Studie van slijtage in composiethars en versterkte kunstgebittanden van acryl gebruikt in complete kunstgebitconstructie voor volledig tandeloze patiënten
Studie van slijtage in composiethars en versterkte kunstgebitten van acryl gebruikt in volledige kunstgebitconstructie voor volledig tandeloze patiënten (gerandomiseerde gecontroleerde proef)
Bezoek 1: Klinisch onderzoek en onderzoeken zullen worden uitgevoerd voor de in aanmerking komende patiënten, waaronder TMJ-onderzoek en intraoraal onderzoek voor mondslijmvlies. Diagnostische grafieken zullen worden opgesteld met de volledige medische en tandheelkundige geschiedenis, evenals radiografische gegevens. Primaire afdruk wordt gemaakt met onomkeerbaar hydrocolloïde afdrukmateriaal (alginaat). De afdrukken worden gegoten met type IV tandsteen om diagnostische afgietsels te verkrijgen, er wordt een speciaal dienblad geconstrueerd.
Bezoek 2: Maxillary Face-bow wordt opgenomen om de bovenste cast te monteren. De diagnostische gipsverbanden worden gemonteerd op een semi-instelbare articulator in een centrische occlusieve relatie om de afstand tussen de boog te evalueren.
Bezoek 3: Secundaire afdruk wordt uitgevoerd in speciale trays met elastomeer afdrukmateriaal. De afdruk wordt gegoten in tandsteen type IV om een meestergietsel te verkrijgen.
Bezoek 4: Er wordt een proefbasis van de prothese gemaakt en uitgeprobeerd in de mond van de patiënt voor het verkrijgen van een maxilla-mandibulaire relatie met behulp van een gelaatsboogrecord en een centrische relatierecord, waarna de gipsverbanden op een semi-instelbare articulator worden gemonteerd. De tanden worden gezet volgens de randomisatiegroep.
Bezoek 5: De prothesebases worden gepast met acryltanden in de mond van de patiënt.
Bezoek 6: De prothese wordt afgeleverd bij de patiënt en er worden occlusale aanpassingen gedaan.
Bezoek 7: bezoek na een week terugroepen, verdere aanpassingen zullen worden gedaan. De prothese wordt naar het scancentrum gestuurd en weer aan de patiënt gegeven.
Bezoek 8: Na 3 maanden follow-up wordt de prothese geïnspecteerd op tandsteen en wordt deze gedurende 15 seconden ondergedompeld in een ultrasone reiniger om tandsteen te verwijderen en vervolgens gescand.
Bezoek 9: Na 6 maanden follow-up wordt de prothese geïnspecteerd op tandsteen en wordt deze gedurende 15 seconden ondergedompeld in een ultrasone reiniger om tandsteen te verwijderen en vervolgens gescand.
Bezoek 10: Na 9 maanden follow-up wordt de prothese geïnspecteerd op tandsteen en wordt deze gedurende 15 seconden ondergedompeld in een ultrasone reiniger om tandsteen te verwijderen en vervolgens gescand.
De optische methoden voldoen meestal aan de behoefte aan kwantitatieve karakterisering van oppervlaktetopografie. Specimens worden gefotografeerd met behulp van een USB Digital-microscoop met een ingebouwde camera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) verbonden met een IBM-compatibele pc met een vaste vergroting van 120X. De afbeeldingen worden opgenomen met een resolutie van 1280 × 1024 pixels per afbeelding. Digitale microscoopbeelden worden bijgesneden met behulp van Microsoft Office Picture Manager om het gebied van ruwheidsmeting te specificeren/standaardiseren. De bijgesneden afbeeldingen worden geanalyseerd met behulp van WSxM-software. Specimens zullen worden gefotografeerd met behulp van een USB Digital-microscoop met een ingebouwde camera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) verbonden met een IBM-compatibele pc met een vaste vergroting van 120X. De beelden worden opgenomen met een resolutie van 1280 × 1024 pixels per beeld. Digitale microscoopbeelden worden bijgesneden tot 350 x 400 pixels met behulp van Microsoft Office Picture Manager om het gebied van ruwheidsmeting te specificeren/standaardiseren. De bijgesneden afbeeldingen worden geanalyseerd met behulp van WSxM-software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tandeloze proefpersonen met indicatie voor volledige prothese Skeletal klasse I maxillomandibulaire relatie
Uitsluitingscriteria:
Niet meewerkende patiënten. Proefpersonen die minder dan 6 uur per dag een kunstgebit dragen Proefpersonen waarvan geen naleving kan worden verwacht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: versterkte kunstgebittanden van acrylhars
Shufo kunstgebit tanden
|
kunstgebit van composiethars
|
|
Experimenteel: Kunstgebit van composiethars
Bredent kunstgebit tanden
|
kunstgebit van composiethars
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optisch scannen om verschil in slijtage te detecteren bij baseline en 3 maanden follow-upbezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Specimens zullen worden gefotografeerd met behulp van een USB Digital-microscoop met een ingebouwde camera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) verbonden met een IBM-compatibele pc met een vaste vergroting van 120X.
De beelden worden opgenomen met een resolutie van 1280 × 1024 pixels per beeld.
Digitale microscoopbeelden worden bijgesneden tot 350 x 400 pixels met behulp van Microsoft Office Picture Manager om het gebied van ruwheidsmeting te specificeren/standaardiseren.
De bijgesneden afbeeldingen worden geanalyseerd met behulp van WSxM-software.
|
3 maanden
|
|
Optisch scannen om verschil in slijtage te detecteren bij baseline en 6 maanden follow-upbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Specimens zullen worden gefotografeerd met behulp van een USB Digital-microscoop met een ingebouwde camera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) verbonden met een IBM-compatibele pc met een vaste vergroting van 120X.
De beelden worden opgenomen met een resolutie van 1280 × 1024 pixels per beeld.
Digitale microscoopbeelden worden bijgesneden tot 350 x 400 pixels met behulp van Microsoft Office Picture Manager om het gebied van ruwheidsmeting te specificeren/standaardiseren.
De bijgesneden afbeeldingen worden geanalyseerd met behulp van WSxM-software.
|
6 maanden
|
|
Optisch scannen om verschil in slijtage te detecteren bij baseline en 9 maanden follow-upbezoeken
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Specimens zullen worden gefotografeerd met behulp van een USB Digital-microscoop met een ingebouwde camera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) verbonden met een IBM-compatibele pc met een vaste vergroting van 120X.
De beelden worden opgenomen met een resolutie van 1280 × 1024 pixels per beeld.
Digitale microscoopbeelden worden bijgesneden tot 350 x 400 pixels met behulp van Microsoft Office Picture Manager om het gebied van ruwheidsmeting te specificeren/standaardiseren.
De bijgesneden afbeeldingen worden geanalyseerd met behulp van WSxM-software.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .