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Étude de l'usure des dents de prothèses en résine composite et en acrylique renforcé utilisées dans la construction de prothèses complètes pour les patients complètement édentés

7 avril 2021 mis à jour par: shereen ismail, Cairo University

Étude de l'usure des dents de prothèses en résine composite et en acrylique renforcé utilisées dans la construction de prothèses complètes pour des patients complètement édentés (essai contrôlé randomisé)

Visite 1 : Un examen clinique et des investigations seront effectués pour les patients éligibles, y compris un examen de l'ATM et un examen intra-oral pour la muqueuse buccale. Des tableaux de diagnostic seront préparés avec des antécédents médicaux et dentaires complets ainsi que des dossiers radiographiques. L'empreinte primaire sera réalisée avec un matériau d'empreinte hydro-colloïde irréversible (alginate). Les empreintes seront coulées avec une pierre dentaire de type IV pour obtenir des moulages diagnostiques, un plateau spécial sera construit.

Visite 2 : L'arc facial maxillaire sera enregistré pour monter le plâtre supérieur. Les moulages diagnostiques seront montés sur articulateur semi-réglable en relation occlusive centrée pour évaluer la distance inter-arcade.

Visite 3 : L'impression secondaire sera réalisée dans des plateaux spéciaux avec un matériau d'impression élastomère. L'empreinte sera coulée dans un plâtre dentaire de type IV afin d'obtenir un maître modèle.

Visite 4 : La base de la prothèse d'essai sera construite et essayée dans la bouche du patient pour obtenir une relation maxillaire-mandibulaire à l'aide de l'enregistrement de l'arc facial et de l'enregistrement de la relation centrée, puis le montage des moulages sur un articulateur semi-réglable sera effectué. Les dents seront fixées en fonction du groupe de randomisation.

Visite 5 : Les bases de la prothèse seront essayées avec des dents en acrylique dans la bouche du patient.

Visite 6 : La prothèse sera remise au patient et des ajustements occlusaux seront effectués.

Visite 7 : Visite de rappel après une semaine, d'autres ajustements seront effectués. La prothèse sera envoyée au centre de numérisation et remise au patient.

Visite 8 : Après 3 mois de suivi, la prothèse sera inspectée pour le tartre et sera immergée dans un nettoyeur à ultrasons pendant 15 secondes pour éliminer le tartre, puis scannée.

Visite 9 : Après 6 mois de suivi, la prothèse sera inspectée pour le tartre et sera immergée dans un nettoyeur à ultrasons pendant 15 secondes pour éliminer le tartre, puis scannée.

Visite 10 : Après 9 mois de suivi, la prothèse sera inspectée pour le tartre et sera immergée dans un nettoyeur à ultrasons pendant 15 secondes pour éliminer le tartre, puis scannée.

Les méthodes optiques tendent à répondre au besoin de caractérisation quantitative de la topographie de surface. Les spécimens seront photographiés à l'aide d'un microscope numérique USB avec un appareil photo intégré (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chine) connecté à un ordinateur personnel compatible IBM en utilisant un grossissement fixe de 120X. Les images seront enregistrées avec une résolution de 1280 × 1024 pixels par image. Les images du microscope numérique seront recadrées à l'aide du gestionnaire d'images de Microsoft Office pour spécifier/normaliser la zone de mesure de la rugosité. Les images recadrées seront analysées à l'aide du logiciel WSxM. Les spécimens seront photographiés à l'aide d'un microscope numérique USB avec un appareil photo intégré (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chine) connecté à un ordinateur personnel compatible IBM à l'aide d'un grossissement fixe de 120X. Les images seront enregistrées avec une résolution de 1280 × 1024 pixels par image. Les images du microscope numérique seront recadrées à 350 x 400 pixels à l'aide du gestionnaire d'images Microsoft Office pour spécifier/normaliser la zone de mesure de la rugosité. Les images recadrées seront analysées à l'aide du logiciel WSxM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets édentés avec indication de prothèse complète Classe squelettique I relation maxillo-mandibulaire

Critère d'exclusion:

Patients peu coopératifs. Sujets qui portent des prothèses dentaires moins de 6 heures par jour Sujets dont on ne peut s'attendre à aucune observance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dents artificielles en résine acrylique renforcée
Dents artificielles en acrylique Shufo
dents de prothèse en résine composite
Expérimental: Dents artificielles en résine composite
Dents artificielles Bredent
dents de prothèse en résine composite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balayage optique pour détecter la différence d'usure lors des visites de référence et de suivi à 3 mois
Délai: 3 mois
Les spécimens seront photographiés à l'aide d'un microscope numérique USB avec un appareil photo intégré (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chine) connecté à un ordinateur personnel compatible IBM à l'aide d'un grossissement fixe de 120X. Les images seront enregistrées avec une résolution de 1280 × 1024 pixels par image. Les images du microscope numérique seront recadrées à 350 x 400 pixels à l'aide du gestionnaire d'images Microsoft Office pour spécifier/normaliser la zone de mesure de la rugosité. Les images recadrées seront analysées à l'aide du logiciel WSxM.
3 mois
Balayage optique pour détecter la différence d'usure lors des visites de référence et de suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
Les spécimens seront photographiés à l'aide d'un microscope numérique USB avec un appareil photo intégré (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chine) connecté à un ordinateur personnel compatible IBM à l'aide d'un grossissement fixe de 120X. Les images seront enregistrées avec une résolution de 1280 × 1024 pixels par image. Les images du microscope numérique seront recadrées à 350 x 400 pixels à l'aide du gestionnaire d'images Microsoft Office pour spécifier/normaliser la zone de mesure de la rugosité. Les images recadrées seront analysées à l'aide du logiciel WSxM.
6 mois
Balayage optique pour détecter la différence d'usure lors des visites de référence et des visites de suivi à 9 mois
Délai: 9 mois
Les spécimens seront photographiés à l'aide d'un microscope numérique USB avec un appareil photo intégré (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chine) connecté à un ordinateur personnel compatible IBM à l'aide d'un grossissement fixe de 120X. Les images seront enregistrées avec une résolution de 1280 × 1024 pixels par image. Les images du microscope numérique seront recadrées à 350 x 400 pixels à l'aide du gestionnaire d'images Microsoft Office pour spécifier/normaliser la zone de mesure de la rugosité. Les images recadrées seront analysées à l'aide du logiciel WSxM.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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