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de P-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de P-selectina aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de P-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de P-selectina aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de P-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de P-selectina aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de P-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de P-selectina antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de P-selectina (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VEGF (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VEGF (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VEGF (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VEGF (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de VEGF (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de VEGF antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de VEGF (pg/mL) por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Parâmetro de tempo de atraso no ensaio de geração de trombina aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição do parâmetro de tempo de atraso (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	6 meses de idade
Parâmetro de tempo de atraso no ensaio de geração de trombina aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição do parâmetro de tempo de atraso (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	12 meses de idade
Parâmetro de tempo de atraso no ensaio de geração de trombina aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição do parâmetro de tempo de atraso (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	2 anos de idade
Parâmetro de tempo de atraso no ensaio de geração de trombina aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição do parâmetro de tempo de atraso (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	3 anos de idade
Parâmetro de tempo de atraso no ensaio de geração de trombina aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição do parâmetro de tempo de atraso (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	4 anos de idade
Parâmetro de tempo de atraso no ensaio de geração de trombina antes da introdução de qualquer novo tratamento da doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição do parâmetro de tempo de atraso (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Parâmetro de altura de pico no ensaio de geração de trombina aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição do parâmetro de altura de pico (nM) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	6 meses de idade
Parâmetro de altura de pico no ensaio de geração de trombina aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição do parâmetro de altura de pico (nM) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	12 meses de idade
Parâmetro de altura de pico no ensaio de geração de trombina aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição do parâmetro de altura de pico (nM) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	2 anos de idade
Parâmetro de altura de pico no ensaio de geração de trombina aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição do parâmetro de altura de pico (nM) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	3 anos de idade
Parâmetro de altura de pico no ensaio de geração de trombina aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição do parâmetro de altura de pico (nM) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	4 anos de idade
Parâmetro de altura de pico no ensaio de geração de trombina antes da introdução de qualquer novo tratamento para doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição do parâmetro de altura de pico (nM) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Tempo para o parâmetro de pico no ensaio de geração de trombina aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição do parâmetro de tempo até o pico (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®)	6 meses de idade
Tempo para o parâmetro de pico no ensaio de geração de trombina aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição do parâmetro de tempo até o pico (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®)	12 meses de idade
Tempo para o parâmetro de pico no ensaio de geração de trombina aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição do parâmetro de tempo até o pico (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®)	2 anos de idade
Tempo para o parâmetro de pico no ensaio de geração de trombina aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição do parâmetro de tempo até o pico (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®)	3 anos de idade
Tempo para o parâmetro de pico no ensaio de geração de trombina aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição do parâmetro de tempo até o pico (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®)	4 anos de idade
Tempo para o parâmetro de pico no ensaio de geração de trombina antes da introdução de qualquer novo tratamento para doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição do parâmetro de tempo até o pico (minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®)	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Parâmetro do potencial de trombina endógena no ensaio de geração de trombina aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição do parâmetro potencial de trombina endógena (nM x minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	6 meses de idade
Parâmetro do potencial de trombina endógena no ensaio de geração de trombina aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição do parâmetro potencial de trombina endógena (nM x minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	12 meses de idade
Parâmetro do potencial de trombina endógena no ensaio de geração de trombina aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição do parâmetro potencial de trombina endógena (nM x minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	2 anos de idade
Parâmetro do potencial de trombina endógena no ensaio de geração de trombina aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição do parâmetro potencial de trombina endógena (nM x minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	3 anos de idade
Parâmetro do potencial de trombina endógena no ensaio de geração de trombina aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição do parâmetro potencial de trombina endógena (nM x minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	4 anos de idade
Parâmetro do potencial de trombina endógena no ensaio de geração de trombina antes da introdução de qualquer novo tratamento da doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição do parâmetro potencial de trombina endógena (nM x minutos) da geração de trombina em plasma pobre em plaquetas usando o método de Trombograma Automatizado Calibrado (CAT®).	antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme
Níveis plasmáticos de Fator VIII aos 6 meses de idade Prazo: 6 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de Fator VIII por ensaio de citometria de fluxo	6 meses de idade
Níveis plasmáticos de Fator VIII aos 12 meses de idade Prazo: 12 meses de idade	Medição dos níveis plasmáticos de Fator VIII por ensaio de citometria de fluxo	12 meses de idade
Níveis plasmáticos de Fator VIII aos 2 anos de idade Prazo: 2 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de Fator VIII por ensaio de citometria de fluxo	2 anos de idade
Níveis plasmáticos de Fator VIII aos 3 anos de idade Prazo: 3 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de Fator VIII por ensaio de citometria de fluxo	3 anos de idade
Níveis plasmáticos de Fator VIII aos 4 anos de idade Prazo: 4 anos de idade	Medição dos níveis plasmáticos de Fator VIII por ensaio de citometria de fluxo	4 anos de idade
Níveis plasmáticos de Fator VIII antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme, conforme determinado por um médico de acordo com o padrão de atendimento ao qual o hospital adere Prazo: Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme	Medição dos níveis plasmáticos de Fator VIII por ensaio de citometria de fluxo	Antes da introdução de qualquer novo tratamento para a doença falciforme

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Fabiola Children's University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Bushra Zucca, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Doença falciforme, crianças, geração de trombina, inflamação, citocinas, moléculas de adesão, marcadores plasmáticos, coagulação

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P2012/SCD1

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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Não

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Ensaios clínicos em Amostra de sangue

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Concluído

A eficácia do Ankaferd Blood Stopper no tratamento do sangramento traumático

Distúrbio hemorrágico

Peru
University Hospital, Rouen

Ainda não está recrutando

Triagem para Hepatite B, Hepatite C e Vírus da AIDS usando mancha de sangue seco (BUVARD)

Hepatite B | Hepatite C | AUXILIA

França
MicroPhage, Inc.

Concluído

MicroPhage S. Aureus / MSSA / MRSA Blood Culture Beta Trial

Sepse | Bacteremia | Infecção | Infecção Estafilocócica

Estados Unidos
University Hospital Tuebingen

Recrutamento

Identificação das causas genéticas de doenças raras com achados de exoma negativo

Predisposição genética para doenças | Doenças raras

Alemanha
Smiths Medical, ASD, Inc.

Concluído

RIGHT IV Estudo Piloto (RIGHT IV)

Cateteres Intravenosos Periféricos

Estados Unidos
University of Nove de Julho

Ainda não está recrutando

Avaliação da irradiação intravascular de sangue em crianças com bruxismo do sono

Bruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
University of Utah
Albert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradores

Concluído

Educação dos pais e escolha sobre triagem neonatal e retenção de manchas de sangue

Triagem Neonatal
Tokat Gaziosmanpasa University

Concluído

Avaliação do sucesso da pulpotomia de diferentes métodos

Dentes Decíduos | Pulpotomia | Sangramento Pulpar; Coloração

Peru
Ischemia Care LLC

Concluído

Biomarcadores de tratamento de isquemia de etiologia de AVC agudo (BASE) (BASE)

AVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares Transitórios

Estados Unidos
Applied Science & Performance Institute

Concluído

Eficácia de um suplemento de ferro líquido oral em baixa dose na restauração do ferro sanguíneo inadequado para níveis normais

Deficiência de Ferro (Sem Anemia)

Estados Unidos

Estudo de Marcadores Biológicos em Crianças com Doença Falciforme

Estudo clínico prospectivo sobre marcadores inflamatórios precoces, adesão celular e hemostáticos plasmáticos de disfunção endotelial em crianças com doença falciforme (DF)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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