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Estudo do desgaste em resina composta e dentes de próteses acrílicas reforçadas usados ​​na construção de próteses totais para pacientes totalmente edêntulos

7 de abril de 2021 atualizado por: shereen ismail, Cairo University

Estudo do desgaste em resina composta e dentes de prótese acrílica reforçada usados ​​na construção de prótese total para pacientes totalmente edêntulos (estudo controlado randomizado)

Visita 1: Serão realizados exames e investigações clínicas para os pacientes elegíveis, incluindo exame da ATM e exame intraoral da mucosa oral. Os prontuários de diagnóstico serão preparados com histórico médico e odontológico completo, bem como registros radiográficos. A impressão primária será realizada com material de impressão hidrocolóide irreversível (alginato). As impressões serão vazadas com gesso tipo IV para obter modelos de diagnóstico, moldeira especial será construída.

Visita 2: O arco facial maxilar será gravado para montar o modelo superior. Os modelos diagnósticos serão montados em articulador semi-ajustável em relação de oclusão cêntrica para avaliar a distância inter-arcos.

Visita 3: A impressão secundária será realizada em moldeiras especiais por material de impressão elastomérico. A impressão será vazada em gesso tipo IV para obtenção do molde mestre.

Visita 4: A base da prótese experimental será construída e experimentada na boca do paciente para obter a relação maxilo-mandibular usando registro de arco facial e registro de relação cêntrica, então será feita a montagem dos modelos em articulador semi-ajustável. Os dentes serão definidos de acordo com o grupo de randomização.

Visita 5: As bases das próteses serão experimentadas com dentes de acrílico na boca do paciente.

Visita 6: A prótese será entregue ao paciente e os ajustes oclusais serão feitos.

Visita 7: Visita de retorno após uma semana, ajustes adicionais serão feitos. A prótese será enviada para o centro de digitalização e entregue ao paciente novamente.

Visita 8: Aos 3 meses de acompanhamento, a dentadura será inspecionada quanto a cálculo e será imersa em limpador ultrassônico por 15 segundos para remover o cálculo e, em seguida, escaneada.

Visita 9: Aos 6 meses de acompanhamento, a dentadura será inspecionada quanto a cálculo e será imersa em limpador ultrassônico por 15 segundos para remover o cálculo e, em seguida, escaneada.

Visita 10: Aos 9 meses de acompanhamento, a dentadura será inspecionada quanto a cálculo e será imersa em limpador ultrassônico por 15 segundos para remover o cálculo e, em seguida, escaneada.

Os métodos ópticos tendem a preencher a necessidade de caracterização quantitativa da topografia da superfície. As amostras serão fotografadas usando um microscópio digital USB com uma câmera embutida (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) conectada a um computador pessoal compatível com IBM usando uma ampliação fixa de 120X. As imagens serão gravadas com uma resolução de 1280 × 1024 pixels por imagem. As imagens do microscópio digital serão cortadas usando o gerenciador de imagens do Microsoft Office para especificar/padronizar a área de medição de rugosidade. As imagens cortadas serão analisadas usando o software WSxM. As amostras serão fotografadas usando um microscópio digital USB com uma câmera embutida (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) conectada a um computador pessoal compatível com IBM usando uma ampliação fixa de 120X. As imagens serão gravadas com resolução de 1280 × 1024 pixels por imagem. As imagens do microscópio digital serão cortadas em 350 x 400 pixels usando o gerenciador de imagens do Microsoft Office para especificar/padronizar a área de medição de rugosidade. As imagens cortadas serão analisadas usando o software WSxM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos edêntulos com indicação para prótese total Classe esquelética I relação maxilomandibular

Critério de exclusão:

Pacientes não cooperativos. Indivíduos que usam dentaduras por menos de 6 horas por dia Indivíduos dos quais não se pode esperar adesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dentes de dentadura de resina acrílica reforçada
Dentes de dentadura de acrílico Shufo
dentes de resina composta
Experimental: Dentes de prótese de resina composta
Dentes de dentadura Bredent
dentes de resina composta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Varredura óptica para detectar a diferença no desgaste na linha de base e nas visitas de acompanhamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
As amostras serão fotografadas usando um microscópio digital USB com uma câmera embutida (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) conectada a um computador pessoal compatível com IBM usando uma ampliação fixa de 120X. As imagens serão gravadas com resolução de 1280 × 1024 pixels por imagem. As imagens do microscópio digital serão cortadas em 350 x 400 pixels usando o gerenciador de imagens do Microsoft Office para especificar/padronizar a área de medição de rugosidade. As imagens cortadas serão analisadas usando o software WSxM.
3 meses
Varredura óptica para detectar diferença no desgaste na linha de base e visitas de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
As amostras serão fotografadas usando um microscópio digital USB com uma câmera embutida (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) conectada a um computador pessoal compatível com IBM usando uma ampliação fixa de 120X. As imagens serão gravadas com resolução de 1280 × 1024 pixels por imagem. As imagens do microscópio digital serão cortadas em 350 x 400 pixels usando o gerenciador de imagens do Microsoft Office para especificar/padronizar a área de medição de rugosidade. As imagens cortadas serão analisadas usando o software WSxM.
6 meses
Varredura óptica para detectar a diferença no desgaste na linha de base e nas visitas de acompanhamento de 9 meses
Prazo: 9 meses
As amostras serão fotografadas usando um microscópio digital USB com uma câmera embutida (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) conectada a um computador pessoal compatível com IBM usando uma ampliação fixa de 120X. As imagens serão gravadas com resolução de 1280 × 1024 pixels por imagem. As imagens do microscópio digital serão cortadas em 350 x 400 pixels usando o gerenciador de imagens do Microsoft Office para especificar/padronizar a área de medição de rugosidade. As imagens cortadas serão analisadas usando o software WSxM.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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